Usure occlusale des couronnes bioflx par rapport aux couronnes en zircone sur les molaires primaires
Évaluation de l'usure occlusale des couronnes bioflx par rapport aux couronnes en zircone sur les molaires primaires
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'usure occlusale des couronnes Bioflx par rapport aux couronnes en zircone dans la restauration des molaires primaires.
La principale question qu'il vise à répondre: "Y a-t-il une différence dans l'usure occlusale des couronnes bioflx par rapport aux couronnes en zircone dans la restauration des molaires primaires?" L'étude évaluera également la performance clinique des deux types de couronnes en termes de rétention, de santé gingivale, de temps de préparation, ainsi que de la satisfaction des enfants et des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'usure occlusale est un facteur critique pour déterminer la longévité et l'efficacité fonctionnelle des restaurations dentaires, en particulier chez les patients pédiatriques. Les molaires primaires subissent des forces masticatrices importantes, ce qui peut entraîner une usure des matériaux et affecter la durabilité de la restauration. Les couronnes bioflex (un matériau relativement nouveau) et en zircone sont couramment utilisées pour les restaurations de couverture complète dans les molaires primaires, mais il existe des recherches limitées comparant leurs caractéristiques d'usure occlusales. Comprendre comment ces matériaux fonctionnent sous les forces occlusales peuvent guider les cliniciens dans la sélection du matériau le plus approprié pour les restaurations dentaires pédiatriques dans les molaires primaires représentent un problème important au sein de la dentisterie pédiatrique. Dans les cas où les garnitures traditionnelles s'avèrent insuffisantes, une couverture coronale complète devient nécessaire. Les couronnes en acier inoxydable (SSC) sont depuis longtemps la norme en raison de leur durabilité et de leur rentabilité, mais leur apparence métallique a suscité un intérêt accru pour les alternatives esthétiques comme la zircone et les couronnes Bioflx.
La zircone offre une esthétique, une biocompatibilité et une résistance mécanique améliorées, bien que ses performances cliniques à long terme restent sous-explorées. Alors que les couronnes en zircone offrent une durabilité et une esthétique supérieure, elles nécessitent une préparation des dents importante, ce qui peut compromettre la structure des dents. Bioflx Crowns, une option plus récente, combinez les avantages de l'acier inoxydable et de la zircone avec plus de flexibilité et moins de réduction dentaire. Cependant, des études comparatives sur leur efficacité clinique, leur usure occlusale et leur satisfaction des patients sont encore nécessaires.
La zircone offre une biocompatibilité améliorée, une résistance mécanique et une esthétique améliorée, mais des données comparatives limitées existent concernant ses performances cliniques.
La conscience croissante des parents concernant l'importance de maintenir les dents primaires jusqu'à ce que leur perte naturelle nécessite une évaluation approfondie de la durabilité, de la résistance à l'usure, de la rétention, de la réponse gingivale et de l'efficacité clinique globale de ces matériaux de la couronne. Les couronnes en zircone ont été le choix préféré des restaurations esthétiques en raison de leur apparence naturelle et de leur durabilité. Cependant, leur exigence pour une préparation excessive de dents pose des défis chez les patients pédiatriques.
Les couronnes bioflx, fabriquées à partir d'un polymère de résine hybride biocompatible, offrent un ajustement flexible avec une réduction de dent minimale tout en maintenant l'attrait esthétique. Une comparaison complète de l'usure occlusale entre ces deux matériaux est cruciale pour aider les cliniciens à sélectionner la solution réparatrice la plus appropriée pour les molaires primaires. Cette recherche vise à offrir des conseils fondés sur des preuves en évaluant la performance clinique à long terme des couronnes Bioflx en relation avec les couronnes en zircone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Numéro de téléphone: 00201098801323
- E-mail: Eithar.musa55@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo ,Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- faculty of dentistry cairo university
- Numéro de téléphone: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 4 à 8 ans avec une molaire primaire qui doit être couvert par la couronne.
- Enfants médicalement en bonne santé (ASA I ou II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists).
- Les enfants dont le parent ou le tuteur sont disposés à signer un consentement éclairé.
- Les enfants dont le parent ou le tuteur sont prêts à se conformer aux visites de suivi. -
- Patient positif et définitivement positif de Frankl
Critères d'exclusion:
- Les molaires avec une perte structurelle sévère qui peut compromettre la rétention de la Couronne.
- Les enfants souffrant d'une mauvaise hygiène buccale qui peuvent contribuer à des niveaux de plaque plus élevés et affecter les résultats cliniques des restaurations de la couronne.
- Les enfants ayant des antécédents d'allergies; Allergies connues à l'anesthésie locale dentaire ou aux matériaux utilisés dans les couronnes bioflx.
- Les enfants ayant des conditions ou des handicaps systémiques qui peuvent affecter leur capacité à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Groupe A: couronne bioflx préformée
Kids-e-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Inde) a introduit les couronnes bioflx et a revendiqué la première couronne préformée flexible, durable et esthétique pour les molaires primaires.
Les couronnes bioflx sont des couronnes monochromatiques, sans métal et de couleur dentaire composées de polymère de résine à haute résistance utilisé dans l'industrie des dispositifs médicaux ayant une résistance, une flexibilité et une durabilité à haute résistance.
Ces couronnes sont autoclavables et sont comme SSC dans la préparation des dents, comme le prétendent le fabricant.
Leur flexibilité et leur technologie d'innultage influencent visent à améliorer la rétention tout en minimisant les traumatismes pendant le placement
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Sélection de la couronne et préparation des dents Mesurez la largeur mésiodistale à l'aide des étriers pour sélectionner une couronne de taille appropriée. Si une paroi mésiale ou distale est manquante, utilisez la dent controlatérale pour la sélection de la taille. Choisissez la couronne qui correspond étroitement à la largeur mésiodistale mesurée. Sélectionnez la plus petite couronne qui préserve les contacts proximaux à l'aide d'une approche d'essai et d'erreur. Si le sertissage est nécessaire, utilisez les pinces de Howe. La préparation des dents effectue une réduction occlusale de 1 à 1,5 mm à l'aide d'un diamant effilé. Réduisez les zones proximales d'environ 0,5 mm pour dégager la zone de contact. Le placement et la cimentation de la couronne assurent un ajustement confortable de la couronne sélectionnée. Appliquez une fine couche de ciment d'ionomère de verre à l'intérieur de la couronne. Avoir la couronne fermement en utilisant la pression des doigts. Demandez à l'enfant de mordre doucement pour assurer des sièges appropriés. Les réglages finaux et le nettoyage éliminent l'excès de ciment avec la soie dentaire ou un explorateur. Vérifiez l'ajustement, l'occlusion et la stabilité de la Couronne. |
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Expérimental: (Groupe B: couronne de zircone préformée)
Les couronnes de zircone nusmile sont préfabriquées et des restaurations de couverture complète esthétiques conçues pour les dents primaires. Connues pour leur résistance supérieure, leur durabilité et leur apparence naturelle en forme de dents, ces couronnes offrent une excellente alternative aux couronnes traditionnelles en acier inoxydable. Fabriqués en zircone de qualité médicale de haute qualité, ils sont biocompatibles, résistants à l'écaillage et très polis pour minimiser l'accumulation de plaque et l'irritation gingivale. Les couronnes de zircone nusmile nécessitent une préparation dentaire importante pour un ajustement et une rétention appropriés. Ils sont disponibles en différentes tailles pour accueillir différentes molaires primaires et dents antérieures. Leur translucidité réaliste et leurs capacités de correspondance des couleurs en font un choix préféré pour les parents et les cliniciens à la recherche d'une restauration pédiatrique très esthétique et durable |
Sélection de la couronne Mesurez la largeur mésiodistale à l'aide des étriers pour sélectionner la couronne appropriée. Si une paroi mésiale ou distale est manquante, utilisez la dent controlatérale pour la sélection de la taille. Choisissez la couronne qui correspond étroitement à la largeur mesurée. Sélectionnez la plus petite couronne qui préserve les contacts proximaux. Préparation des dents Réduisez la surface occlusale de 1,5 à 2 mm à l'aide d'un diamant effilé. Réduisez les zones interproximales de 1-1,5 mm, en garantissant une finition à bord de plumes. Effectuez une préparation subggingivale de 1 à 2 mm à l'aide d'une fissure effilée. Placement de la couronne et chèque d'ajustement passif Placez la couronne sélectionnée et vérifiez l'ajustement passif. Cimentation de la couronne Appliquez une fine couche de ciment d'ionomère de verre à l'intérieur de la couronne. Asseyez la couronne avec une pression passive des doigts. Demandez à l'enfant de mordre doucement pour assurer des sièges appropriés. Ajustements finaux et nettoyage Retirez l'excès de ciment à l'aide du fil dentaire ou d'un explorateur. Vérifiez l'ajustement, l'occlusion et la stabilité |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Usure occlusale de la couronne
Délai: T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Mesure par modification des critères du système de santé publique des États-Unis: Alpha: surface occlusale intacte. Bravo: Usure de la surface occlusale sans exposition de surface dentaire Charlie: Usure de la surface occlusale avec exposition |
T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: [CHEMINE: SUIVIS: T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Mesure par: Système de santé publique des États-Unis modifiée Critères: Alpha: Bravo intact: Écaillé / perte de matériel Charlie: Perte complète de la couronne
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[CHEMINE: SUIVIS: T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Santé gingivale
Délai: T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Mesure par: Index gingival: 0: Gum sain
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T (Temps): 12 mois Intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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temps de préparation
Délai: [Calendrier: ligne de base]
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Mesurez par: chronomètre par minutes.
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[Calendrier: ligne de base]
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satisfaction des enfants et des parents
Délai: [Calendrier: T (temps): 12 mois intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Mesure par: les unités de mesure à 5 points de Likert
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[Calendrier: T (temps): 12 mois intervalle T0: 0 T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OW-BFC VS ZRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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