Megfigyelés a szérum/széklet izoflavonok, a TMA-termelő baktériumok és a szérum TMAO közötti korrelációról hiperlipidémiában és egészséges alanyokban
Zhujiang Kórház a Déli Orvostudományi Egyetemen
A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a trimetil-amin-N-oxid (TMAO), a bél mikrobiota-val kapcsolatos metabolit, jelentős szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásában és progressziójában. Jelenleg az egyik forró téma a bél mikrobiota szerkezetének szabályozására a keringő TMAO szintek csökkentése érdekében a gazdaszervezetben. Az étrend egyik fő tényező, amely kialakítja a bél mikrobiota szerkezetét. Az étkezési elemek feltárásával azt találtuk, hogy több epidemiológiai vizsgálat inverz korrelációt sugall az izoflavonok bevitele és a CVD között, jelezve, hogy az izoflavonok potenciális szerek a CVD megelőzésében és kezelésében. Érdekes, hogy az izoflavonok rossz vízoldhatósággal és alacsony biohasznosulással rendelkeznek. Számos tanulmány megerősítette az izoflavonok és a bél mikrobiota közötti kölcsönhatásokat, ami arra utal, hogy a bél és a bél mikrobiota valószínűleg fontos terápiás célpontok az izoflavonok számára a CVD megelőzésében és kezelésében. Ezenkívül a magas zsírtartalmú étrend (HFD) szintén független kockázati tényező a CVD számára. A kutatási irodalom azt jelzi, hogy a HFD megzavarhatja mind a bél, mind a bél mikrobiotát. A CVD kockázatának biomarkereként a TMAO -ról néhány tanulmányban beszámoltak a keringés növekedésére a HFD -bevitel után, ám a jelenség mögött meghúzódó mechanizmusok további feltárást igényelnek.
A fenti irodalom alapján tudományos hipotézist javasolunk: az izoflavonok szabályozhatják-e a bél mikrobiotát, és később csökkenthetik a szérum TMAO szintet a HFD-vel táplált egerekben? Ez a hipotézis tovább osztható három konkrét tudományos kérdésre:
Melyik izoflavonok csökkenthetik a szérum TMAO szintet a HFD-táplált egerekben?
A bél mikrobiota az a kulcsfontosságú tényező, amelyen keresztül az izoflavonok csökkentik a szérum TMAO szintet a HFD-vel táplált egerekben?
Milyen mechanizmusokat használnak ezek az anyagok a bél mikrobiota modulálására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Waijiao Tang, PhD
- Telefonszám: +8615521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 0086510282
- Toborzás
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- waijiao tang, PhD
- Telefonszám: 15521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Befogadási kritériumok:
- Hyperlipidemia befogadási kritériumok:
- 18-70 éves ；
- A hiperlipidémiában diagnosztizált betegek ；
- Egészséges emberek befogadási kritériumai:
- 18-70 éves ；
- Férfi súly ≥50,0 kg, női súly ≥45,0 kg; testtömeg-index (BMI) a 19,0-26.0 tartományban kg/m2 (beleértve a kritikus értékeket);
- Az önkénteseknek nincs története krónikus betegség vagy súlyos betegség, például kardiovaszkuláris, máj, vese, légzési, vér- és nyirok-, endokrin, immun, mentális, neuromuscularis, gastrointestinalis rendszer három éven belül, és jó egészségi állapotban van.
- Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők fogyasztása (ω-3 zsírsavak, probiotikumok, prebiotikumok, növényi stanolok/szterinek) 1 hónappal a vizsgálat előtt;
- Antibiotikumok, antidiarrehealis gyógyszerek, sztatinok, fibrátok és egyéb gyógyszerek felhasználása a vizsgálat előtt 2 hónapon belül;
- Alkoholfogyasztás (> napi 2 csésze);
- Hyperlipidemia betegek gyulladásos bélbetegségben vagy irritábilis bél szindrómában és egészséges emberekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hiperlipidémia populáció
18-70 éves korú betegek hiperlipidémiával diagnosztizáltak
|
|
Egészséges emberek
18 és 70 év között; Férfi súly ≥50,0 kg, női súly ≥45,0 kg; testtömeg-index (BMI) a 19,0-26.0 tartományban
kg/m2 (beleértve a kritikus értékeket); Az önkénteseknek nincs története krónikus betegség vagy súlyos betegség, például kardiovaszkuláris, máj, vese, légzési, vér- és nyirok-, endokrin, immun, mentális, neuromuscularis, gastrointestinalis rendszer három éven belül, és jó egészségi állapotban van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum TMAO szintek mérése a hiperlipidémia és az egészséges alanyok két csoportjában
Időkeret: 2023/01/01-2025/12/13
|
A szérumot két embercsoportból, a hiperlipidémiabetegekből és az egészséges alanyokból gyűjtötték, és a szérum TMAO szintet LC-MS-vel mértük.
|
2023/01/01-2025/12/13
|
|
A széklet TMA termelési kapacitásának meghatározása a hiperlipidémiás alanyok és az egészséges alanyok két csoportjában
Időkeret: 2023/01/01-2025/12/13
|
A szérumot két hiperlipidémiájú és egészséges alanyú embercsoportból gyűjtötték, és a két csoport széklet TMA termelési kapacitását az LC-MS határozta meg.
16SRRNS szekvenálást végeztünk a TMA termelési kapacitással rendelkező törzsek azonosítására.
|
2023/01/01-2025/12/13
|
|
Megmértük a széklet szérum/széklet-izoflavonok szintjét hiperlipidémiás és egészséges alanyokban, és elemeztük azokat a szérum TMAO-val és a TMA-termelő törzsekkel.
Időkeret: 2023/01/01-2025/12/13
|
Ezzel egyidejűleg átvizsgáltuk a TMA-termelő metabolikus útvonalakhoz kapcsolódó tápanyagokat a nem célzott metabolomikában, például az izoflavonokban.
Negatívan korrelálnak-e ezekkel a TMA-termelő metabolikus útvonalakkal?
Ugyanakkor célzott meghatározásokat használtunk az izoflavonok továbbításához, amelyek képesek szabályozni a TMA-termelő baktériumközösségeket.
A későbbi mintavételi és metabolit-elemzés révén ellenőriztük az izoflavonok szabályozási képességét a TMA-termelő baktériumokon, és tisztáztuk a mögöttük lévő biológiai mechanizmust.
|
2023/01/01-2025/12/13
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KY-099-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .