Esketamine合并脉冲射频，用于急性/亚急性系带状伴关系的三叉神经痛
2025年4月24日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
静脉输注埃斯酮胺的脉冲射频对急性/亚急性系脉络相关的三叉神经痛的影响
为了评估Esketamine合并PRF和标准化治疗的1个月作用和安全性，以减轻急性/急性带状牵联的三叉神经痛（ZRTN）患者的疼痛。
研究概览
详细说明
研究人员的目的是研究埃斯京胺是否合并了PRF和标准化治疗，以减轻急性/急性ZRTN患者的疼痛，并为ZRTN的难治性患者寻求安全有效的治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fang Luo, M.D.
- 电话号码：+86 13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Fang Luo, M.D
- 电话号码：+86 13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
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接触：
- Lu Liu
- 电话号码：+86 18618418228
- 邮箱：emmaliulu@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- 在过去三个月内HZ的历史；
- 位于三叉神经或其分支支配区域的病变；
- 药物治疗的数字评分量表（NRS）疼痛评分≥4（NRS，0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）；
- 计划对Gasserian神经节进行CT引导的PRF治疗。
排除标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
- 那些接受其他侵入性治疗的人，例如脊髓刺激；
- 系统性免疫疾病，器官移植或癌症的史；
- 严重的心肺，肝或肾功能障碍的病史；
- 精神分裂症，癫痫或肌无力的疗程；
- 合并性甲状腺功能亢进症或phaeochromocytoma;
- 药物滥用的最新历史；
- 埃斯京胺的禁忌症；
- 沟通困难。
提款标准
- 在研究期间失去了随访；
- 不执行计划的操作；
- 在研究期间接受其他治疗方案；
- 在研究期间，不适合继续进行研究的严重合并症或特殊的生理变化；
- 自愿退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Esketamine组
除了PRF加标准化治疗外，患者还将接受静脉注射埃斯酮胺。
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除PRF+标准化治疗外，Esketamine组的患者还将接受静脉注入埃斯酮胺。该配方将是静脉注入0.5mg/kg的埃斯酮胺在50 mL正常盐水中稀释的埃斯酮胺，始于静脉注射10 mg的Esketamine 1分钟，并维持剂量的剂量8 mg/H.
其他名称：
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有源比较器：对照组
患者只会接受PRF加标准化治疗
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对照组的患者将接受PRF+标准化治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS在治疗后1个月分。
大体时间：1个月
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数字评分量表（NRS）得分是量化主观感觉程度（例如使用数字疼痛）的一种方式。
通常，0表示没有疼痛，而10表示最严重的疼痛。较高的分数表明更严重的疼痛
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12个项目的短期健康调查（SF-12）得分
大体时间：1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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通过SF-12分数评估的生活质量（QOL）（范围0-100，得分较高，表明健康状况更好）
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1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分
大体时间：1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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由PSQI评分测得的睡眠质量（范围0-21，得分较高，表明睡眠质量较差）
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1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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患者全球变化量表（PGIC）的印象
大体时间：1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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对PGIC的“无变化”，“最小改善”或“非常改善”的患者比例
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1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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镇痛药消耗
大体时间：1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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镇痛药和镇痛药的消耗类型
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1天，1周，2周，1个月，2个月，治疗后3个月
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安全评估
大体时间：在0天，1天，1周，2周，1个月，2个月，3个月
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术中并发症，与PRF相关的并发症，埃斯卡胺相关并发症
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在0天，1天，1周，2周，1个月，2个月，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fang Luo, M.D.、Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY-2024-332-02-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
还没有
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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