一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの咬合摩耗
一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの咬合摩耗の評価
この臨床試験の目標は、一次臼歯の修復におけるジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの咬合摩耗を評価することです。
主な質問は、「一次臼歯の修復におけるジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの咬合摩耗に違いがあるのですか？」 この研究では、保持、歯肉の健康、準備時間、子供と親の満足度に関して、両方のタイプのクラウンの臨床性能も評価します。
調査の概要
詳細な説明
咬合摩耗は、特に小児患者における歯の修復の寿命と機能効率を決定する重要な要因です。 一次臼歯は著しい咀astic筋力を受け、材料の摩耗につながり、回復の耐久性に影響を与えます。 バイオフレックス（比較的新しい材料）とジルコニアクラウンは、一般的に一次臼歯の完全なカバレッジ修復に使用されますが、咬合摩耗特性を比較する研究は限られています。 これらの材料が咬合力の下でどのように機能するかを理解することは、臨床医が原発性臼歯の小児歯科修復に最適な材料を選択することを導き、小児歯科の重要な問題を表しています。 従来の詰め物が不十分であることが判明した場合、完全な冠動脈カバレッジが必要になります。 ステンレス鋼のクラウン（SSC）は、耐久性と費用対効果のために長い間標準でしたが、そのメタリックな外観は、ジルコニアやバイオフルクスクラウンなどの審美的な代替品への関心を高めています。
ジルコニアは、その長期的な臨床パフォーマンスが採用されていないままですが、Zirconiaは改善された美学、生体適合性、および機械的強度を提供します。 ジルコニアクラウンは耐久性と優れた美学を提供しますが、歯の構造を妥協する可能性のある重要な歯の調製が必要です。 新しいオプションであるBioFLXクラウンは、ステンレス鋼とジルコニアの利点を、より柔軟性と歯の減少を減らすことと組み合わせます。 ただし、臨床効果、咬合摩耗、患者の満足度に関する比較研究が依然として必要です。
ジルコニアは、生体適合性、機械的強度、審美性の向上を提供しますが、その臨床性能に関して限られた比較データが存在します。
自然な脱落が耐久性、耐摩耗性、保持、歯肉反応、およびこれらのクラウン材料の全体的な臨床効果の徹底的な評価が必要になるまで、次原子を維持することの重要性に関する親の意識の高まりは、 ジルコニアの冠は、自然な外観と耐久性のために、審美的な修復に好ましい選択でした。 しかし、過度の歯の準備の要件は、小児患者に課題をもたらします。
生体適合性のあるハイブリッド樹脂ポリマーから作られたBioFLXクラウンは、審美的な魅力を維持しながら、歯の減少を最小限に抑えた柔軟なフィットを提供します。 これら2つの材料間の咬合摩耗の包括的な比較は、臨床医が一次臼歯に最も適した修復ソリューションを選択するのを支援するために重要です。 この研究では、ジルコニアクラウンに関連するBIOFLXクラウンの長期的な臨床性能を評価することにより、エビデンスに基づいたガイダンスを提供しようとしています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- 電話番号：00201098801323
- メール：Eithar.musa55@gmail.com
研究場所
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Cairo ,Giza、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry Cairo university
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コンタクト：
- faculty of dentistry cairo university
- 電話番号：0020223642705
- メール：rec@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- クラウンで覆う必要がある一次臼歯を持つ4〜8歳の子供。
- 医学的に健康な子供（アメリカ麻酔科医協会の分類によるASA IまたはII）。
- 親または保護者がインフォームドコンセントに署名することをいとわない子どもたち。
- 親または保護者がフォローアップ訪問に喜んで遵守している子どもたち。 -
- フランクルの肯定的で間違いなく前向きな患者
除外基準：
- クラウン維持を損なう可能性のある深刻な構造的損失のある臼歯。
- より高いプラークレベルに寄与し、クラウン修復の臨床結果に影響を与える可能性のある口腔衛生が不十分な子供。
- アレルギーの歴史を持つ子供。歯の局所麻酔またはBioflxクラウンで使用される材料に対する既知のアレルギー。
- 研究に参加する能力に影響を与える可能性のある体系的な状態または障害を持つ子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：（グループA：事前に形成されたBioflxクラウン
Kids-e-Dental LLP（Andheri、ムンバイ、インド）はBiofLXクラウンを導入し、原発性臼歯の最初の柔軟で耐久性のある審美的なプリフォームクラウンとして主張しました。
BioFLXクラウンは、高強度、柔軟性、耐久性を持つ医療機器業界で使用される高強度樹脂ポリマーで構成された、単色で金属のない歯色のクラウンです。
これらのクラウンはオートクレーブ可能であり、メーカーが主張しているように、歯の調製におけるSSCのようなものです。
彼らの柔軟性とスナップフィットテクノロジーは、配置中のトラウマを最小限に抑えながら、保持を改善することを目指しています
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クラウンの選択と歯の準備 キャリパーを使用して前兆幅を測定して、適切なサイズのクラウンを選択します。 近心または遠位の壁が欠落している場合は、サイズの選択に反対側の歯を使用します。 測定された前兆幅に密接に一致するクラウンを選択します。 試行錯誤のアプローチを使用して、近位接点を保存する最小クラウンを選択します。 クリンプが必要な場合は、Howeのプライヤーを使用してください。 歯の準備は、テーパーダイヤモンドバーを使用して1〜1.5 mmの咬合削減を実行します。 接触領域をきれいにするために、近位領域を約0.5 mm減らします。 クラウンの配置とセメント化は、選択したクラウンのぴったりとフィットします。 クラウン内にガラスイオノマーセメントの薄い層を塗ります。 指の圧力を使用して、クラウンをしっかりと座ってください。 適切な座席を確保するために、子供に穏やかに噛みつきます。 最終的な調整とクリーンアップフロスまたはエクスプローラーで過剰なセメントを除去します。 クラウンのフィット感、閉塞、および安定性を確認します。 |
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実験的：（グループB：事前に形成されたジルコニアクラウン）
Nusmile Zirconiaクラウンは、次つの歯のために設計された、事前に作られた、審美的な完全なカバレッジの修復物です。 優れた強度、耐久性、自然な歯のような外観で知られるこれらのクラウンは、伝統的なステンレス鋼の冠に優れた代替品を提供します。 高品質の医療グレードのジルコニアで作られたそれらは、生体適合性があり、チッピングに耐性があり、高度に洗練されており、プラークの蓄積と歯肉の刺激を最小限に抑えます。 nusmile zirconiaクラウンには、適切なフィットと保持のために大幅な歯の調製が必要です。 これらは、さまざまな原発性臼歯と前歯に対応するために、さまざまなサイズで利用できます。 彼らのリアルな半透明性と色一致の機能により、彼らは非常に審美的で長期にわたる小児科の修復を求める親や臨床医にとって好ましい選択となります |
クラウン選択 キャリパーを使用して前兆幅を測定して、適切なクラウンを選択します。 近心または遠位の壁が欠落している場合は、サイズの選択に反対側の歯を使用します。 測定された幅に密接に一致するクラウンを選択します。 近位接触を保存する最小クラウンを選択します。 歯の準備 テーパーダイヤモンドバーを使用して、咬合面を1.5〜2 mm減らします。 近位領域を1〜1.5 mm減らして、フェザーエッジ仕上げを確保します。 テーパー裂け目burを使用して、1〜2 mmの亜味片の準備を実行します。 クラウンプレースメントとパッシブフィットチェック 選択したクラウンを配置し、パッシブフィットを確認します。 クラウンのセメント化 クラウン内にガラスイオノマーセメントの薄い層を塗ります。 受動的な指の圧力でクラウンを席にします。 適切な座席を確保するために、子供に穏やかに噛みつきます。 最終的な調整とクリーンアップ フロスまたはエクスプローラーを使用して余分なセメントを除去します。 適合、閉塞、および安定性を確認します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウンの咬合摩耗
時間枠：T（時間）：12か月間T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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修正された米国公衆衛生システムの基準により測定： アルファ：咬合表面はそのまま。 bravo：歯の表面に曝露せずに咬合表面の摩耗チャーリー：露出付き咬合表面の摩耗 |
T（時間）：12か月間T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：[時間枠：フォローアップ：T（時間）：12か月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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測定：修正された米国公衆衛生システム基準：アルファ：無傷のブラボー：チップ/材料の喪失チャーリー：クラウンの完全な損失
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[時間枠：フォローアップ：T（時間）：12か月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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歯肉の健康
時間枠：T（時間）：12ヶ月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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測定：歯肉インデックス： 0：健康なガム
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T（時間）：12ヶ月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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準備時間
時間枠：[時間枠：ベースライン]
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測定：1分あたりのストップウォッチ。
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[時間枠：ベースライン]
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子供と親の満足
時間枠：[時間枠：T（時間）：12か月間T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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測定：5ポイントのリッカートのスケール単位の測定単位
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[時間枠：T（時間）：12か月間T0：0 T1：3か月T2：6か月：12か月]
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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