Desgaste oclusal de coroas de bioflx em comparação com coroas de zircônia em molares primários
Avaliação do desgaste oclusal de coroas de bioflx em comparação com as coroas de zircônia em molares primários
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o desgaste oclusal das coroas de bioflx em comparação com as coroas de zircônia na restauração de molares primários.
A principal questão (s) tem como objetivo responder: "Existe uma diferença no desgaste oclusal das coroas de bioflx em comparação com as coroas de zircônia na restauração de molares primários?" O estudo também avaliará o desempenho clínico de ambos os tipos de coroas em termos de retenção, saúde gengival, tempo de preparação e satisfação infantil e parental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desgaste oclusal é um fator crítico na determinação da longevidade e da eficiência funcional das restaurações dentárias, especialmente em pacientes pediátricos. Os molares primários sofrem forças mastigadas significativas, o que pode levar ao desgaste do material e afetar a durabilidade da restauração. Bioflex (um material relativamente novo) e coroas de zircônia são comumente usadas para restaurações de cobertura total nos molares primários, mas há pesquisas limitadas comparando suas características de desgaste oclusal. Compreender como esses materiais funcionam sob forças oclusais pode orientar os médicos na seleção do material mais adequado para restaurações dentárias pediátricas em cárie dentária em molares primários representam uma questão significativa na odontologia pediátrica. Nos casos em que os recheios tradicionais se mostram insuficientes, a cobertura coronal completa se torna necessária. As coroas de aço inoxidável (SSCs) têm sido o padrão devido à sua durabilidade e custo-efetividade, mas sua aparência metálica levou a um maior interesse em alternativas estéticas como coroas de zircônia e bioflx.
A zircônia oferece estética, biocompatibilidade e resistência mecânica aprimoradas, embora seu desempenho clínico de longo prazo permaneça subexplorado. Enquanto as coroas de zircônia fornecem durabilidade e estética superior, elas exigem preparação de dente significativa, o que pode comprometer a estrutura dentária. Bioflx Crowns, uma opção mais recente, combine os benefícios do aço inoxidável e da zircônia com mais flexibilidade e menos redução dos dentes. No entanto, ainda são necessários estudos comparativos sobre sua eficácia clínica, desgaste oclusal e satisfação do paciente.
A zircônia oferece biocompatibilidade aprimorada, força mecânica e estética aprimorada, mas existem dados comparativos limitados em relação ao seu desempenho clínico.
A crescente consciência entre os pais em relação à importância de manter os dentes primários até que seu derramamento natural requer uma avaliação completa da durabilidade, resistência ao desgaste, retenção, resposta gengival e eficácia clínica geral desses materiais da coroa. As coroas de zircônia têm sido a escolha preferida para restaurações estéticas devido à sua aparência e durabilidade naturais. No entanto, sua exigência de preparação dentária excessiva apresenta desafios em pacientes pediátricos.
As coroas de bioflx, feitas de um polímero de resina híbrida biocompatível, oferecem um ajuste flexível com redução mínima de dente, mantendo o apelo estético. Uma comparação abrangente do desgaste oclusal entre esses dois materiais é crucial para ajudar os médicos a selecionar a solução restauradora mais adequada para molares primários. Esta pesquisa procura oferecer orientações baseadas em evidências, avaliando o desempenho clínico de longo prazo das coroas de bioflx em relação às coroas de zircônia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Número de telefone: 00201098801323
- E-mail: Eithar.musa55@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo ,Giza, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- faculty of dentistry cairo university
- Número de telefone: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre 4 e 8 anos com molar primário que precisam ser cobertos pela coroa.
- Crianças medicamente saudáveis (ASA I ou II de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas).
- Crianças cujos pais ou responsáveis estão dispostos a assinar um consentimento informado.
- Crianças cujos pais ou responsáveis estão dispostos a cumprir as visitas de acompanhamento. -
- Paciente positivo e definitivamente positivo de Frankl
Critérios de exclusão:
- Molares com perda estrutural grave que pode comprometer a retenção da coroa.
- Crianças com higiene oral baixa que podem contribuir para níveis mais altos de placas e afetar os resultados clínicos das restaurações da coroa.
- Crianças com história de alergias; Alergias conhecidas à anestesia local dental ou aos materiais usados nas coroas de bioflx.
- Crianças com condições ou deficiências sistêmicas que possam afetar sua capacidade de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (Grupo A: coroa de bioflx pré -formada
O Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Índia) introduziu coroas de bioflx e reivindicou como a primeira coroa pré-formada flexível, durável e estética para molares primários.
As coroas de bioflx são coroas monocromáticas, sem metais e cor de dente, compostas por polímero de resina de alta resistência usado na indústria de dispositivos médicos com alta resistência, flexibilidade e durabilidade.
Essas coroas são autoclaváveis e são como o SSC na preparação dos dentes, conforme reivindicado pelo fabricante.
Sua flexibilidade e tecnologia Snap-Fit visam melhorar a retenção, minimizando o trauma durante a colocação
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Seleção da coroa e preparação de dentes Meça a largura mesiodistal usando pinças para selecionar uma coroa de tamanho adequado. Se estiver faltando uma parede mesial ou distal, use o dente contralateral para seleção de tamanho. Escolha a coroa que corresponda de perto à largura mesiodistal medida. Selecione a menor coroa que preserva contatos proximais usando uma abordagem de tentativa e erro. Se for necessário crimpagem, use o alicate de Howe. A preparação dos dentes realiza 1-1,5 mm de redução oclusal usando um diamante cônico. Reduza as áreas proximais em aproximadamente 0,5 mm para limpar a área de contato. A colocação e a cimentação da coroa garantem um ajuste confortável da coroa selecionada. Aplique uma fina camada de cimento ionômero de vidro dentro da coroa. Sente -se a coroa firmemente usando a pressão dos dedos. Faça com que a criança morda suavemente para garantir assentos adequados. Ajustes finais e limpeza Remova o excesso de cimento com fio dental ou um explorador. Verifique o ajuste, a oclusão e a estabilidade da coroa. |
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Experimental: (Grupo B: Coroa de Zircônia pré -formada)
As coroas de zircônia nusmile são restaurações pré-fabricadas e estéticas de cobertura completa projetadas para dentes primários. Conhecidos por sua força superior, durabilidade e aparência natural de dentes, essas coroas fornecem uma excelente alternativa às coroas tradicionais de aço inoxidável. Feito de zircônia de alta qualidade, eles são biocompatíveis, resistentes a lascar e altamente polidos para minimizar a acumulação de placas e a irritação gengival. As coroas de zircônia nusmile requerem preparação de dente significativa para ajuste e retenção adequados. Eles estão disponíveis em vários tamanhos para acomodar diferentes molares primários e dentes anteriores. Sua translucidez real e recursos de correspondência de cores os tornam uma escolha preferida para pais e clínicos que buscam uma restauração pediátrica altamente estética e duradoura |
Seleção da coroa Meça a largura mesiodistal usando pinças para selecionar a coroa apropriada. Se estiver faltando uma parede mesial ou distal, use o dente contralateral para seleção de tamanho. Escolha a coroa que corresponda de perto à largura medida. Selecione a menor coroa que preserva contatos proximais. Preparação dos dentes Reduza a superfície oclusal em 1,5-2 mm usando um diamante cônico. Reduza as áreas interproximais em 1-1,5 mm, garantindo um acabamento de ponta. Realize uma preparação subgengival de 1-2 mm usando uma broca de fissura cônica. Colocação da coroa e verificação de ajuste passivo Coloque a coroa selecionada e verifique se há ajuste passivo. Cimentação da coroa Aplique uma fina camada de cimento ionômero de vidro dentro da coroa. Sente -se a coroa com pressão passiva dos dedos. Faça com que a criança morda suavemente para garantir assentos adequados. Ajustes finais e limpeza Remova o excesso de cimento usando fio dental ou um explorador. Verifique o ajuste, oclusão e estabilidade |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desgaste oclusal da coroa
Prazo: T (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medida por critérios modificados do sistema de saúde pública dos Estados Unidos: Alfa: superfície oclusal intacta. Bravo: desgaste da superfície oclusal sem exposição à superfície dentária Charlie: desgaste da superfície oclusal com exposição |
T (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: [Tempo de tempo: acompanhamento: t (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medida por: Modificado Critérios do Sistema de Saúde Pública dos Estados Unidos: Alpha: Bravo intacto: lascado/perda de material Charlie: perda completa da coroa
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[Tempo de tempo: acompanhamento: t (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Saúde gengival
Prazo: T (tempo): intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medida por: Índice Gingival: 0: goma saudável
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T (tempo): intervalo de 12 meses T0: 0 T1: 3 Month T2: 6 meses T3: 12 meses]
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tempo de preparação
Prazo: [Tempo de tempo: linha de base]
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Medida por: Stopwatch por minutos.
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[Tempo de tempo: linha de base]
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Satisfação infantil e dos pais
Prazo: [Tempo de tempo: t (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Medida por: 5 pontos Likert As unidades de medição da Likert
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[Tempo de tempo: t (tempo): intervalo 12 meses T0: 0 T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OW-BFC VS ZRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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