Observation om sammenhængen mellem serum/fækale isoflavoner, overflod af TMA-producerende bakterier og serum TMAO i hyperlipidæmi og raske forsøgspersoner
Zhujiang Hospital of Southern Medical University
Tidligere undersøgelser har vist, at trimethylamin N-oxid (TMAO), en tarmmikrobiota-relateret metabolit, spiller en betydelig rolle i udviklingen og progressionen af hjerte-kar-sygdom (CVD). Sådan reguleres strukturen af tarmmikrobiota for at reducere cirkulerende TMAO -niveauer i værten er i øjeblikket et af de varme emner inden for forskning. Diæt er en vigtig faktorformning af strukturen af tarmmikrobiota. Gennem udforskning af diætelementer har vi fundet, at flere epidemiologiske undersøgelser antyder en omvendt sammenhæng mellem indtagelse af isoflavoner og CVD, hvilket indikerer, at isoflavoner er potentielle midler til forebyggelse og behandling af CVD. Interessant nok har isoflavoner dårlig vandopløselighed og lav biotilgængelighed. Flere undersøgelser har bekræftet interaktioner mellem isoflavoner og tarmmikrobiota, hvilket antyder, at tarm- og tarmmikrobiota sandsynligvis er vigtige terapeutiske mål for isoflavoner til forebyggelse og behandling af CVD. Endvidere er en fedtfattig diæt (HFD) også en uafhængig risikofaktor for CVD. Forskningslitteratur indikerer, at HFD kan forstyrre både tarm- og tarmmikrobiota. Som en biomarkør for CVD -risiko er TMAO rapporteret i nogle undersøgelser for at stige i cirkulation efter HFD -indtagelse, men mekanismerne bag dette fænomen kræver yderligere efterforskning.
Baseret på ovennævnte litteratur foreslår vi en videnskabelig hypotese: kan isoflavoner regulere tarmmikrobiota og efterfølgende reducere serum-TMAO-niveauer i HFD-fodrede mus? Denne hypotese kan opdeles yderligere i tre specifikke videnskabelige spørgsmål:
Hvilke isoflavoner kan reducere serum-TMAO-niveauer i MFD-fodrede mus?
Er tarmmikrobiota den nøglefaktor, hvorigennem isoflavoner reducerer serum TMAO-niveauer i HFD-fodrede mus?
Hvilke mekanismer bruger disse stoffer til at modulere tarmmikrobiota?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Waijiao Tang, PhD
- Telefonnummer: +8615521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 0086510282
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- waijiao tang, PhD
- Telefonnummer: 15521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
- Hyperlipidæmi inkluderingskriterier:
- 18-70 år gammel ；
- Patienter, der er diagnosticeret med hyperlipidæmi ；
- Kriterier for inkludering af sunde mennesker:
- 18-70 år gammel ；
- mandlig vægt ≥50,0 kg, kvindelig vægt ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) inden for intervallet 19.0-26.0 KG/M2 (inklusive kritiske værdier);
- Frivillige har ingen historie med kroniske sygdomme eller alvorlige sygdomme som kardiovaskulær, lever, nyre, luftvej, blod og lymfatisk, endokrin, immun, mental, neuromuskulært, gastrointestinal system inden for tre år og er i godt samlet helbred.
- Ekskluderingskriterier:
- Forbrugende kosttilskud (ω-3 fedtsyrer, probiotika, prebiotika, plante Stanols/steroler) 1 måned før undersøgelsen;
- Ved hjælp af antibiotika, antidiarrheal medikamenter, statiner, fibrater og andre lægemidler inden for 2 måneder før undersøgelsen;
- Drikke alkohol (> 2 kopper om dagen);
- Hyperlipidæmi -patienter med inflammatorisk tarmsygdom eller irritabelt tarmsyndrom og raske mennesker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hyperlipidæmi -population
Patienter i alderen 18 til 70 år diagnosticeret med hyperlipidæmi
|
|
Sunde mennesker
Mellem 18 og 70 år gammel; mandlig vægt ≥50,0 kg, kvindelig vægt ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) inden for intervallet 19.0-26.0
KG/M2 (inklusive kritiske værdier); Frivillige har ingen historie med kroniske sygdomme eller alvorlige sygdomme som kardiovaskulær, lever, nyre, luftvej, blod og lymfatisk, endokrin, immun, mental, neuromuskulært, gastrointestinal system inden for tre år og er i godt samlet helbred.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af serum TMAO -niveauer i to grupper af hyperlipidæmi og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum blev opsamlet fra to grupper af mennesker, hyperlipidæmi-patienter og raske forsøgspersoner, og serum TMAO-niveauer blev målt ved LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
Bestemmelse af fækal TMA -produktionskapacitet i to grupper af hyperlipidemiske individer og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum blev opsamlet fra to grupper af mennesker med hyperlipidæmi og raske forsøgspersoner, og den fækale TMA-produktionskapacitet for de to grupper blev bestemt af LC-MS.
16srRNA -sekventering blev udført for at identificere stammer med TMA -produktionskapacitet.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
Niveauerne af fækale serum/fækale isoflavoner i hyperlipidemisk og raske forsøgspersoner blev målt, og deres tilknytning til serum TMAO og TMA-producerende stammer blev analyseret.
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Samtidig screenede vi næringsstoffer relateret til TMA-producerende metaboliske veje i ikke-målrettet metabolomik, såsom isoflavoner.
Er de negativt korreleret med disse TMA-producerende metaboliske veje?
På samme tid blev målrettede bestemmelser anvendt til yderligere skærme isoflavoner, der har potentialet til at regulere TMA-producerende bakteriesamfund.
Gennem efterfølgende prøvesamling og metabolitanalyse bekræftede vi isoflavonernes lovgivningsmæssige evne på TMA-producerende bakterier og klarede den biologiske mekanisme bag dem.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-099-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .