Occlusal slitage av bioflxkronor jämfört med Zirconia -kronor på primära molar
Utvärdering av occlusal slitage av bioflxkronor jämfört med zirkoniumkronor på primära molar
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera det ocklusala slitage av bioflxkronor jämfört med zirkoniumkronor vid återställandet av primära molar.
Huvudfrågan [S] den syftar till att svara: "Finns det en skillnad i det ocklusala slitage av bioflxkronor jämfört med zirkoniumkronor vid återställandet av primära molar?" Studien kommer också att utvärdera den kliniska prestanda för båda typerna av kronor när det gäller kvarhållning, tandköttshälsa, beredningstid samt barn- och föräldra tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ocklusalt slitage är en avgörande faktor för att bestämma livslängden och funktionell effektivitet hos tandrester, särskilt hos pediatriska patienter. Primära molarer genomgår betydande masticatoriska krafter, vilket kan leda till materiell slitage och påverka restaureringens hållbarhet. Bioflex (ett relativt nytt material) och zirkoniumkronor används ofta för återställningar av full täckning i primära molar, men det finns begränsad forskning som jämför deras ocklusala slitageegenskaper. Att förstå hur dessa material presterar under occlusala krafter kan vägleda kliniker för att välja det mest lämpliga materialet för pediatriska tandläkare Dentalkaries i primära molar representerar en betydande fråga inom pediatrisk tandvård. I fall där traditionella fyllningar visar sig otillräckliga blir full koronal täckning nödvändig. Rostfritt stålkronor (SSC) har länge varit standarden på grund av deras hållbarhet och kostnadseffektivitet, men deras metalliska utseende har lett till ökat intresse för estetiska alternativ som zirkonium och bioflxkronor.
Zirconia erbjuder förbättrad estetik, biokompatibilitet och mekanisk styrka, även om dess långsiktiga kliniska prestanda förblir underexplorerad. Medan zirkoniumkronor ger hållbarhet och överlägsen estetik, kräver de betydande tandberedning, vilket kan äventyra tandstrukturen. Bioflx -kronor, ett nyare alternativ, kombinerar fördelarna med rostfritt stål och zirkonium med mer flexibilitet och mindre tandreduktion. Jämförande studier på deras kliniska effekt, ocklusalt slitage och patienttillfredsställelse behövs emellertid fortfarande.
Zirconia erbjuder förbättrad biokompatibilitet, mekanisk styrka och förbättrad estetik, men begränsade jämförande data finns beträffande dess kliniska prestanda.
Den växande medvetenheten bland föräldrar om vikten av att upprätthålla primära tänder tills deras naturliga utsläpp kräver en grundlig utvärdering av hållbarhet, slitmotstånd, kvarhållning, tandköttssvar och övergripande klinisk effekt av dessa kronmaterial. Zirkoniumkronor har varit det föredragna valet för estetiska restaureringar på grund av deras naturliga utseende och hållbarhet. Deras krav på överdriven tandberedning utgör emellertid utmaningar hos barn.
Bioflx -kronor, tillverkade av en biokompatibel hybridhartspolymer, erbjuder en flexibel passning med minimal tandreduktion samtidigt som estetisk tilltaling bibehålls. En omfattande jämförelse av occlusalt slitage mellan dessa två material är avgörande för att hjälpa kliniker att välja den mest lämpliga återställande lösningen för primära molar. Denna forskning syftar till att erbjuda evidensbaserad vägledning genom att utvärdera den långsiktiga kliniska prestanda för Bioflx-kronor i förhållande till zirkoniumkronor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Telefonnummer: 00201098801323
- E-post: Eithar.musa55@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo ,Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo university
- Telefonnummer: 0020223642705
- E-post: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn mellan 4 och 8 år med primär molär som måste täckas av kronan.
- Medicinskt friska barn (ASA I eller II enligt American Society of Anesthesiologists Classification).
- Barn vars förälder eller vårdnadshavare är villiga att underteckna ett informerat samtycke.
- Barn vars förälder eller vårdnadshavare är villiga att följa uppföljningsbesök. -
- Frankl är positiva och definitivt positiva patient
Uteslutningskriterier:
- Molarer med svår strukturell förlust som kan äventyra kronanhållning.
- Barn med dålig munhygien som kan bidra till högre placknivåer och påverka de kliniska resultaten av kronåterställningar.
- Barn med historia av allergier; Kända allergier mot tandlokalbedövning eller till materialen som används i bioflxkronor.
- Barn med systemiska förhållanden eller funktionsnedsättningar som kan påverka deras förmåga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Grupp A: Förformad bioflxkrona
Kids-e-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Indien) introducerade bioflxkronor och hävdade som den första flexibla, hållbara och estetiska förformade kronan för primära molar.
Bioflx-kronor är monokromatiska, metallfria, tandfärgade kronor som består av högstyrka hartspolymer som används i medicinsk utrustning med hög styrka, flexibilitet och hållbarhet.
Dessa kronor är autoklaverbara och är som SSC i tandberedning enligt tillverkaren.
Deras flexibilitet och snap-fit-teknik syftar till att förbättra kvarhållet och samtidigt minimera trauma under placering
|
Kronval och tandförberedelser Mät den mesiodistala bredden med bromsok för att välja en lämplig storlek krona. Om en mesial eller distal vägg saknas, använd den kontralaterala tanden för storleksval. Välj kronan som matchar den uppmätta mesiodistiska bredden noggrant. Välj den minsta kronan som bevarar proximala kontakter med hjälp av en prov-och-fel-strategi. Om crimping är nödvändig, använd Howes tång. Tandberedning Utför 1-1,5 mm occlusal reduktion med en avsmalnande diamantbur. Minska proximala områden med cirka 0,5 mm för att rensa kontaktområdet. Kronplacering och cementering säkerställer en tätt passning av den valda kronan. Applicera ett tunt lager av glasjonomercement inuti kronan. Sätt kronan ordentligt med fingertrycket. Låt barnet bita försiktigt för att säkerställa korrekt sittplats. Slutliga justeringar och sanering Ta bort överskottscement med tandtråd eller en utforskare. Kontrollera kronans passform, ocklusion och stabilitet. |
|
Experimentell: (Grupp B: Förformad Zirconia Crown)
Nusmile Zirconia-kronor är prefabricerade, estetiska återställningar av full täckning utformade för primära tänder. Dessa kronor är kända för sin överlägsna styrka, hållbarhet och naturliga tandliknande utseende och ger ett utmärkt alternativ till traditionella rostfritt stålkronor. De är tillverkade av zirkonium av hög kvalitet, de är biokompatibla, resistenta mot flisning och mycket polerad för att minimera plackansamling och tandköttsirritation. Nusmile Zirconia -kronor kräver betydande tandberedning för korrekt passform och kvarhållning. De finns i olika storlekar för att rymma olika primära molar och främre tänder. Deras livsliknande genomskinlighet och färgmatchande förmågor gör dem till ett föredraget val för föräldrar och kliniker som söker en mycket estetisk och långvarig pediatrisk restaurering |
Val av kronor Mät den mesiodistala bredden med bromsok för att välja lämplig krona. Om en mesial eller distal vägg saknas, använd den kontralaterala tanden för storleksval. Välj kronan som matchar den uppmätta bredden noggrant. Välj den minsta kronan som bevarar proximala kontakter. Tandberedning Minska den occlusala ytan med 1,5-2 mm med en avsmalnande diamantbur. Minska interproximala områden med 1-1,5 mm, vilket säkerställer en fjäderkant. Utför en 1-2 mm subgingivalpreparat med en avsmalnande sprickbur. Kronplacering och passiv passform Placera den valda kronan och kontrollera för passiv passform. Cementering av kronan Applicera ett tunt lager av glasjonomercement inuti kronan. Sätt kronan med passivt fingertryck. Låt barnet bita försiktigt för att säkerställa korrekt sittplats. Slutliga justeringar och sanering Ta bort överskott av cement med tandtråd eller en utforskare. Verifiera passform, ocklusion och stabilitet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occlusal slitage av kronan
Tidsram: T (tid): 12 månader intervall T0: 0 T1: 3 månad t2: 6 månader T3: 12 månad]
|
Mått efter modifierade USA: s folkhälsosystemkriterier: Alpha: Occlusal yta intakt. Bravo: slitage av occlusal yta utan tandytans exponering Charlie: slitage av occlusal yta med exponering |
T (tid): 12 månader intervall T0: 0 T1: 3 månad t2: 6 månader T3: 12 månad]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention
Tidsram: [Tidsram: Uppföljning: T (tid): 12 Månadersintervall T0: 0 T1: 3Month T2: 6Month T3: 12 månad]
|
Mät av: Modifierade USA: s folkhälsosystem Kriterier: Alpha: Intakt Bravo: Chippad/förlust av material Charlie: Fullständig förlust av Crown
|
[Tidsram: Uppföljning: T (tid): 12 Månadersintervall T0: 0 T1: 3Month T2: 6Month T3: 12 månad]
|
|
Tandköttshälsa
Tidsram: T (tid): 12 månaders intervall T0: 0 T1: 3Month T2: 6 månader T3: 12 månad]
|
Mät av: Gingival Index: 0: friskt gummi
|
T (tid): 12 månaders intervall T0: 0 T1: 3Month T2: 6 månader T3: 12 månad]
|
|
förberedelsetid
Tidsram: [Tidsram: baslinje]
|
Mät efter: Stoppur per minuter.
|
[Tidsram: baslinje]
|
|
barn- och föräldra tillfredsställelse
Tidsram: [Tidsram: T (tid): 12 månader intervall T0: 0 T1: 3 månad t2: 6 månader T3: 12 månad]
|
Mät efter: 5-punkts Likerts skalaenheter för mätning
|
[Tidsram: T (tid): 12 månader intervall T0: 0 T1: 3 månad t2: 6 månader T3: 12 månad]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OW-BFC VS ZRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .