- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06890780
Osservazione sulla correlazione tra isoflavoni sierici/fecali, abbondanza di batteri che producono TMA e TMAO sierico nell'iperlipidemia e soggetti sani
Zhujiang Hospital della Southern Medical University
Precedenti studi hanno dimostrato che l'ossido N di trimetilammina (TMAO), un metabolita correlato al microbiota intestinale, svolge un ruolo significativo nello sviluppo e nella progressione della malattia cardiovascolare (CVD). Come regolare la struttura del microbiota intestinale per ridurre i livelli circolanti di TMAO nell'ospite è attualmente uno degli argomenti caldi della ricerca. La dieta è un fattore importante che modella la struttura del microbiota intestinale. Attraverso l'esplorazione di elementi dietetici, abbiamo scoperto che molteplici studi epidemiologici suggeriscono una correlazione inversa tra l'assunzione di isoflavoni e CVD, indicando che gli isoflavoni sono potenziali agenti per la prevenzione e il trattamento del CVD. È interessante notare che gli isoflavoni hanno una scarsa solubilità idrica e una bassa biodisponibilità. Diversi studi hanno confermato le interazioni tra isoflavoni e microbiota intestinale, suggerendo che l'intestino e il microbiota intestinale sono probabilmente importanti obiettivi terapeutici per gli isoflavoni nella prevenzione e nel trattamento della CVD. Inoltre, una dieta ricca di grassi (HFD) è anche un fattore di rischio indipendente per la CVD. La letteratura di ricerca indica che l'HFD può interrompere sia l'intestino che il microbiota intestinale. Come biomarcatore per il rischio di CVD, in alcuni studi è stato riportato che in alcuni studi aumentasse la circolazione a seguito dell'assunzione di HFD, ma i meccanismi alla base di questo fenomeno richiedono un'ulteriore esplorazione.
Sulla base della letteratura di cui sopra, proponiamo un'ipotesi scientifica: gli isoflavoni possono regolare il microbiota intestinale e successivamente ridurre i livelli sierici di TMAO nei topi alimentati con HFD? Questa ipotesi può essere ulteriormente divisa in tre domande scientifiche specifiche:
Quali isoflavoni possono ridurre i livelli sierici di TMAO nei topi nutriti con HFD?
Il microbiota intestinale è il fattore chiave attraverso il quale gli isoflavoni riducono i livelli sierici di TMAO nei topi alimentati con HFD?
Quali meccanismi usano queste sostanze per modulare il microbiota intestinale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Waijiao Tang, PhD
- Numero di telefono: +8615521281466
- Email: tangwaijiao_2006@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 0086510282
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- waijiao tang, PhD
- Numero di telefono: 15521281466
- Email: tangwaijiao_2006@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione iperlipidemia:
- 18-70 anni ;
- pazienti con diagnosi di iperlipidemia ;
- Criteri di inclusione delle persone sane:
- 18-70 anni ;
- Peso maschile ≥50,0 kg, peso femminile ≥45,0 kg; Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di 19,0-26,0 kg/m2 (compresi i valori critici);
- I volontari non hanno una storia di malattie croniche o malattie gravi come il sistema cardiovascolare, epatico, reni, respiratori, sangue e linfatici, endocrini, immunitari, mentali, neuromuscolari, gastrointestinali entro tre anni e sono in buona salute generale.
- Criteri di esclusione:
- Consumo integratori dietetici (acidi grassi ω-3, probiotici, prebiotici, stanoli/steroli vegetali) 1 mese prima dello studio;
- Usando antibiotici, farmaci antidiarro, statine, fibrazioni e altri farmaci entro 2 mesi prima dello studio;
- Bere alcol (> 2 tazze al giorno);
- Pazienti di iperlipidemia con malattia infiammatoria intestinale o sindrome dell'intestino irritabile e persone sane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione iperlipidemia
Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni diagnosticati con iperlipidemia
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Persone sane
Tra 18 e 70 anni; Peso maschile ≥50,0 kg, peso femminile ≥45,0 kg; Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di 19,0-26,0
kg/m2 (compresi i valori critici); I volontari non hanno una storia di malattie croniche o malattie gravi come il sistema cardiovascolare, epatico, reni, respiratori, sangue e linfatici, endocrini, immunitari, mentali, neuromuscolari, gastrointestinali entro tre anni e sono in buona salute generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei livelli sierici di TMAO in due gruppi di iperlipidemia e soggetti sani
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
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Il siero è stato raccolto da due gruppi di persone, pazienti con iperlipidemia e soggetti sani e i livelli sierici di TMAO sono stati misurati da LC-MS.
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2023/01/01-2025/12/31
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Determinazione della capacità di produzione di TMA fecale in due gruppi di soggetti iperlipidemici e soggetti sani
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
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Il siero è stato raccolto da due gruppi di persone con iperlipidemia e soggetti sani e la capacità di produzione di TMA fecale dei due gruppi è stata determinata da LC-MS.
Il sequenziamento 16SRRNA è stato eseguito per identificare ceppi con capacità di produzione di TMA.
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2023/01/01-2025/12/31
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Sono stati misurati i livelli di isoflavoni sierici/fecali fecali nei soggetti iperlipidemici e sani e sono stati analizzati la loro associazione con i ceppi sierici di TMAO e TMA che producono TMA.
Lasso di tempo: 2023/01/01-2025/12/31
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Allo stesso tempo, abbiamo proiettato i nutrienti relativi a percorsi metabolici che producono TMA nelle metabolomiche non mirate, come gli isoflavoni.
Sono negativamente correlati con queste vie metaboliche che producono TMA?
Allo stesso tempo, sono state utilizzate determinazioni mirate per schermare gli isoflavoni che hanno il potenziale per regolare le comunità batteriche che producono TMA.
Attraverso la successiva raccolta dei campioni e analisi dei metaboliti, abbiamo verificato la capacità regolatoria degli isoflavoni sui batteri che producono TMA e chiarito il meccanismo biologico dietro di loro.
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2023/01/01-2025/12/31
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KY-099-01
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