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观察血清/粪便异黄酮之间的相关性，高脂血症和健康受试者中大量产生TMA的细菌和血清TMAO

2025年3月17日 更新者：Zhujiang Hospital

南医科大学朱江医院

先前的研究表明，三甲胺N氧化物（TMAO）是一种与肠道菌群相关的代谢产物，在心血管疾病（CVD）的发展和进展中起着重要作用。 如何调节肠道菌群的结构以降低宿主中循环的TMAO水平，目前是研究中的热门话题之一。 饮食是构成肠道菌群结构的主要因素。 通过探索饮食元素，我们发现多个流行病学研究表明异黄酮和CVD的摄入量之间存在逆相关性，这表明异黄酮是预防和治疗CVD的潜在药物。 有趣的是，异黄酮的水溶性差，生物利用度较低。 几项研究证实了异黄酮与肠道菌群之间的相互作用，这表明肠道和肠道菌群可能在预防和治疗CVD方面可能是异黄酮的重要治疗靶标。 此外，高脂饮食（HFD）也是CVD的独立危险因素。 研究文献表明，HFD可以破坏肠道和肠道菌群。 作为CVD风险的生物标志物，在某些研究中据报道TMAO在HFD摄入后增加了循环，但是这种现象背后的机制需要进一步探索。

基于上述文献，我们提出了一个科学假设：异黄酮可以调节肠道菌群，然后降低HFD喂养小鼠的血清TMAO水平？ 该假设可以进一步分为三个特定的科学问题：

哪些异黄酮可以降低HFD喂养小鼠的血清TMAO水平？

肠道微生物群是异黄酮降低HFD喂养小鼠血清TMAO水平的关键因素吗？

这些物质用于调节肠道菌群的哪些机制？

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、0086510282
        • 招聘中
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

高脂血症患者和健康的人

描述

  • 纳入标准：
  • 高脂血症纳入标准：
  • 18-70岁；
  • 诊断患有高脂血症的患者；
  • 健康的人纳入标准：
  • 18-70岁；
  • 男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0-26.0范围内 kg/m2（包括临界值）；
  • 志愿者没有慢性疾病或严重疾病的病史，例如心血管，肝脏，肾脏，呼吸，血液和淋巴，内分泌，免疫，心理，神经肌肉，胃肠道，胃肠道系统，并且状况良好。
  • 排除标准：
  • 研究前1个月，食用饮食补充剂（ω-3脂肪酸，益生菌，益生元，植物性霉菌/固醇）；
  • 在研究前2个月内，使用抗生素，抗原药物，他汀类药物，纤维化和其他药物；
  • 喝酒（每天> 2杯）；
  • 高脂血症患者患有炎症性肠病或肠易激综合症和健康患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
高脂血症人群
18至70岁的患者被诊断出患有高脂血症
健康的人
在18至70岁之间；男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0-26.0范围内 kg/m2（包括临界值）；志愿者没有慢性疾病或严重疾病的病史，例如心血管，肝脏，肾脏，呼吸，血液和淋巴，内分泌，免疫，心理，神经肌肉，胃肠道，胃肠道系统，并且状况良好。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组高脂血症和健康受试者的血清TMAO水平的测量
大体时间：2023/01/01-2025/12/31
从两组人，高脂血症患者和健康受试者中收集血清，并通过LC-MS测量血清TMAO水平。
2023/01/01-2025/12/31
确定两组高脂受试者和健康受试者的粪便TMA生产能力
大体时间：2023/01/01-2025/12/31
从两组高脂血症和健康受试者中收集血清，两组的粪便TMA生产能力由LC-MS确定。 进行16sRRNA测序以鉴定具有TMA生产能力的菌株。
2023/01/01-2025/12/31
测量了高脂症和健康受试者中粪便血清/粪便异黄酮的水平，并分析了它们与血清TMAO和产生TMA的菌株的关联。
大体时间：2023/01/01-2025/12/31
同时，我们筛选了与非靶向代谢组学（例如异黄酮）中产生TMA产生代谢途径有关的营养。 它们是否与这些产生TMA的代谢途径负相关？ 同时，使用有针对性的测定来进一步筛选有可能调节产生TMA的细菌群落的异黄酮。 通过随后的样品收集和代谢物分析，我们验证了异黄酮在产生TMA细菌上的调节能力，并阐明了其背后的生物学机制。
2023/01/01-2025/12/31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhujiang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-KY-099-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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