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Observation sur la corrélation entre les isoflavones sériques / fécales, l'abondance de bactéries productrices de TMA et du TMAO sérique dans l'hyperlipidémie et les sujets sains

17 mars 2025 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Hôpital Zhujiang de Southern Medical University

Des études antérieures ont montré que le N-oxyde de triméthylamine (TMAO), un métabolite lié au microbiote intestinal, joue un rôle important dans le développement et la progression des maladies cardiovasculaires (CVD). Comment réguler la structure du microbiote intestinal pour réduire les niveaux de TMAO circulants chez l'hôte est actuellement l'un des sujets chauds de la recherche. Le régime alimentaire est un facteur majeur façonnant la structure du microbiote intestinal. Grâce à l'exploration des éléments alimentaires, nous avons constaté que plusieurs études épidémiologiques suggèrent une corrélation inverse entre l'apport d'isoflavones et de MCV, indiquant que les isoflavones sont des agents potentiels pour la prévention et le traitement de la MCV. Fait intéressant, les isoflavones ont une mauvaise solubilité dans l'eau et une faible biodisponibilité. Plusieurs études ont confirmé les interactions entre les isoflavones et le microbiote intestinal, ce qui suggère que les microbiote intestinal et intestinal sont probablement des cibles thérapeutiques importantes pour les isoflavones pour prévenir et traiter les MCV. De plus, un régime riche en graisses (HFD) est également un facteur de risque indépendant de MCV. La littérature de recherche indique que le HFD peut perturber à la fois le microbiote intestinal et intestinal. En tant que biomarqueur du risque de MCV, le TMAO a été signalé dans certaines études pour augmenter la circulation après l'apport HFD, mais les mécanismes derrière ce phénomène nécessitent une exploration plus approfondie.

Sur la base de la littérature ci-dessus, nous proposons une hypothèse scientifique: les isoflavones peuvent-elles réguler le microbiote intestinal et réduire ensuite les taux sériques de TMAO chez les souris nourries à HFD? Cette hypothèse peut être divisée en trois questions scientifiques spécifiques:

Quelles isoflavones peuvent réduire les taux sériques de TMAO chez les souris nourries au HFD?

Le microbiote intestinal est-il le facteur clé par lequel les isoflavones réduisent les taux sériques de TMAO chez les souris nourries à HFD?

Quels mécanismes utilisent ces substances pour moduler le microbiote intestinal?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 0086510282
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiens d'hyperlipidémie et personnes en bonne santé

La description

  • Critères d'inclusion:
  • Critères d'inclusion d'hyperlipidémie:
  • 18-70 ans ；
  • patients diagnostiqués avec une hyperlipidémie ；
  • Critères d'inclusion des personnes en bonne santé:
  • 18-70 ans ；
  • Poids masculin ≥50,0 kg, poids féminin ≥45,0 kg; Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 19,0-26.0 kg / m2 (y compris les valeurs critiques);
  • Les bénévoles n'ont aucun antécédent de maladies chroniques ou de maladies graves telles que cardiovasculaires, hépatiques, rénales, respiratoires, sangules et lymphatiques, endocriniennes, immunitaires, mentales, neuromusculaires, gastro-intestinales en trois ans et sont en bonne santé globale.
  • Critères d'exclusion:
  • Consommer des compléments alimentaires (ω-3 acides gras, probiotiques, prébiotiques, stanols / stérols végétaux) 1 mois avant l'étude;
  • En utilisant des antibiotiques, des antidiarrhéens, des statines, des fibrates et d'autres médicaments dans les 2 mois avant l'étude;
  • Boire de l'alcool (> 2 tasses par jour);
  • Patients d'hyperlipidémie atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'un syndrome du côlon irritable et des personnes en bonne santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population d'hyperlipidémie
Patients âgés de 18 à 70 ans diagnostiqués avec hyperlipidémie
Personnes en bonne santé
Entre 18 et 70 ans; Poids masculin ≥50,0 kg, poids féminin ≥45,0 kg; Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 19,0-26.0 kg / m2 (y compris les valeurs critiques); Les bénévoles n'ont aucun antécédent de maladies chroniques ou de maladies graves telles que cardiovasculaires, hépatiques, rénales, respiratoires, sangules et lymphatiques, endocriniennes, immunitaires, mentales, neuromusculaires, gastro-intestinales en trois ans et sont en bonne santé globale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des taux sériques de TMAO dans deux groupes d'hyperlipidémie et de sujets sains
Délai: 2023/01/01-2025/12/11
Le sérum a été collecté auprès de deux groupes de personnes, des patients hyperlipidémiques et des sujets sains, et les taux de TMAO sériques ont été mesurés par LC-MS.
2023/01/01-2025/12/11
Détermination de la capacité de production de TMA fécale dans deux groupes de sujets hyperlipidémiques et de sujets sains
Délai: 2023/01/01-2025/12/11
Le sérum a été collecté auprès de deux groupes de personnes souffrant d'hyperlipidémie et de sujets sains, et la capacité de production de TMA fécale des deux groupes a été déterminée par LC-MS. Le séquençage de 16SRNA a été effectué pour identifier les souches avec la capacité de production de TMA.
2023/01/01-2025/12/11
Les niveaux d'isoflavones sérum / fécaux fécaux chez les sujets hyperlipidémiques et sains ont été mesurés et leur association avec des souches sériques de TMAO et de production de TMA a été analysée.
Délai: 2023/01/01-2025/12/11
Simultanément, nous avons examiné les nutriments liés aux voies métaboliques productrices de TMA dans la métabolomique non ciblée, telles que les isoflavones. Sont-ils corrélés négativement avec ces voies métaboliques productrices de TMA? Dans le même temps, des déterminations ciblées ont été utilisées pour dépister davantage des isoflavones qui ont le potentiel de réguler les communautés bactériennes productrices de TMA. Grâce à la collecte ultérieure des échantillons et à l'analyse des métabolites, nous avons vérifié la capacité de régulation des isoflavones sur les bactéries productrices de TMA et clarifié le mécanisme biologique derrière eux.
2023/01/01-2025/12/11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KY-099-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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