- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06890780
혈청/대변 이소 플라본 간의 상관 관계, 고지혈증 및 건강한 대상에서 TMA 생산 박테리아 및 혈청 TMAO의 풍부함
Southern Medical University의 Zhujiang 병원
이전의 연구에 따르면 장 미생물 총 관련 대사 산물 인 트리메틸 아민 N- 산화물 (TMAO)은 심혈관 질환 (CVD)의 발달 및 진행에 중요한 역할을합니다. 호스트에서 순환 TMAO 수준을 줄이기 위해 장 미생물 총의 구조를 조절하는 방법은 현재 연구의 뜨거운 주제 중 하나입니다. 다이어트는 장 미생물 총의 구조를 형성하는 주요 요인입니다. 식이 요소의 탐색을 통해, 우리는 다수의 역학 연구가 이소 플라본의 섭취와 CVD 사이의 역 상관 관계를 시사한다는 것을 발견했다. 흥미롭게도, 이소 플라본은 수용성이 좋지 않고 생체 이용률이 낮습니다. 몇몇 연구는 이소 플라본과 장 미생물 총 사이의 상호 작용을 확인했으며, 장과 장 미생물 총은 CVD를 예방하고 치료하는데 이소 플라본에 대한 중요한 치료 표적 일 가능성이 높다. 또한, 고지 방식 다이어트 (HFD)는 또한 CVD의 독립적 인 위험 요소입니다. 연구 문헌에 따르면 HFD는 장과 장 미생물 총을 모두 방해 할 수 있습니다. CVD 위험에 대한 바이오 마커로서, TMAO는 일부 연구에서 HFD 섭취 후 순환 증가로보고되었지만,이 현상의 메커니즘은 추가 탐색이 필요하다.
위의 문헌을 바탕으로, 우리는 과학적 가설을 제안합니다. 이소 플라본은 장 미생물 총을 조절 한 후 HFD-Fed 마우스에서 혈청 TMAO 수준을 감소시킬 수 있습니까? 이 가설은 세 가지 특정 과학적 질문으로 더 나눌 수 있습니다.
HFD-Fed Mice에서 어떤 이소 플라본이 혈청 TMAO 수준을 줄일 수 있습니까?
장 미생물 총은 이소 플라본이 HFD-Fed 마우스에서 혈청 TMAO 수준을 줄이는 핵심 요소입니까?
이 물질은 장내 미생물 총을 조절하기 위해 어떤 메커니즘을 사용합니까?
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Waijiao Tang, PhD
- 전화번호: +8615521281466
- 이메일: tangwaijiao_2006@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 0086510282
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- waijiao tang, PhD
- 전화번호: 15521281466
- 이메일: tangwaijiao_2006@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준 :
- 고지혈증 포함 기준 :
- 18-70 세
- 고지혈증으로 진단 된 환자 ;
- 건강한 사람들 포함 기준 :
- 18-70 세
- 남성 체중 ≥50.0kg, 암컷 체중 ≥45.0kg; 체질량 지수 (BMI)는 19.0-26.0 범위 내입니다 kg/m2 (임계 값 포함);
- 자원 봉사자들은 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 혈액 및 림프, 내분비, 면역, 정신, 신경 근육, 위장 시스템과 같은 만성 질환 또는 심각한 질병의 병력이 없으며 전반적으로 건강이 좋다.
- 제외 기준 :
- 연구 1 개월 전에식이 보충제 (ω-3 지방산, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스, 식물 스타놀/스테롤) 소비;
- 연구 전 2 개월 이내에 항생제, 파종 약물, 스타틴, 섬유 및 기타 약물 사용;
- 술 마시는 (하루에 2 컵);
- 염증성 장 질환 또는 과민성 대장 증후군 및 건강한 사람이있는 고지혈증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고지혈증 인구
고지혈증으로 진단 된 18 ~ 70 세의 환자
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건강한 사람들
18 세에서 70 세 사이; 남성 체중 ≥50.0kg, 암컷 체중 ≥45.0kg; 체질량 지수 (BMI)는 19.0-26.0 범위 내입니다
kg/m2 (임계 값 포함); 자원 봉사자들은 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 혈액 및 림프, 내분비, 면역, 정신, 신경 근육, 위장 시스템과 같은 만성 질환 또는 심각한 질병의 병력이 없으며 전반적으로 건강이 좋다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 고지혈증 및 건강한 대상에서 혈청 TMAO 수준의 측정
기간: 2023/01/01-2025/12/31
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혈청은 고지혈증 환자와 건강한 피험자의 두 그룹으로부터 수집되었으며, 혈청 TMAO 수준은 LC-MS에 의해 측정되었다.
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2023/01/01-2025/12/31
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두 그룹의 고지혈증 대상체 및 건강한 대상에서 대변 TMA 생산 능력의 결정
기간: 2023/01/01-2025/12/31
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혈청은 고지혈증과 건강한 대상체를 가진 두 그룹의 사람들로부터 수집되었으며, 두 그룹의 대변 TMA 생산 능력은 LC-MS에 의해 결정되었다.
16SRRNA 시퀀싱을 수행하여 TMA 생산 능력을 갖는 균주를 확인 하였다.
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2023/01/01-2025/12/31
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고지혈 및 건강한 대상체에서 대변 혈청/대변 이소 플라본의 수준을 측정하고 혈청 TMAO 및 TMA 생산 균주와의 연관성을 분석 하였다.
기간: 2023/01/01-2025/12/31
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동시에, 본 발명자들은 이소 플라본과 같은 표적화되지 않은 대사체에서 TMA 생성 대사 경로와 관련된 영양소를 선별했습니다.
그것들은 이러한 TMA 생성 대사 경로와 부정적인 상관 관계가 있습니까?
동시에, TMA 생성 박테리아 커뮤니티를 조절할 가능성이있는 이소 플라본을 추가 스크리닝하기 위해 표적화 된 결정을 사용 하였다.
후속 샘플 수집 및 대사 산물 분석을 통해, 본 발명자들은 TMA 생산 박테리아에서 이소 플라본의 조절 능력을 확인하고 그 뒤에 생물학적 메커니즘을 명확히 하였다.
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2023/01/01-2025/12/31
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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