Desgaste oclusal de coronas bioflx en comparación con las coronas de circonio en molares primarios
Evaluación del desgaste oclusal de coronas bioflx en comparación con las coronas de circonio en molares primarios
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el desgaste oclusal de las coronas de Bioflx en comparación con las coronas de circonio en la restauración de los molares primarios.
La pregunta principal [s] tiene como objetivo responder: "¿Hay alguna diferencia en el desgaste oclusal de las coronas de bioflx en comparación con las coronas de circonio en la restauración de los molares primarios?" El estudio también evaluará el rendimiento clínico de ambos tipos de coronas en términos de retención, salud gingival, tiempo de preparación, así como satisfacción infantil y parental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desgaste oclusal es un factor crítico para determinar la longevidad y la eficiencia funcional de las restauraciones dentales, especialmente en pacientes pediátricos. Los molares primarios experimentan fuerzas masticatorias significativas, lo que puede conducir al desgaste del material y afectar la durabilidad de la restauración. Las coronas bioflex (un material relativamente nuevo) y de circonio se usan comúnmente para restauraciones de cobertura completa en molares primarios, sin embargo, hay una investigación limitada que comparan sus características de desgaste oclusal. Comprender cómo se desempeñan estos materiales bajo las fuerzas oclusales puede guiar a los médicos a seleccionar el material más adecuado para las restauraciones dentales pediátricas La caries dental en los molares primarios representan un problema significativo dentro de la odontología pediátrica. En los casos en que los rellenos tradicionales resultan insuficientes, la cobertura coronal completa se hace necesaria. Las coronas de acero inoxidable (SSC) han sido durante mucho tiempo el estándar debido a su durabilidad y rentabilidad, pero su apariencia metálica ha llevado a un mayor interés en alternativas estéticas como el circonio y las coronas de Bioflx.
Zirconia ofrece una estética mejorada, biocompatibilidad y resistencia mecánica, aunque su rendimiento clínico a largo plazo permanece subexplorado. Mientras que las coronas de Zirconia proporcionan durabilidad y estética superior, requieren una preparación dental significativa, lo que puede comprometer la estructura dental. Bioflx Crowns, una opción más nueva, combinan los beneficios del acero inoxidable y la circonia con más flexibilidad y menos reducción de dientes. Sin embargo, los estudios comparativos sobre su eficacia clínica, el uso oclusal y la satisfacción del paciente aún se necesitan.
Zirconia ofrece una biocompatibilidad mejorada, resistencia mecánica y una estética mejorada, pero existen datos comparativos limitados con respecto a su rendimiento clínico.
La creciente conciencia entre los padres sobre la importancia de mantener los dientes primarios hasta que su desprendimiento natural requiera una evaluación exhaustiva de la durabilidad, resistencia al desgaste, retención, respuesta gingival y eficacia clínica general de estos materiales de la corona. Las coronas de Zirconia han sido la opción preferida para las restauraciones estéticas debido a su apariencia natural y durabilidad. Sin embargo, su requisito de preparación excesiva de dientes plantea desafíos en pacientes pediátricos.
Las coronas Bioflx, hechas de un polímero de resina híbrida biocompatible, ofrecen un ajuste flexible con una reducción mínima del diente mientras mantienen un atractivo estético. Una comparación completa del desgaste oclusal entre estos dos materiales es crucial para ayudar a los médicos a seleccionar la solución restaurativa más adecuada para los molares primarios. Esta investigación busca ofrecer orientación basada en la evidencia evaluando el rendimiento clínico a largo plazo de las coronas Bioflx en relación con las coronas de circonio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Número de teléfono: 00201098801323
- Correo electrónico: Eithar.musa55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo ,Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- faculty of dentistry cairo university
- Número de teléfono: 0020223642705
- Correo electrónico: rec@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de entre 4 y 8 años con molar primario que deben ser cubiertos por la corona.
- Niños médicamente sanos (Asa I o II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).
- Niños cuyo padre o tutor están dispuestos a firmar un consentimiento informado.
- Niños cuyo padre o tutor están dispuestos a cumplir con las visitas de seguimiento. -
- Frankl es paciente positivo y definitivamente positivo
Criterios de exclusión:
- Molares con pérdida estructural severa que pueden comprometer la retención de la corona.
- Niños con mala higiene oral que pueden contribuir a niveles de placa más altos y afectan los resultados clínicos de las restauraciones de la corona.
- Niños con historia de alergias; Alergias conocidas a la anestesia local dental o a los materiales utilizados en las coronas Bioflx.
- Niños con cualquier condición o discapacidad sistémica que pueda afectar su capacidad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Grupo A: corona bioflx preformada
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, India) introdujo coronas Bioflx y afirmó como la primera corona preformada flexible, duradera y estética para molares primarios.
Las coronas bioflx son coronas monocromáticas, sin metal, de color dental compuesto por polímero de resina de alta resistencia utilizado en la industria de dispositivos médicos que tienen alta resistencia, flexibilidad y durabilidad.
Estas coronas son autoclavables y son como SSC en la preparación de dientes como lo afirma el fabricante.
Su flexibilidad y tecnología de ajuste a presión tienen como objetivo mejorar la retención al tiempo que minimiza el trauma durante la colocación
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Selección de la corona y preparación de dientes Mida el ancho mesiodistal usando calibradores para seleccionar una corona de tamaño adecuado. Si falta una pared mesial o distal, use el diente contralateral para la selección de tamaño. Elija la corona que coincida estrechamente con el ancho mesiodistal medido. Seleccione la corona más pequeña que preserva contactos proximales utilizando un enfoque de prueba y error. Si es necesario, use los alicates de Howe. Preparación del diente Realice 1-1.5 mm de reducción oclusal utilizando una cemento de diamantes cónico. Reduzca las áreas proximales en aproximadamente 0,5 mm para despejar el área de contacto. La colocación y la cementación de la corona aseguran un ajuste cómodo de la corona seleccionada. Aplique una capa delgada de cemento de ionómero de vidrio dentro de la corona. Asiente la corona firmemente usando la presión de los dedos. Haga que el niño muerda suavemente para asegurar los asientos adecuados. Los ajustes finales y la limpieza eliminan el exceso de cemento con hilo dental o un explorador. Verifique el ajuste, la oclusión y la estabilidad de la corona. |
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Experimental: (Grupo B: corona de Zirconia preformada)
Las coronas de circonio de Nusmile están prefabricadas, restauraciones de cobertura completa estética diseñadas para dientes primarios. Conocido por su fuerza superior, durabilidad y apariencia natural similar a un diente, estas coronas proporcionan una excelente alternativa a las coronas tradicionales de acero inoxidable. Hecho de circonio de alta calidad de grado médico, son biocompatibles, resistentes al astillado y altamente pulidos para minimizar la acumulación de placa y la irritación gingival. Las coronas de circonio de Nusmile requieren una preparación dental significativa para el ajuste y la retención adecuados. Están disponibles en varios tamaños para acomodar diferentes molares primarios y dientes anteriores. Su translucencia realista y capacidades de combate de color los convierten en una opción preferida para padres y médicos que buscan una restauración pediátrica altamente estética y duradera |
Selección de la corona Mida el ancho mesiodistal usando calibradores para seleccionar la corona apropiada. Si falta una pared mesial o distal, use el diente contralateral para la selección de tamaño. Elija la corona que coincida estrechamente con el ancho medido. Seleccione la corona más pequeña que preserva los contactos proximales. Preparación de dientes Reduzca la superficie oclusal en 1,5-2 mm usando una burma de diamantes cónica. Reduzca las áreas interproximales en 1-1.5 mm, asegurando un acabado de fomento. Realice una preparación subgingival de 1-2 mm utilizando una cañada de fisura cónica. Colocación de la corona y cheque de ajuste pasivo Coloque la corona seleccionada y verifique si hay ajuste pasivo. Cementación de la corona Aplique una capa delgada de cemento de ionómero de vidrio dentro de la corona. Asiente la corona con presión pasiva de los dedos. Haga que el niño muerda suavemente para asegurar los asientos adecuados. Ajustes y limpieza finales Retire el exceso de cemento con hilo dental o un explorador. Verificar el ajuste, la oclusión y la estabilidad |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ropa oclusal de la corona
Periodo de tiempo: T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medida por criterios modificados del sistema de salud pública de los Estados Unidos: Alfa: superficie oclusal intacta. Bravo: desgaste de la superficie oclusal sin exposición a la superficie del diente Charlie: desgaste de la superficie oclusal con exposición |
T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Seguimiento: T (Tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 Month T3: 12 Mes]
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Medida por: Modificado Criterio del Sistema de Salud Pública de los Estados Unidos: Alpha: Bravo intacto: astillado/pérdida de material Charlie: pérdida completa de la corona
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[Marco de tiempo: Seguimiento: T (Tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 Month T3: 12 Mes]
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Salud gingival
Periodo de tiempo: T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 Month T3: 12 meses]
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Medida por: Índice Gingival: 0: chicle sano
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T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 Month T3: 12 meses]
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tiempo de preparación
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base]
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Medir por: Repobinador por minutos.
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[Marco de tiempo: línea de base]
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Satisfacción infantil y parental
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medir por: unidades de medición de escala de Likert de 5 puntos
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[Marco de tiempo: T (tiempo): Intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OW-BFC VS ZRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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