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Observación sobre la correlación entre isoflavonas séricas/fecales, abundancia de bacterias productoras de TMA y TMAO en suero en hiperlipidemia y sujetos sanos

17 de marzo de 2025 actualizado por: Zhujiang Hospital

Hospital Zhujiang de la Universidad de Medicina del Sur

Estudios anteriores han demostrado que la n-óxido de trimetilamina (TMAO), un metabolito relacionado con la microbiota intestinal, juega un papel importante en el desarrollo y la progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV). Cómo regular la estructura de la microbiota intestinal para reducir los niveles de TMAO circulantes en el huésped es actualmente uno de los temas candentes en la investigación. La dieta es un factor importante que da forma a la estructura de la microbiota intestinal. A través de la exploración de elementos dietéticos, hemos encontrado que múltiples estudios epidemiológicos sugieren una correlación inversa entre la ingesta de isoflavonas y ECV, lo que indica que las isoflavonas son agentes potenciales para la prevención y el tratamiento de la ECV. Curiosamente, las isoflavonas tienen poca solubilidad en agua y baja biodisponibilidad. Varios estudios han confirmado las interacciones entre las isoflavonas y la microbiota intestinal, lo que sugiere que la microbiota intestinal y intestinal son probablemente objetivos terapéuticos importantes para las isoflavonas para prevenir y tratar la ECV. Además, una dieta alta en grasas (HFD) también es un factor de riesgo independiente para la ECV. La literatura de investigación indica que la HFD puede interrumpir tanto la microbiota intestinal y intestinal. Como biomarcador para el riesgo de CVD, se ha informado que TMAO aumenta en algunos estudios para aumentar la circulación después de la ingesta de HFD, pero los mecanismos detrás de este fenómeno requieren una mayor exploración.

Según la literatura anterior, proponemos una hipótesis científica: ¿pueden las isoflavonas regular la microbiota intestinal y posteriormente reducir los niveles séricos de TMAO en ratones alimentados con HFD? Esta hipótesis se puede dividir en tres preguntas científicas específicas:

¿Qué isoflavonas pueden reducir los niveles séricos de TMAO en ratones alimentados con HFD?

¿Es la microbiota intestinal el factor clave a través del cual las isoflavonas reducen los niveles séricos de TMAO en ratones alimentados con HFD?

¿Qué mecanismos usan estas sustancias para modular la microbiota intestinal?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 0086510282
        • Reclutamiento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hiperlipidemia y personas sanas

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • Criterios de inclusión de hiperlipidemia:
  • 18-70 años ;
  • pacientes diagnosticados con hiperlipidemia ;
  • Criterios de inclusión de personas sanas:
  • 18-70 años ;
  • peso masculino ≥50.0 kg, peso femenino ≥45.0 kg; Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19.0-26.0 kg/m2 (incluidos valores críticos);
  • Los voluntarios no tienen antecedentes de enfermedades crónicas o enfermedades graves como el sistema cardiovascular, hepático, renal, respiratorio, de sangre y linfático, endocrino, inmune, mental, neuromuscular, gastrointestinal en tres años, y están en buena salud general.
  • Criterios de exclusión:
  • Consumir suplementos dietéticos (ácidos grasos ω-3, probióticos, prebióticos, estanoles/esteroles vegetales) 1 mes antes del estudio;
  • Utilizando antibióticos, fármacos antidiarreicos, estatinas, fibratos y otros medicamentos dentro de los 2 meses previos al estudio;
  • Beber alcohol (> 2 tazas por día);
  • Pacientes con hiperlipidemia con enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable y personas sanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población de hiperlipidemia
Pacientes de 18 a 70 años diagnosticados con hiperlipidemia
Personas sanas
Entre 18 y 70 años; peso masculino ≥50.0 kg, peso femenino ≥45.0 kg; Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19.0-26.0 kg/m2 (incluidos valores críticos); Los voluntarios no tienen antecedentes de enfermedades crónicas o enfermedades graves como el sistema cardiovascular, hepático, renal, respiratorio, de sangre y linfático, endocrino, inmune, mental, neuromuscular, gastrointestinal en tres años, y están en buena salud general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los niveles séricos de TMAO en dos grupos de hiperlipidemia y sujetos sanos
Periodo de tiempo: 2023/01/01-2025/12/11
El suero se recogió de dos grupos de personas, los pacientes con hiperlipidemia y sujetos sanos, y los niveles séricos de TMAO se midieron por LC-MS.
2023/01/01-2025/12/11
Determinación de la capacidad de producción fecal de TMA en dos grupos de sujetos hiperlipidémicos y sujetos sanos
Periodo de tiempo: 2023/01/01-2025/12/11
Se recolectó suero de dos grupos de personas con hiperlipidemia y sujetos sanos, y la capacidad de producción fecal de TMA de los dos grupos fue determinada por LC-MS. La secuenciación de 16SRRNA se realizó para identificar cepas con capacidad de producción de TMA.
2023/01/01-2025/12/11
Se midieron los niveles de suero fecal/isoflavonas fecales en sujetos hiperlipidémicos y sanos y se analizó su asociación con cepas productoras de TMAO y TMA en suero.
Periodo de tiempo: 2023/01/01-2025/12/11
Simultáneamente, proyectamos nutrientes relacionados con las vías metabólicas productoras de TMA en la metabolómica no dirigida, como las isoflavonas. ¿Están correlacionados negativamente con estas vías metabólicas productoras de TMA? Al mismo tiempo, las determinaciones dirigidas se usaron para detectar isoflavonas aún más que tienen el potencial de regular las comunidades bacterianas productoras de TMA. A través de la recolección de muestras posterior y el análisis de metabolitos, verificamos la capacidad reguladora de las isoflavonas en bacterias productoras de TMA y aclaramos el mecanismo biológico detrás de ellas.
2023/01/01-2025/12/11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KY-099-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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