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Okklusalverschleiß von Bioflx -Kronen im Vergleich zu Zirkonia -Kronen an primären Molaren

20. März 2025 aktualisiert von: Eithar Musa Abdelrahman Hussien, Cairo University

Bewertung des okklusalen Verschleißes von Bioflx -Kronen im Vergleich zu Zirkoniakronen bei Primärmolaren

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Okklusalverschleiß von Bioflx -Kronen im Vergleich zu Zirkoniakronen bei der Wiederherstellung von Primärmolaren zu bewerten.

Die Hauptfrage [s] soll beantwortet werden: "Gibt es einen Unterschied in der Okklusalverschleiß von Bioflx -Kronen im Vergleich zu Zirkoniakronen bei der Wiederherstellung von Primärmolaren?" Die Studie wird auch die klinische Leistung beider Arten von Kronen in Bezug auf Retention, Gingivalgesundheit, Vorbereitungszeit sowie Kinder- und Elternzufriedenheit bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Okklusalverschleiß ist ein kritischer Faktor bei der Bestimmung der Langlebigkeit und der funktionellen Effizienz von Zahnrestaurationen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Primäre Molaren werden signifikanten Kräften der Mastizier erkrankt, was zu Materialverschleiß führen und die Haltbarkeit der Restauration beeinflussen kann. Bioflex (ein relativ neues Material) und Zirkoniakronen werden üblicherweise für restaurierende Vollbeschwerden in Primärmolaren verwendet. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsarbeiten, die ihre Okklusal-Verschleiß-Eigenschaften vergleichen. Wenn Sie verstehen, wie diese Materialien unter Okklusalkräften abschneiden, können Kliniker bei der Auswahl des am besten geeigneten Materials für zahnärztliche Zahnrestaurationen in primären Molaren ein erhebliches Problem innerhalb der pädiatrischen Zahnheilkunde darstellen. In Fällen, in denen sich traditionelle Füllungen als unzureichend erweisen, wird eine vollständige koronale Abdeckung erforderlich. Edelstahlkronen (SSCs) sind aufgrund ihrer Haltbarkeit und Kosteneffizienz seit langem der Standard.

Zirkonia bietet eine verbesserte Ästhetik, Biokompatibilität und mechanische Stärke, obwohl ihre langfristige klinische Leistung immer wieder unterbelastet ist. Während Zirkonia -Kronen Langlebigkeit und überlegene Ästhetik bieten, erfordern sie eine signifikante Zahnvorbereitung, was die Zahnstruktur beeinträchtigen kann. Bioflx -Kronen, eine neuere Option, kombinieren die Vorteile von Edelstahl und Zirkonia mit mehr Flexibilität und weniger Zahnreduzierung. Vergleichende Studien zu ihrer klinischen Wirksamkeit, dem okklusalen Verschleiß und ihrer Patientenzufriedenheit sind jedoch noch erforderlich.

Zirkonia bietet eine verbesserte Biokompatibilität, mechanische Festigkeit und verbesserte Ästhetik, aber es gibt nur begrenzte Vergleichsdaten hinsichtlich der klinischen Leistung.

Das wachsende Bewusstsein bei den Eltern in Bezug auf die Bedeutung der Aufrechterhaltung der primären Zähne bis zur natürlichen Ablage erfordert eine gründliche Bewertung der Haltbarkeit, des Verschleißbeständigkeit, der Retention, der Gingivalreaktion und der allgemeinen klinischen Wirksamkeit dieser Kronmaterialien. Zirkoniakronen waren aufgrund ihres natürlichen Aussehens und ihrer Haltbarkeit die bevorzugte Wahl für ästhetische Restaurationen. Ihr Erfordernis nach übermäßiger Zahnvorbereitung stellt jedoch eine Herausforderung bei pädiatrischen Patienten dar.

Bioflx -Kronen, die aus einem biokompatiblen Hybridharzpolymer hergestellt werden, bieten eine flexible Passform mit minimaler Zahnreduktion und gleichzeitig die ästhetische Attraktivität. Ein umfassender Vergleich des Okklusalverschleißes zwischen diesen beiden Materialien ist entscheidend, um Kliniker bei der Auswahl der am besten geeigneten restaurativen Lösung für Primärmolaren zu unterstützen. Diese Forschung soll evidenzbasierte Leitlinien anbieten, indem die langfristige klinische Leistung von Bioflx-Kronen in Bezug auf Zirkoniakronen bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
  • Telefonnummer: 00201098801323
  • E-Mail: Eithar.musa55@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo ,Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eithar M Abdelrahman, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder zwischen 4 und 8 Jahren mit primärem Molar, die von der Krone bedeckt sein müssen.
  2. Medizinisch gesunde Kinder (ASA I oder II nach der Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists).
  3. Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  4. Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte bereit sind, nach Follow-up-Besuchen nachzukommen. - -
  5. Frankls positiver und definitiv positiver Patient

Ausschlusskriterien:

  1. Molaren mit schwerem strukturellem Verlust, der die Kronenretention beeinträchtigen kann.
  2. Kinder mit schlechter Mundhygiene, die zu höheren Plaquespiegeln beitragen und die klinischen Ergebnisse der Kronenrestaurationen beeinflussen können.
  3. Kinder mit Allergiengeschichte; Bekannte Allergien gegen die Anästhesie von Zahnleiter oder gegen die in Bioflx -Kronen verwendeten Materialien.
  4. Kinder mit systemischen Bedingungen oder Behinderungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (Gruppe A: Vorgeformte Bioflx -Krone
Kids-e-dental LLP (Andheri, Mumbai, Indien) führte Bioflx-Kronen ein und behauptete als erste flexible, langlebige und ästhetische vorgeformte Krone für Primärmolaren. Bioflx-Kronen sind monochromatische, metallfreie, zahnfarbene Kronen, die aus Hochfestigkeitsharzpolymer bestehen, die in der Medizinprodukt-Industrie mit hoher Festigkeit, Flexibilität und Haltbarkeit verwendet werden. Diese Kronen sind autoklavierbar und wie vom Hersteller beanspruchten Zahnvorbereitung wie SSC. Ihre Flexibilität und Snap-Fit-Technologie zielen darauf ab, die Retention zu verbessern und gleichzeitig das Trauma während der Platzierung zu minimieren
Sonstiges: (Gruppe A: Vorgeformte Bioflx -Krone)

Kronenauswahl und Zahnvorbereitung

Messen Sie die mesiodistale Breite mithilfe von Bremssättel, um eine geeignete Krone auszuwählen.

Wenn eine mesielle oder distale Wand fehlt, verwenden Sie den kontralateralen Zahn für die Größenauswahl.

Wählen Sie die Krone, die der gemessenen mesiodistalen Breite genau entspricht. Wählen Sie die kleinste Krone aus, die proximale Kontakte mit einem Versuch-und-Irrtum-Ansatz bewahrt.

Wenn Crimping notwendig ist, verwenden Sie die Zange von Howe.

Die Zahnvorbereitung führt 1-1,5 mm okklusale Reduktion unter Verwendung einer sich verjüngenden Diamantbur durch. Reduzieren Sie die proximalen Bereiche um ca. 0,5 mm, um die Kontaktfläche zu löschen.

Die Platzierung und Zementierung von Kronen sorgen dafür, dass die ausgewählte Krone festgelegt ist. Tragen Sie eine dünne Schicht Glasionenzement in die Krone auf. Setzen Sie die Krone fest mit dem Fingerdruck. Lassen Sie das Kind vorsichtig beißen, um ordnungsgemäße Sitzplätze zu gewährleisten.

Endgültige Anpassungen und Reinigung entfernen Sie überschüssigen Zement mit Zahnseide oder einem Entdecker. Überprüfen Sie die Passform, Verschluss und Stabilität der Krone.
Experimental: (Gruppe B: Vorgeformte Zirkonia -Krone)

Nusmile-Zirkonia-Kronen sind vorgefertigte, ästhetische resthetische Wiederherstellungen in voller Deckung, die für Primärzähne ausgelegt sind. Diese Kronen sind bekannt für ihre überlegene Stärke, Haltbarkeit und natürliches zahnähnliches Aussehen und bieten eine hervorragende Alternative zu traditionellen Kronen aus Edelstahl. Sie bestehen aus hochwertiger Zirkonie mit medizinischer Qualität, sie sind biokompatibel, resistent gegen Abhaufen und hoch poliert, um die Ansammlung von Plaque und Gingiven zu minimieren.

Nusmile -Zirkonia -Kronen erfordern eine signifikante Zahnvorbereitung für die ordnungsgemäße Anpassung und die ordnungsgemäße Aufbewahrung. Sie sind in verschiedenen Größen erhältlich, um verschiedene primäre Molaren und vordere Zähne aufzunehmen. Ihre lebensechten Transluzenz- und Farbanpassungsfunktionen machen sie zu einer bevorzugten Wahl für Eltern und Kliniker, die eine hoch ästhetische und lang anhaltende pädiatrische Wiederherstellung suchen
Sonstiges: (Gruppe B: Vorgeformte Zirkonia -Krone)

Kronenauswahl

Messen Sie die mesiodistale Breite mithilfe von Bremssättel, um die entsprechende Krone auszuwählen. Wenn eine mesielle oder distale Wand fehlt, verwenden Sie den kontralateralen Zahn für die Größenauswahl.

Wählen Sie die Krone, die genau der gemessenen Breite entspricht. Wählen Sie die kleinste Krone, die proximale Kontakte bewahrt.

Zahnvorbereitung

Reduzieren Sie die okklusale Oberfläche mit einem verjüngenden Diamantbur um 1,5-2 mm. Reduzieren Sie interproximale Gebiete um 1-1,5 mm und stellen Sie einen Federkantenfinish sicher. Führen Sie eine 1-2 mm-Subgingivalvorbereitung mit einer sich verjüngenden Fissur-Bur durch.

Crown -Platzierung & Passive Fit Check

Platzieren Sie die ausgewählte Krone und überprüfen Sie die passive Passform.

Zementierung der Krone

Tragen Sie eine dünne Schicht Glasionenzement in die Krone auf. Setzen Sie die Krone mit passivem Fingerdruck. Lassen Sie das Kind vorsichtig beißen, um ordnungsgemäße Sitzplätze zu gewährleisten.

Endgültige Anpassungen und Reinigung

Entfernen Sie überschüssigen Zement mit Zahnseide oder einem Entdecker. Überprüfen Sie die Passform, Okklusion und Stabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusalverschleiß von Krone
Zeitfenster: T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monats T2: 6 Monate T3: 12 Monate]

Maßnahmen nach modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitssystems der Vereinigten Staaten:

Alpha: Okklusaloberfläche intakt. Bravo: Verschleiß einer Okklusaloberfläche ohne Zahnoberfläche Exposition Charlie: Verschleiß der Okklusaloberfläche mit Exposition
T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monats T2: 6 Monate T3: 12 Monate]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Follow-up: T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monate T2: 6 Monate T3: 12 Monate]
Maßnahme durch: Modified United States Public Health System Kriterien: Alpha: Intact Bravo: Chipped/Verlust von materiellem Charlie: Vollständiger Kronverlust
[Zeitrahmen: Follow-up: T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monate T2: 6 Monate T3: 12 Monate]
Gingivalgesundheit
Zeitfenster: T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monate T2: 6 Monate T3: 12 Monate]

Messen Sie: Gingivalindex:

0: gesunder Kaugummi

  1. Leichte Verfärbung und ödematöse Gingiva ohne Untersuchung bei der Prüfung
  2. rote ödematöse und glänzende Gingiva blutet bei der Prüfung
  3. rote ödematöse und ulzerische Gingiva spontane Blutungen
T (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monate T2: 6 Monate T3: 12 Monate]
Vorbereitungszeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Grundlinie]
Messen Sie: Stoppuhr pro Minuten.
[Zeitrahmen: Grundlinie]
Kinder- und Elternzufriedenheit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: t (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monats T2: 6 Monate T3: 12 Monate]

Messen nach: Messeinheiten von 5-Punkte Likert

  1. Sehr glücklich
  2. Glücklich
  3. weder
  4. unzufrieden
  5. Sehr unglücklich / Fragebogen: Gewöhnliches oder vorhandenes validiertes Tool
[Zeitrahmen: t (Zeit): 12 Monate Intervall T0: 0 T1: 3 Monats T2: 6 Monate T3: 12 Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OW-BFC VS ZRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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