Observatie over de correlatie tussen serum/fecale isoflavonen, overvloed aan TMA-producerende bacteriën en serum TMAO bij hyperlipidemie en gezonde proefpersonen
Zhujiang Hospital of Southern Medical University
Eerdere studies hebben aangetoond dat trimethylamine N-oxide (TMAO), een darmmicrobiota-gerelateerde metaboliet, een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten (CVD). Hoe de structuur van darmmicrobiota te reguleren om de circulerende TMAO -niveaus in de gastheer te verlagen, is momenteel een van de hot -onderwerpen in onderzoek. Dieet is een belangrijke factor die de structuur van darmmicrobiota vormt. Door de verkenning van voedingselementen hebben we ontdekt dat meerdere epidemiologische studies suggereren dat een omgekeerde correlatie tussen de inname van isoflavonen en CVD, wat aangeeft dat isoflavonen potentiële middelen zijn voor de preventie en behandeling van CVD. Interessant is dat isoflavonen een slechte oplosbaarheid van water hebben en lage biologische beschikbaarheid. Verschillende studies hebben interacties bevestigd tussen isoflavonen en darmmicrobiota, wat suggereert dat de darm- en darmmicrobiota waarschijnlijk belangrijke therapeutische doelen zijn voor isoflavonen bij het voorkomen en behandelen van CVD. Bovendien is een vetrijk dieet (HFD) ook een onafhankelijke risicofactor voor CVD. Onderzoeksliteratuur geeft aan dat HFD zowel de darm- als de darmmicrobiota kan verstoren. Als biomarker voor CVD -risico is TMAO in sommige onderzoeken gemeld om in de circulatie te toenemen na HFD -inname, maar de mechanismen achter dit fenomeen vereisen verder onderzoek.
Op basis van de bovenstaande literatuur stellen we een wetenschappelijke hypothese voor: kunnen isoflavonen de darmmicrobiota reguleren en vervolgens serum TMAO-niveaus bij HFD-gevoede muizen verlagen? Deze hypothese kan verder worden onderverdeeld in drie specifieke wetenschappelijke vragen:
Welke isoflavonen kunnen serum-TMAO-niveaus bij HFD-gevoede muizen verlagen?
Is darmmicrobiota de sleutelfactor waardoor isoflavonen de serum-TMAO-niveaus bij HFD-gevoede muizen verlagen?
Welke mechanismen gebruiken deze stoffen om de darmmicrobiota te moduleren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Waijiao Tang, PhD
- Telefoonnummer: +8615521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 0086510282
- Werving
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- waijiao tang, PhD
- Telefoonnummer: 15521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria van hyperlipidemie:
- 18-70 jaar oud ；
- Patiënten met de diagnose hyperlipidemie ；
- Gezonde mensen inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud ；
- mannelijk gewicht ≥50,0 kg, vrouwelijk gewicht ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 19.0-26.0 kg/m2 (inclusief kritieke waarden);
- Vrijwilligers hebben geen geschiedenis van chronische ziekten of ernstige ziekten zoals cardiovasculaire, lever, nier, ademhalings-, bloed en lymfatisch, endocrien, immuun, mentaal, neuromusculair, gastro -intestinaal systeem binnen drie jaar en zijn in een goede algehele gezondheid.
- Uitsluitingscriteria:
- Het consumeren van voedingssupplementen (ω-3 vetzuren, probiotica, prebiotica, plantenstanolen/sterolen) 1 maand voor de studie;
- Met behulp van antibiotica, antidiarrheal medicijnen, statines, fibraten en andere medicijnen binnen 2 maanden vóór de studie;
- Alcohol drinken (> 2 kopjes per dag);
- Hyperlipidemie patiënten met inflammatoire darmaandoeningen of prikkelbare darmsyndroom en gezonde mensen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hyperlipidemie bevolking
Patiënten van 18 tot 70 jaar gediagnosticeerd met hyperlipidemie
|
|
Gezonde mensen
Tussen 18 en 70 jaar oud; mannelijk gewicht ≥50,0 kg, vrouwelijk gewicht ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 19.0-26.0
kg/m2 (inclusief kritieke waarden); Vrijwilligers hebben geen geschiedenis van chronische ziekten of ernstige ziekten zoals cardiovasculaire, lever, nier, ademhalings-, bloed en lymfatisch, endocrien, immuun, mentaal, neuromusculair, gastro -intestinaal systeem binnen drie jaar en zijn in een goede algehele gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van serum TMAO -niveaus in twee groepen hyperlipidemie en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum werd verzameld van twee groepen mensen, patiënten met hyperlipidemie en gezonde proefpersonen en serum-TMAO-niveaus werden gemeten door LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
Bepaling van de fecale TMA -productiecapaciteit in twee groepen hyperlipidemische proefpersonen en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum werd verzameld van twee groepen mensen met hyperlipidemie en gezonde proefpersonen, en de fecale TMA-productiecapaciteit van de twee groepen werd bepaald door LC-MS.
16SRRNA -sequencing werd uitgevoerd om stammen te identificeren met TMA -productiecapaciteit.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
De niveaus van fecale serum/fecale isoflavonen bij hyperlipidemische en gezonde proefpersonen werden gemeten en hun associatie met serum TMAO en TMA-producerende stammen werd geanalyseerd.
Tijdsspanne: 2023/01/01-2025/12/31
|
Tegelijkertijd hebben we voedingsstoffen vertoond met betrekking tot TMA-producerende metabole routes in niet-gerichte metabolomica, zoals isoflavonen.
Zijn ze negatief gecorreleerd met deze TMA-producerende metabole paden?
Tegelijkertijd werden gerichte bepalingen gebruikt om isoflavonen verder te screenen die het potentieel hebben om TMA-producerende bacteriegemeenschappen te reguleren.
Door de daaropvolgende monsterverzameling en metabolietanalyse hebben we het regulerende vermogen van isoflavonen op TMA-producerende bacteriën geverifieerd en het biologische mechanisme erachter verduidelijkt.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-099-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .