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Esketamine은 급성/아 급성 조상 관련 삼차 신경통에 대한 펄스 방사성 주파수를 결합했습니다

2025년 4월 24일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

급성/아 급성 저기 병 관련 삼차 신경통에 대한 에스 케타민 결합 된 펄스 방사선 주입의 정맥 주입의 효과

Esketamine 결합 PRF 및 표준화 된 치료의 1 개월 효과 및 안전성을 평가하여 급성/아 급성 조스터 관련 삼차 신경통 (ZRTN) 환자의 통증을 완화시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 Esketamine 결합 PRF와 표준화 된 치료를 위해 급성/아 급성 ZRTN 환자의 통증을 완화하고 ZRTN을 가진 내화성 환자에 대한 안전하고 효과적인 치료를 찾는지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 나이> 18 세;
  2. 지난 3 개월 이내에 HZ의 역사;
  3. 삼차 신경 또는 그 가지 신경에 위치한 병변은 영역에서 나온 영역 ；
  4. 숫자 등급 척도 (NRS) 통증 점수 ≥4 (NRS, 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증).
  5. Gasserian 신경절의 CT- 유도 PRF 처리를 수행 할 계획.

제외 기준 :

  1. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군;
  2. 척수 자극과 같은 다른 침습적 치료를받는 사람들;
  3. 전신 면역 질환, 장기 이식 또는 암의 병력;
  4. 심각한 심폐, 간 또는 신장 기능 장애의 병력;
  5. 정신 분열증, 간질 또는 근시 묘사, 섬망의 역사;
  6. 동반 질 상하 분할 또는 Phaeochromocytoma;
  7. 최근 약물 남용의 역사;
  8. 에스 케타민에 대한 금기 사항;
  9. 의사 소통 어려움.

철수 기준

  1. 연구 중에 후속 조치를 잃었다.
  2. 계획된 작업을 수행하지 마십시오.
  3. 연구 기간 동안 다른 치료 체제를받는 것;
  4. 연구 중에 심각한 동반 질환 또는 특별한 생리 학적 변화를위한 연구를 계속하는 데 적합하지 않음;
  5. 연구에서 자발적인 철수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스 케타민 그룹
PRF 플러스 표준화 된 치료 외에, 환자는 또한 에스 케타민의 정맥 주입을받을 것이다;
의약품: 에스 케타민 그룹
에스 케타민 그룹의 환자는 PRF+표준화 된 치료 외에 에스 케타민의 정맥 내 주입을받을 것이다.이 공식은 1 분 동안 에스 케타민의 정맥 주사로 시작하여 50 mL 정상 식염수로 희석 된 0.5mg/kg의 에스 케타민의 정맥 내 주입이 될 것이다.
다른 이름들:
  • Esketamine + PRF + 표준화 된 처리
활성 비교기: 제어 그룹
환자는 PRF + 표준화 된 치료 만받습니다
의약품: PRF 그룹
대조군의 환자는 PRF+표준화 된 치료를 받게됩니다
다른 이름들:
  • PRF + 표준화 된 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS는 치료 후 1 개월에 점수를 매 깁니다.
기간: 1 개월 기간
NRS (Numeric Rating Scale) 점수는 숫자를 사용하는 통증과 같은 주관적 감정의 정도를 정량화하는 방법입니다. 일반적으로 0은 통증이없고 10은 가장 심각한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증이 나타납니다.
1 개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 개 항목 단거리 건강 조사 (SF-12) 점수
기간: 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
SF-12 점수로 평가 된 삶의 질 (QOL) (0-100 범위, 더 높은 점수는 건강 상태가 향상됨)
1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 점수
기간: 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
PSQI 점수에 의해 측정 된 수면 품질 (0-21 범위, 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않음)
1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
환자 글로벌 변화 척도 (PGIC)
기간: 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
PGIC에서 "No Change", "최소 개선", "많은 개선 된 개선"또는 "매우 개선 된"또는 "매우 개선 된"환자의 비율
1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
진통제 소비
기간: 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
진통제 및 진통제 소비의 유형
1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 치료 후 3 개월
안전 평가
기간: 0 일, 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월
수술 중 합병증, PRF 관련 합병증, 에카타민 관련 합병증
0 일, 1 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

협력자

Beijing Ditan Hospital
The First Hospital of Fangshan District,Beijing
Hengshui People's Hospital
Beijing Xiaotangshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fang Luo, M.D., Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-2024-332-02-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아직 아님

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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