Наблюдение за корреляцией между сывороточными/фекальными изофлавонами, изобилием TMA-продуцирующих бактерий и сывороточным TMAO при гиперлипидемии и здоровых субъектах
Чжуцзянская больница Южного медицинского университета
Предыдущие исследования показали, что триметиламин N-оксид (TMAO), метаболит, связанный с кишечником, играет значительную роль в развитии и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Как регулировать структуру кишечной микробиоты для снижения уровня циркулирующего TMAO у хозяина в настоящее время является одной из горячих тем в исследованиях. Диета является основным фактором, формирующим структуру кишечной микробиоты. Благодаря изучению диетических элементов мы обнаружили, что множественные эпидемиологические исследования предполагают обратную корреляцию между потреблением изофлавонов и сердечно -сосудистых заболеваний, что указывает на то, что изофлавоны являются потенциальными агентами для профилактики и лечения сердечно -сосудистых заболеваний. Интересно, что изофлавоны имеют плохую растворимость воды и низкую биодоступность. Несколько исследований подтвердили взаимодействие между изофлавонами и кишечной микробиотой, что позволяет предположить, что кишечная и кишечная микробиота, вероятно, являются важными терапевтическими мишенями для изофлавонов при профилактике и лечении СИЗ. Кроме того, диета с высоким содержанием жиров (HFD) также является независимым фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний. Исследовательская литература показывает, что HFD может нарушить как кишечную, так и кишечную микробиоту. В качестве биомаркера для риска сердечно -сосудистых заболеваний в некоторых исследованиях сообщалось о увеличении кровообращения после потребления HFD, но механизмы этого явления требуют дальнейшего изучения.
Основываясь на вышеупомянутой литературе, мы предлагаем научную гипотезу: могут ли изофлавоны регулировать кишечную микробиоту и впоследствии снизить уровень TMAO в сыворотке у мышей, питаемых HFD? Эта гипотеза может быть дополнительно разделена на три конкретных научных вопросов:
Какие изофлавоны могут снизить уровни TMAO в сыворотке у мышей HFD?
Является ли кишечная микробиота ключевым фактором, благодаря которому изофлавоны снижают уровень TMAO в сыворотке у мышей с HFD?
Какие механизмы используют эти вещества для модуляции кишечной микробиоты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Waijiao Tang, PhD
- Номер телефона: +8615521281466
- Электронная почта: tangwaijiao_2006@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 0086510282
- Рекрутинг
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- waijiao tang, PhD
- Номер телефона: 15521281466
- Электронная почта: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
- Критерии включения гиперлипидемии:
- 18-70 лет ；
- Пациенты с диагнозом гиперлипидемии ；
- Критерии включения здоровых людей:
- 18-70 лет ；
- мужской вес ≥50,0 кг, женский вес ≥45,0 кг; Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 19,0-26,0 кг/м2 (включая критические значения);
- Добровольцы не имеют истории хронических заболеваний или серьезных заболеваний, таких как сердечно -сосудистые, печени, почечные, респираторные, крови и лимфатические, эндокринные, иммунные, психические, невроточно -мышечные, желудочно -кишечную систему в течение трех лет и находятся в общем здоровье.
- Критерии исключения:
- Потребление пищевых добавок (ω-3 жирные кислоты, пробиотики, пребиотики, станолы растений/стеролы) за 1 месяц до исследования;
- Используя антибиотики, антидиарные препараты, статины, фибраты и другие лекарства в течение 2 месяцев до исследования;
- Употребление алкоголя (> 2 чашки в день);
- Пациенты с гиперлипидемией с воспалительным заболеванием кишечника или синдромом раздраженного кишечника и здоровыми людьми.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гиперлипидемия население
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом гиперлипидемия
|
|
Здоровые люди
От 18 до 70 лет; мужской вес ≥50,0 кг, женский вес ≥45,0 кг; Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 19,0-26,0
кг/м2 (включая критические значения); Добровольцы не имеют истории хронических заболеваний или серьезных заболеваний, таких как сердечно -сосудистые, печени, почечные, респираторные, крови и лимфатические, эндокринные, иммунные, психические, невроточно -мышечные, желудочно -кишечную систему в течение трех лет и находятся в общем здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровней TMAO в сыворотке в двух группах гиперлипидемии и здоровых субъектов
Временное ограничение: 2023/01/01-2025/12/11
|
Сыворотка была собрана у двух групп людей, пациентов с гиперлипидемией и здоровых субъектов, а уровни TMAO в сыворотке были измерены с помощью LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Определение производительности фекальной ТМА у двух групп субъектов гиперлипидемии и здоровых субъектов
Временное ограничение: 2023/01/01-2025/12/11
|
Сыворотка была собрана у двух групп людей с гиперлипидемией и здоровыми субъектами, а производственная способность к фекальному ТМА была определена LC-MS.
Секвенирование 16SRRNA было выполнено для идентификации штаммов с производственной способностью TMA.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Уровни фекальных сывороточных/фекальных изофлавонов при гиперлипидемии и здоровых субъектах были измерены, и была проанализирована их связь с сывороточными TMAO и TMA-продуцирующими штаммами.
Временное ограничение: 2023/01/01-2025/12/11
|
Одновременно мы проверяли питательные вещества, связанные с метаболическими путями, продуцирующими TMA, в нецелевой метаболомике, такой как изофлавоны.
Они негативно коррелируют с этими метаболическими путями, продуцирующими TMA?
В то же время целенаправленные определения использовались для дальнейшего скрининга изофлавонов, которые могут регулировать TMA-продуцирующие бактериальные сообщества.
Посредством последующего сбора образцов и анализа метаболитов мы проверили регуляторную способность изофлавонов на бактериях, продуцирующих TMA и прояснили биологический механизм, стоящий за ними.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-099-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .