Obserwacja korelacji między izoflawonami w surowicy/kale, obfitością bakterii wytwarzających TMA i TMAO w surowicy w hiperlipidemii i zdrowych osobach
Szpital Zhujiang na Southern Medical University
Wcześniejsze badania wykazały, że n-tlenku trimetyloaminy (TMAO), metabolit związany z mikroflorą jelitową, odgrywa znaczącą rolę w rozwoju i progresji choroby sercowo-naczyniowej (CVD). Jak regulować strukturę mikroflory jelitowej w celu zmniejszenia krążących poziomów TMAO u gospodarza, jest obecnie jednym z gorących tematów w badaniach. Dieta jest głównym czynnikiem kształtującym strukturę mikroflory jelit. Poprzez badanie elementów dietetycznych stwierdziliśmy, że wiele badań epidemiologicznych sugeruje odwrotną korelację między spożyciem izoflawonów i CVD, co wskazuje, że izoflawony są potencjalnymi czynnikami zapobiegania i leczenia CVD. Co ciekawe, izoflawony mają słabą rozpuszczalność w wodzie i niską biodostępność. Kilka badań potwierdziło interakcje między izoflawonami i mikroflorą jelit, co sugeruje, że mikroflora jelit i jelit są prawdopodobnie ważnymi celami terapeutycznymi dla izoflawonów w zapobieganiu i leczeniu CVD. Ponadto dieta wysokotłuszczowa (HFD) jest również niezależnym czynnikiem ryzyka CVD. Literatura badawcza wskazuje, że HFD może zakłócać zarówno mikroflory jelit, jak i jelit. Jako biomarker ryzyka CVD, TMAO w niektórych badaniach zgłoszono w celu zwiększenia krążenia po spożyciu HFD, ale mechanizmy tego zjawiska wymagają dalszej eksploracji.
Na podstawie powyższej literatury proponujemy hipotezę naukową: czy izoflawony mogą regulować mikroflorę jelit, a następnie zmniejszyć poziomy TMAO w surowicy u myszy karmionych HFD? Hipotezę tę można dalej podzielić na trzy konkretne pytania naukowe:
Które izoflawony mogą obniżyć poziomy TMAO w surowicy u myszy karmionych HFD?
Czy mikroflora jelitowa jest kluczowym czynnikiem, przez który izoflawony obniżają poziomy TMAO w surowicy u myszy karmionych HFD?
Jakie mechanizmy wykorzystują te substancje do modulowania mikroflory jelit?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waijiao Tang, PhD
- Numer telefonu: +8615521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 0086510282
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- waijiao tang, PhD
- Numer telefonu: 15521281466
- E-mail: tangwaijiao_2006@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia hiperlipidemii:
- 18-70 lat ；
- Pacjenci zdiagnozowano hiperlipidemię ；
- Zdrowe Kryteria włączenia:
- 18-70 lat ；
- Waga samca ≥50,0 kg, waga żeńska ≥45,0 kg; Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 19,0-26.0 kg/m2 (w tym wartości krytyczne);
- Wolontariusze nie mieli historii chorób przewlekłych lub poważnych chorób, takich jak sercowo -naczyniowe, wątroba, nerek, oddech, krew i limfatyczne, hormonalne, odporne, mentalne, neuromięśniowe, przewodu pokarmowe w ciągu trzech lat i są w dobrym ogólnym zdrowiu.
- Kryteria wykluczenia:
- Spożywanie suplementów diety (ω-3 kwasy tłuszczowe, probiotyki, prebiotyki, stanole roślin/sterole) 1 miesiąc przed badaniem;
- Stosując antybiotyki, leki przeciwdążek, statyny, fibraty i inne leki w ciągu 2 miesięcy przed badaniem;
- Picie alkoholu (> 2 filiżanki dziennie);
- Pacjenci z hiperlipidemią z zapalną chorobą jelit lub zespołem jelit drażliwego i zdrowymi ludźmi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja hiperlipidemii
Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat zdiagnozowano hiperlipidemię
|
|
Zdrowi ludzie
Między 18 a 70 lat; Waga samca ≥50,0 kg, waga żeńska ≥45,0 kg; Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 19,0-26.0
kg/m2 (w tym wartości krytyczne); Wolontariusze nie mieli historii chorób przewlekłych lub poważnych chorób, takich jak sercowo -naczyniowe, wątroba, nerek, oddech, krew i limfatyczne, hormonalne, odporne, mentalne, neuromięśniowe, przewodu pokarmowe w ciągu trzech lat i są w dobrym ogólnym zdrowiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomów TMAO w surowicy w dwóch grupach hiperlipidemii i zdrowych osób
Ramy czasowe: 2023/01/01-2025/12/11
|
Surowicę zebrano od dwóch grup osób, pacjentów z hiperlipidemią i zdrowymi osobami, a poziomy TMAO w surowicy mierzono za pomocą LC-MS.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Oznaczanie zdolności produkcyjnych TMA kału w dwóch grupach osób hiperlipidemicznych i zdrowych osób
Ramy czasowe: 2023/01/01-2025/12/11
|
Surowicę zebrano z dwóch grup osób z hiperlipidemią i zdrowymi osobami, a zdolność produkcyjną TMA w kale dwóch grup określono przez LC-MS.
Sekwencjonowanie 16SRRNA przeprowadzono w celu zidentyfikowania szczepów o zdolności produkcyjnej TMA.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
|
Zmierzono poziomy izoflawonów w surowicy kałowej/kału u hiperlipidemicznych i zdrowych osób, a ich związek z szczepami wytwarzającymi TMA i TMA analizowano.
Ramy czasowe: 2023/01/01-2025/12/11
|
Jednocześnie badaliśmy składniki odżywcze związane z szlakami metabolicznymi wytwarzającymi TMA w nieocelowych metabolomikach, takich jak izoflawony.
Czy są one ujemnie skorelowane z tymi szlakami metabolicznymi wytwarzającymi TMA?
Jednocześnie do dalszego badania izoflawonów zastosowano ukierunkowane ustalenia, które mogą regulują społeczności bakteryjne wytwarzające TMA.
Poprzez kolejne pobieranie próbek i analizę metabolitu zweryfikowaliśmy zdolność regulacyjną izoflawonów na bakterie wytwarzające TMA i wyjaśniliśmy mechanizm biologiczny za nimi.
|
2023/01/01-2025/12/11
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-099-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .