Эскетамина комбинированная импульсная радиочастота для острой/подостровки, ассоциированной с зоде
24 апреля 2025 г. обновлено: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Влияние внутривенной инфузии эскетамина комбинированная импульсная радиочастота на острую/подостнутую зостеру, нераврающуюся на невралгии.
Для оценки 1-месячного эффекта и безопасности эскетамина комбинированного PRF и стандартизированного лечения, чтобы облегчить боль у пациентов с острой/подостленной невралджией, связанной с зостером (ZRTN).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся исследовать, объединял ли эсккетмина PRF и стандартизированное лечение для облегчения боли у пациентов с острым/подостременным ZRTN, и искать безопасное и эффективное лечение устойчивых пациентов с ZRTN
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fang Luo, M.D.
- Номер телефона: +86 13611326978
- Электронная почта: 13611326978@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Fang Luo, M.D
- Номер телефона: +86 13611326978
- Электронная почта: 13611326978@163.com
-
Контакт:
- Lu Liu
- Номер телефона: +86 18618418228
- Электронная почта: emmaliulu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет;
- История Гц в течение последних трех месяцев;
- Повреждения, расположенные в нервах тройничного или его ветвей, иннервированных областей ；
- Численная шкала оценки (NRS) Оценка боли ≥4 (NRS, 0 = нет боли, 10 = худшая боль) с фармакотерапией;
- Планируется выполнить CT-обработку PRF Gasserian Ganglion.
Критерии исключения:
- Синдром обструктивного апноэ во сне;
- Те, кто получают другие инвазивные методы лечения, такие как стимуляция спинного мозга;
- История системных иммунных заболеваний, трансплантации органов или рака;
- История тяжелой сердечно -легочной, печеночной или почечной дисфункции;
- История шизофрении, эпилепсии или миастения, бред;
- Сопутствующий гипертиреоз или фейхромоцитома;
- Недавняя история злоупотребления наркотиками;
- Имея противопоказания к эскетамина;
- Трудности общения.
Критерии вывода
- Потерян, чтобы продолжить во время исследования;
- Не выполнять запланированную операцию;
- Получение других режимов лечения в течение периода исследования;
- Не подходит для продолжения исследования для появления тяжелых сопутствующих заболеваний или специальных физиологических изменений во время исследования;
- Добровольное снятие из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСкетамина Группа
Помимо PRF плюс стандартизированное лечение, пациенты также будут получать внутривенную инфузию эскетамина;
|
Пациенты в группе эскетамина будут получать внутривенную инфузию эсккетмина, помимо стандартизированного лечения PRF+.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты будут получать только PRF плюс стандартизированное лечение
|
Пациенты в контрольной группе получат стандартизированное лечение PRF+
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NRS через 1 месяц после лечения.
Временное ограничение: 1-месячный период
|
Оценка числовой шкалы оценки (NRS) является способом количественной оценки степени субъективных чувств, таких как боль, используя числа.
Как правило, 0 не представляет боли, а 10 представляет собой наиболее сильную боль. Более высокий балл указывает на более сильную боль
|
1-месячный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с короткой формированием в 12 пунктах (SF-12).
Временное ограничение: через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
Качество жизни (QOL) оценивается по оценке SF-12 (диапазон 0-100, с более высокими показателями, указывающими на лучшее состояние здоровья)
|
через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
Качество сна, измеренное по оценке PSQI (диапазон 0-21, с более высокими показателями, указывающими худшее качество сна)
|
через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
|
Глобальное впечатление пациента по шкале изменений (PGIC)
Временное ограничение: через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
Доля пациентов с реакцией «без изменений», «минимально улучшенного», «значительно улучшенного» или «очень улучшенного» на PGIC
|
через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
тип потребления анальгетиков и анальгетиков
|
через 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, через 3 месяца после лечения
|
|
Оценки безопасности
Временное ограничение: в 0 день, 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Интраоперационные осложнения, связанные с PRF осложнения, осложнения, связанные с эскатамином
|
в 0 день, 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fang Luo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусная инфекция ветряной оспы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Заболевания лицевого нерва
- Невралгия
- Опоясывающий герпес
- Невралгия тройничного нерва
- Психотропные препараты
- Антидепрессивные агенты
- Эскетамин
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-332-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Еще нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .