エスケタミンは、急性/亜急性帯状疱疹関連三叉神経痛のためにパルス放射性周波数を組み合わせました
2025年4月24日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
急性/亜急性帯状疱疹関連三叉神経痛に対するエスケタミンの組み合わせた脈化された放射性波線の静脈内注入の効果
エスケタミンの1か月の影響と安全性を評価し、PRFと標準化された治療法を組み合わせて、急性/亜急性帯状疱疹関連三叉神経痛（ZRTN）の患者の痛みを和らげる。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、エスケタミンがPRFと標準化された治療を組み合わせて、急性/亜急性ZRTN患者の痛みを和らげるかどうかを調査し、ZRTN患者の安全で効果的な治療を求めることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fang Luo, M.D.
- 電話番号：+86 13611326978
- メール：13611326978@163.com
研究場所
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Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Fang Luo, M.D
- 電話番号：+86 13611326978
- メール：13611326978@163.com
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コンタクト：
- Lu Liu
- 電話番号：+86 18618418228
- メール：emmaliulu@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上;
- 過去3か月以内のHzの歴史。
- 三叉神経またはその枝に位置する病変が支配されている領域；
- 薬物療法を伴う数値評価スケール（NRS）痛みスコア4（NRS、0 =痛みなし、10 =最悪の痛み）。
- ガセリアン神経節のCT誘導PRF治療を実施することを計画しました。
除外基準：
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群;
- 脊髄刺激など、他の侵襲的治療を受ける人。
- 全身性免疫疾患、臓器移植、または癌の既往。
- 重度の心肺、肝臓または腎機能障害の歴史。
- 統合失調症、てんかん、または筋無力筋の歴史、せん妄;
- 併存甲状腺機能亢進症または幻性甲状腺細胞腫;
- 薬物乱用の最近の歴史。
- エスケタミンに禁忌がある;
- コミュニケーションの難しさ。
撤退基準
- 研究中にフォローアップに敗れた。
- 計画された操作を実行しないでください。
- 研究期間中に他の治療体制を受け取る。
- 研究中に出現した重度の併存疾患や特別な生理学的変化の研究を継続するのに適していません。
- 研究からの自発的な撤退。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスカミングループ
PRFと標準化された治療に加えて、患者はエスケタミンの静脈内注入も受けます。
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エスケタミン群の患者は、PRF+標準化された治療以外にエスケタミンの静脈内注入を受けます。10mgのエスケタミンの静脈内注射で1分間希釈して、50 mLの生理食塩水で希釈された0.5mg/kgのエスケタミンの静脈内注入は、8 mg/hgを調整します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者はPRFと標準化された治療のみを受けます
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対照群の患者は、PRF+標準化された治療を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRSは治療後1か月でスコアを獲得します。
時間枠：1か月間
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数値評価スケール（NRS）スコアは、数字を使用した痛みなどの主観的な感情の程度を定量化する方法です。
一般的に、0は痛みを表しません、および10は最も激しい痛みを表します。より高いスコアはより激しい痛みを示します
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1か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12項目の短編健康調査（SF-12）スコア
時間枠：治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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SF-12スコア（範囲0〜100で評価された生活の質（QOL）が評価され、スコアが高いほど健康状態が向上します）
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治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）スコア
時間枠：治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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PSQIスコアで測定された睡眠の品質range 0-21、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示しています。
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治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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変化スケールの患者グローバルな印象（PGIC）
時間枠：治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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PGICで「変化なし」、「最小限の改善」、「大幅に改善」、または「非常に改善」の反応を持つ患者の割合
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治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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鎮痛薬の消費
時間枠：治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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鎮痛薬と鎮痛薬の消費の種類
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治療後1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月後
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安全評価
時間枠：0日、1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月
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術中合併症、PRF関連合併症、エスカタミン関連合併症
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0日、1日、1週間、2週間、1か月、2か月、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Fang Luo, M.D.、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY-2024-332-02-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
まだ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。