Observasjon på sammenhengen mellom serum/fekale isoflavoner, overflod av TMA-produserende bakterier og serum TMAO ved hyperlipidemia og friske personer
Zhujiang Hospital ved Southern Medical University
Tidligere studier har vist at trimetylamin N-oksid (TMAO), en tarmmikrobiota-relatert metabolitt, spiller en betydelig rolle i utviklingen og progresjonen av hjerte- og karsykdommer (CVD). Hvordan regulere strukturen til tarmmikrobiota for å redusere sirkulerende TMAO -nivåer i verten er for tiden et av de varme temaene i forskning. Kosthold er en viktig faktor som former strukturen til tarmmikrobiota. Gjennom utforsking av kostholdselementer har vi funnet at flere epidemiologiske studier antyder en omvendt sammenheng mellom inntaket av isoflavoner og CVD, noe som indikerer at isoflavoner er potensielle midler for forebygging og behandling av CVD. Interessant nok har isoflavoner dårlig vannløselighet og lav biotilgjengelighet. Flere studier har bekreftet interaksjoner mellom isoflavoner og tarmmikrobiota, noe som antyder at tarmen og tarmen mikrobiota sannsynligvis er viktige terapeutiske mål for isoflavoner for å forhindre og behandle CVD. Videre er et fettfattig kosthold (HFD) også en uavhengig risikofaktor for CVD. Forskningslitteratur indikerer at HFD kan forstyrre både tarmen og tarmen mikrobiota. Som en biomarkør for CVD -risiko, har TMAO blitt rapportert i noen studier for å øke i omløp etter HFD -inntak, men mekanismene bak dette fenomenet krever ytterligere utforskning.
Basert på litteraturen ovenfor, foreslår vi en vitenskapelig hypotese: Kan isoflavoner regulerer tarmmikrobiota og deretter redusere serum-TMAO-nivåer i HFD-matede mus? Denne hypotesen kan videre deles inn i tre spesifikke vitenskapelige spørsmål:
Hvilke isoflavoner kan redusere TMAO-nivåer i serum hos HFD-matede mus?
Er tarmmikrobiota nøkkelfaktoren som isoflavoner reduserer tMAO-nivåer i serum hos HFD-matede mus?
Hvilke mekanismer bruker disse stoffene for å modulere tarmmikrobiota?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waijiao Tang, PhD
- Telefonnummer: +8615521281466
- E-post: tangwaijiao_2006@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 0086510282
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- waijiao tang, PhD
- Telefonnummer: 15521281466
- E-post: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
- Kriterier for hyperlipidemi Inkludering:
- 18-70 år ；
- Pasienter diagnostisert med hyperlipidemia ；
- Sunne menneskers inkluderingskriterier:
- 18-70 år ；
- mannlig vekt ≥50,0 kg, kvinnelig vekt ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) innenfor området 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert kritiske verdier);
- Frivillige har ingen historie med kroniske sykdommer eller alvorlige sykdommer som kardiovaskulære, lever, nyre, luftveis, blod og lymfatiske, endokrine, immun, mentale, nevromuskulære, mage -tarmssystem innen tre år, og er i god generell helse.
- Eksklusjonskriterier:
- Forbruk av kosttilskudd (ω-3 fettsyrer, probiotika, prebiotika, plantestanoler/steroler) 1 måned før studien;
- Ved bruk av antibiotika, antidiarrheal medisiner, statiner, fibrater og andre medisiner innen 2 måneder før studien;
- Drikker alkohol (> 2 kopper per dag);
- Hyperlipidemia pasienter med inflammatorisk tarmsykdom eller irritabelt tarmsyndrom og friske mennesker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hyperlipidemia -populasjon
Pasienter i alderen 18 til 70 år diagnostisert med hyperlipidemi
|
|
Sunne mennesker
Mellom 18 og 70 år gammel; mannlig vekt ≥50,0 kg, kvinnelig vekt ≥45,0 kg; Body Mass Index (BMI) innenfor området 19,0-26,0
kg/m2 (inkludert kritiske verdier); Frivillige har ingen historie med kroniske sykdommer eller alvorlige sykdommer som kardiovaskulære, lever, nyre, luftveis, blod og lymfatiske, endokrine, immun, mentale, nevromuskulære, mage -tarmssystem innen tre år, og er i god generell helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av serum TMAO -nivåer i to grupper av hyperlipidemi og friske personer
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum ble samlet fra to grupper av mennesker, hyperlipidemipasienter og friske personer, og serum TMAO-nivåer ble målt ved LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
Bestemmelse av fekal TMA -produksjonskapasitet i to grupper av hyperlipidemiske forsøkspersoner og friske fag
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Serum ble samlet fra to grupper av mennesker med hyperlipidemia og friske personer, og den fekale TMA-produksjonskapasiteten til de to gruppene ble bestemt av LC-MS.
16SrRNA -sekvensering ble utført for å identifisere stammer med TMA -produksjonskapasitet.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
|
Nivåene av fekale serum/fekale isoflavoner i hyperlipidemiske og friske forsøkspersoner ble målt og deres assosiasjon med serum TMAO og TMA-produserende stammer ble analysert.
Tidsramme: 2023/01/01-2025/12/31
|
Samtidig screenet vi næringsstoffer relatert til TMA-produserende metabolske veier i ikke-målrettede metabolomics, for eksempel isoflavoner.
Er de negativt korrelert med disse TMA-produserende metabolske traséene?
Samtidig ble målrettede bestemmelser brukt til å ytterligere screene isoflavoner som har potensial til å regulere TMA-produserende bakteriesamfunn.
Gjennom påfølgende prøveinnsamling og metabolittanalyse bekreftet vi reguleringsevnen til isoflavoner på TMA-produserende bakterier og klargjorde den biologiske mekanismen bak dem.
|
2023/01/01-2025/12/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KY-099-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .