Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie okluzyjne koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu na pierwotnych zębach trzonowych

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Eithar Musa Abdelrahman Hussien, Cairo University

Ocena zużycia okluzyjnego koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu na pierwotnych zębach trzonowych

Celem tego badania klinicznego jest ocena zużycia okluzyjnego koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu w przywracaniu zębów trzonowych pierwotnych.

Główne pytanie ma na celu odpowiedzieć: „Czy istnieje różnica w zużyciu okluzyjnym koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonii w przywróceniu pierwotnych zębów trzonowych?” Badanie oceni również wydajność kliniczną obu rodzajów koron pod względem retencji, zdrowia dziąseł, czasu przygotowania, a także zadowolenia z dzieci i rodziców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zużycie okluzyjne jest kluczowym czynnikiem w określaniu długowieczności i wydajności funkcjonalnej uzupełnień zębów, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Pierwotne zęby trzonowe ulegają znacznym siłom żucia, które mogą prowadzić do zużycia materiału i wpływać na trwałość przywracania. Bioflex (stosunkowo nowy materiał) i korony cyrkonu są powszechnie stosowane do uzupełnień pełnoprawnych w pierwotnych zębach trzonowych, ale istnieją ograniczone badania porównujące ich charakterystykę zużycia okluzyjnego. Zrozumienie, w jaki sposób materiały te działają pod siłami okluzyjnymi, może prowadzić klinicystów w wyborze najbardziej odpowiedniego materiału do pediatrycznych uzupełnień dentystycznych próchnicy dentystycznej w podstawowych zębach trzonowych stanowi znaczący problem w stomatologii pediatrycznej. W przypadkach, w których tradycyjne wypełnienia okazują się niewystarczające, konieczne staje się pełne pokrycie koronalne. Korony ze stali nierdzewnej (SSC) od dawna były standardem ze względu na ich trwałość i opłacalność, ale ich metaliczny wygląd doprowadził do zwiększonego zainteresowania alternatywami estetycznymi, takimi jak cyrkonia i korony bioflx.

Cyrkonia oferuje lepszą estetykę, biokompatybilność i siłę mechaniczną, chociaż jej długoterminowe wyniki kliniczne pozostają niedoświetlone. Podczas gdy korony z cyrkonu zapewniają trwałość i doskonałą estetykę, wymagają znacznego przygotowania zęba, które mogą zagrozić strukturze zębów. Korony bioflx, nowsza opcja, łączą zalety stali nierdzewnej i cyrkonu z większą elastycznością i mniejszą redukcją zębów. Jednak nadal potrzebne są badania porównawcze ich skuteczności klinicznej, zużycia okluzyjnego i zadowolenia pacjentów.

Cyrkon oferuje lepszą biokompatybilność, siłę mechaniczną i ulepszoną estetykę, ale istnieją ograniczone dane porównawcze dotyczące jej wydajności klinicznej.

Rosnąca świadomość rodziców na temat znaczenia utrzymywania zębów pierwotnych, dopóki ich naturalne zrzucanie wymaga dokładnej oceny trwałości, odporności na zużycie, retencji, odpowiedzi dziąseł i ogólnej skuteczności klinicznej tych materiałów koronnych. Korony cyrkonu były preferowanym wyborem do uzupełnień estetycznych ze względu na ich naturalny wygląd i trwałość. Jednak ich wymagania dotyczące nadmiernego przygotowania zęba stanowi wyzwania u pacjentów pediatrycznych.

Korony bioflx, wykonane z biokompatybilnego hybrydowego polimeru żywicy, oferują elastyczne dopasowanie przy minimalnym zmniejszeniu zęba przy jednoczesnym zachowaniu estetycznego atrakcyjności. Kompleksowe porównanie zużycia okluzyjnego między tymi dwoma materiałami ma kluczowe znaczenie dla pomocy klinicystom w wyborze najbardziej odpowiedniego rozwiązania odbudowującego dla zębów trzonowych. Badanie to ma na celu przedstawienie wskazówek opartych na dowodach poprzez ocenę długoterminowych wyników klinicznych koron bioflx w odniesieniu do koron cyrkonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
  • Numer telefonu: 00201098801323
  • E-mail: Eithar.musa55@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo ,Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eithar M Abdelrahman, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 4 do 8 lat z pierwotnym trzonem trzonowym, które muszą być objęte koroną.
  2. Zdrowe medycznie dzieci (ASA I lub II według klasyfikacji American Society of Anesthesiologists).
  3. Dzieci, których rodzic lub opiekun są gotowe podpisać świadomą zgodę.
  4. Dzieci, których rodzic lub opiekun są gotowe zastosować się do wizyt uzupełniających. -
  5. Frankl jest pozytywny i zdecydowanie pozytywny pacjent

Kryteria wykluczenia:

  1. Zęby trzonowe o poważnej straty strukturalnej, które mogą zagrozić retencji korony.
  2. Dzieci ze słabą higieną jamy ustnej, która może przyczyniać się do wyższego poziomu płytki nazębnej i wpływać na wyniki kliniczne przywracania korony.
  3. Dzieci z historią alergii; Znane alergie na znieczulenie miejscowe zębów lub materiały stosowane w koronach bioflx.
  4. Dzieci z wszelkimi warunkami lub niepełnosprawnościami systemowymi, które mogą wpłynąć na ich zdolność do uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Grupa A: wstępnie uformowana korona bioflx
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Indie) wprowadził korony bioflx i twierdzili jako pierwsza elastyczna, trwała i estetyczna przygotowana korona dla zębów trzonowych pierwotnych. Korony bioflx to monochromatyczne, bez metalowe, w kolorze zębów złożone z polimeru żywicy o dużej wytrzymałości stosowanej w branży urządzeń medycznych o wysokiej wytrzymałości, elastyczności i trwałości. Te korony są autoklaweczne i są jak SSC w przygotowaniu zębów, jak twierdził producent. Ich elastyczność i technologia Snap-Fit mają na celu poprawę retencji, jednocześnie minimalizując traumę podczas umieszczania
Inny: (Grupa A: wstępnie uformowana korona bioflx)

Wybór korony i przygotowanie zębów

Zmierz szerokość mezodistalową za pomocą zacisków, aby wybrać koronę odpowiednio rozmiaru.

Jeśli brakuje mezjalnej lub dystalnej ściany, użyj zęba przeciwnego do wyboru rozmiaru.

Wybierz koronę, która ściśle pasuje do zmierzonej szerokości mezodistalowej. Wybierz najmniejszą koronę, która zachowuje kontakty proksymalne za pomocą podejścia próbnego i błędu.

Jeśli zaciskanie jest konieczne, użyj szczypców Howe'a.

Przygotowanie zębów Wykonaj 1-1,5 mm redukcję okluzyjną za pomocą zwężanego diamentu. Zmniejsz obszary proksymalne o około 0,5 mm, aby usunąć obszar kontaktu.

Umieszczenie i cementowanie korony zapewniają przytulne dopasowanie wybranej korony. Nałóż cienką warstwę cementu szklanego jonomeru wewnątrz korony. Usiądź koronę mocno za pomocą nacisku palca. Poproś dziecko delikatnie ugryzione, aby zapewnić odpowiednie siedzenia.

Końcowe regulacje i czyszczenie Usuń nadmiar cementu za pomocą nici lub odkrywcy. Sprawdź dopasowanie, niedrożność i stabilność korony.
Eksperymentalny: (Grupa B: Korona wstępnie uformowana cyrkonia)

Korony z cyrkonu Nusmile są prefabrykowane, estetyczne uzupełnienia pełnego pokrycia zaprojektowane dla zębów pierwotnych. Znane z doskonałej siły, trwałości i naturalnego wyglądu, te korony stanowią doskonałą alternatywę dla tradycyjnych koron ze stali nierdzewnej. Wykonane z wysokiej jakości cyrkonu klasy medycznej, są one biokompatybilne, odporne na odpryskiwanie i wysoce wypolerowane, aby zminimalizować akumulację płytki i podrażnienie dziąseł.

Korony cyrkonu Nusmile wymagają znacznego przygotowania zęba do właściwego dopasowania i retencji. Są one dostępne w różnych rozmiarach, aby pomieścić różne zęby pierwotne i zęby przednie. Ich realistyczna przez zarośla i możliwości dopasowywania kolorów sprawiają, że są preferowanym wyborem dla rodziców i klinicystów szukających wysoce estetycznej i długotrwałej renowacji pediatrycznej
Inny: (Grupa B: Korona wstępnie uformowana cyrkonia)

Wybór korony

Zmierz szerokość mezodistalową za pomocą zacisków, aby wybrać odpowiednią koronę. Jeśli brakuje mezjalnej lub dystalnej ściany, użyj zęba przeciwnego do wyboru rozmiaru.

Wybierz koronę, która ściśle pasuje do zmierzonej szerokości. Wybierz najmniejszą koronę, która zachowuje bliższe kontakty.

Przygotowanie zęba

Zmniejsz powierzchnię okluzyjną o 1,5-2 mm za pomocą zwężanego diamentu. Zmniejsz obszary międzyprzewodowe o 1-1,5 mm, zapewniając wykończenie krawędzi piór. Wykonaj preparat podrzędny 1-2 mm przy użyciu zwężającej się pęknięcia.

Umieszczenie korony i pasywny sprawdzanie dopasowania

Umieść wybraną koronę i sprawdź pasywne dopasowanie.

Cementowanie korony

Nałóż cienką warstwę cementu szklanego jonomeru wewnątrz korony. Usiądź koronę z pasywnym ciśnieniem palca. Poproś dziecko delikatnie ugryzione, aby zapewnić odpowiednie siedzenia.

Końcowe regulacje i czyszczenie

Usuń nadmiar cementu za pomocą nici lub odkrywcy. Zweryfikować dopasowanie, niedrożność i stabilność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie okluzyjne korony
Ramy czasowe: T (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc T3: 12 miesiąca]

Zmierz według zmodyfikowanych kryteriów systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych:

Alpha: powierzchnia okluzyjna nienaruszona. Bravo: Zużycie powierzchni zgryzowej bez ekspozycji na powierzchnię zęba Charlie: Zużycie powierzchni okluzyjnej z ekspozycją
T (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc T3: 12 miesiąca]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: obserwacja: T (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięczny T3: 12 miesiąca]
Miara przez: Zmodyfikowane Stany Zjednoczone Kryteria systemu zdrowia publicznego: Alpha: nienaruszone Bravo: rozdrobnione/utrata materiału Charlie: Całkowita utrata korony
[Ramy czasowe: obserwacja: T (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięczny T3: 12 miesiąca]
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: T (czas): 12 miesięcy Interwał T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięczny T3: 12 miesięcy]

Zmierz przez: wskaźnik dziąseł:

0: Zdrowa guma

  1. Łagodne przebarwie
  2. Czerwony Odemat i błyszcząca krwawienie dziąseł
  3. Czerwone Odematoczne i owrzodzenie Gingiva Spontaniczne krwawienie
T (czas): 12 miesięcy Interwał T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięczny T3: 12 miesięcy]
Czas przygotowania
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: linia bazowa]
Zmierz: stopwatch na minuty.
[Ramy czasowe: linia bazowa]
satysfakcja dziecka i rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: t (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy T3: 12 miesiąca]

Zmierz przez: 5-punktowe jednostki pomiaru Likerta

  1. Bardzo szczęśliwy
  2. szczęśliwy
  3. żaden
  4. nieszczęśliwy
  5. bardzo nieszczęśliwy / kwestionariusz: zwykłe lub nierodzone narzędzie zatwierdzone
[Ramy czasowe: t (czas): 12 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy T3: 12 miesiąca]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OW-BFC VS ZRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Carious podstawowe zęby trzonowe

Badania kliniczne na (Grupa A: wstępnie uformowana korona bioflx)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj