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Osservazione sulla correlazione tra isoflavoni sierici/fecali, abbondanza di batteri che producono TMA e TMAO sierico nell'iperlipidemia e soggetti sani

17 marzo 2025 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Zhujiang Hospital della Southern Medical University

Precedenti studi hanno dimostrato che l'ossido N di trimetilammina (TMAO), un metabolita correlato al microbiota intestinale, svolge un ruolo significativo nello sviluppo e nella progressione della malattia cardiovascolare (CVD). Come regolare la struttura del microbiota intestinale per ridurre i livelli circolanti di TMAO nell'ospite è attualmente uno degli argomenti caldi della ricerca. La dieta è un fattore importante che modella la struttura del microbiota intestinale. Attraverso l'esplorazione di elementi dietetici, abbiamo scoperto che molteplici studi epidemiologici suggeriscono una correlazione inversa tra l'assunzione di isoflavoni e CVD, indicando che gli isoflavoni sono potenziali agenti per la prevenzione e il trattamento del CVD. È interessante notare che gli isoflavoni hanno una scarsa solubilità idrica e una bassa biodisponibilità. Diversi studi hanno confermato le interazioni tra isoflavoni e microbiota intestinale, suggerendo che l'intestino e il microbiota intestinale sono probabilmente importanti obiettivi terapeutici per gli isoflavoni nella prevenzione e nel trattamento della CVD. Inoltre, una dieta ricca di grassi (HFD) è anche un fattore di rischio indipendente per la CVD. La letteratura di ricerca indica che l'HFD può interrompere sia l'intestino che il microbiota intestinale. Come biomarcatore per il rischio di CVD, in alcuni studi è stato riportato che in alcuni studi aumentasse la circolazione a seguito dell'assunzione di HFD, ma i meccanismi alla base di questo fenomeno richiedono un'ulteriore esplorazione.

Sulla base della letteratura di cui sopra, proponiamo un'ipotesi scientifica: gli isoflavoni possono regolare il microbiota intestinale e successivamente ridurre i livelli sierici di TMAO nei topi alimentati con HFD? Questa ipotesi può essere ulteriormente divisa in tre domande scientifiche specifiche:

Quali isoflavoni possono ridurre i livelli sierici di TMAO nei topi nutriti con HFD?

Il microbiota intestinale è il fattore chiave attraverso il quale gli isoflavoni riducono i livelli sierici di TMAO nei topi alimentati con HFD?

Quali meccanismi usano queste sostanze per modulare il microbiota intestinale?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 0086510282
        • Reclutamento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti iperlipidemia e persone sane

Descrizione

  • Criteri di inclusione:
  • Criteri di inclusione iperlipidemia:
  • 18-70 anni ;
  • pazienti con diagnosi di iperlipidemia ;
  • Criteri di inclusione delle persone sane:
  • 18-70 anni ;
  • Peso maschile ≥50,0 kg, peso femminile ≥45,0 kg; Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di 19,0-26,0 kg/m2 (compresi i valori critici);
  • I volontari non hanno una storia di malattie croniche o malattie gravi come il sistema cardiovascolare, epatico, reni, respiratori, sangue e linfatici, endocrini, immunitari, mentali, neuromuscolari, gastrointestinali entro tre anni e sono in buona salute generale.
  • Criteri di esclusione:
  • Consumo integratori dietetici (acidi grassi ω-3, probiotici, prebiotici, stanoli/steroli vegetali) 1 mese prima dello studio;
  • Usando antibiotici, farmaci antidiarro, statine, fibrazioni e altri farmaci entro 2 mesi prima dello studio;
  • Bere alcol (> 2 tazze al giorno);
  • Pazienti di iperlipidemia con malattia infiammatoria intestinale o sindrome dell'intestino irritabile e persone sane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione iperlipidemia
Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni diagnosticati con iperlipidemia
Persone sane
Tra 18 e 70 anni; Peso maschile ≥50,0 kg, peso femminile ≥45,0 kg; Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di 19,0-26,0 kg/m2 (compresi i valori critici); I volontari non hanno una storia di malattie croniche o malattie gravi come il sistema cardiovascolare, epatico, reni, respiratori, sangue e linfatici, endocrini, immunitari, mentali, neuromuscolari, gastrointestinali entro tre anni e sono in buona salute generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli sierici di TMAO in due gruppi di iperlipidemia e soggetti sani
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
Il siero è stato raccolto da due gruppi di persone, pazienti con iperlipidemia e soggetti sani e i livelli sierici di TMAO sono stati misurati da LC-MS.
2023/01/01-2025/12/31
Determinazione della capacità di produzione di TMA fecale in due gruppi di soggetti iperlipidemici e soggetti sani
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
Il siero è stato raccolto da due gruppi di persone con iperlipidemia e soggetti sani e la capacità di produzione di TMA fecale dei due gruppi è stata determinata da LC-MS. Il sequenziamento 16SRRNA è stato eseguito per identificare ceppi con capacità di produzione di TMA.
2023/01/01-2025/12/31
Sono stati misurati i livelli di isoflavoni sierici/fecali fecali nei soggetti iperlipidemici e sani e sono stati analizzati la loro associazione con i ceppi sierici di TMAO e TMA che producono TMA.
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
Allo stesso tempo, abbiamo proiettato i nutrienti relativi a percorsi metabolici che producono TMA nelle metabolomiche non mirate, come gli isoflavoni. Sono negativamente correlati con queste vie metaboliche che producono TMA? Allo stesso tempo, sono state utilizzate determinazioni mirate per schermare gli isoflavoni che hanno il potenziale per regolare le comunità batteriche che producono TMA. Attraverso la successiva raccolta dei campioni e analisi dei metaboliti, abbiamo verificato la capacità regolatoria degli isoflavoni sui batteri che producono TMA e chiarito il meccanismo biologico dietro di loro.
2023/01/01-2025/12/31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KY-099-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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