1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 교합 마모
1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 교합 마모 평가
이 임상 시험의 목표는 1 차 어금니의 복원에서 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 교합 마모를 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같이 대답하는 것을 목표로한다. 이 연구는 또한 보존, 치은 건강, 준비 시간, 아동 및 부모 만족도 측면에서 두 종류의 크라운의 임상 성능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교합 마모는 특히 소아 환자에서 치과 수복물의 수명과 기능적 효율을 결정하는 데 중요한 요소입니다. 1 차 어금니는 상당한 유대력을 겪어 재료 마모로 이어지고 수복물의 내구성에 영향을 줄 수 있습니다. Bioflex (비교적 새로운 물질) 및 지르코니아 크라운은 일반적으로 1 차 어금니의 전체 커버리지 수복에 사용되지만 교합 마모 특성을 비교하는 연구는 제한되어 있습니다. 이러한 재료가 교합 세력 하에서 어떻게 수행되는지 이해하면 임상의는 소아 치과 수복물에 가장 적합한 재료를 선택하여 1 차 어금니의 치과 충치를 소아 치과에서 중요한 문제를 나타낼 수 있습니다. 전통적인 충전재가 불충분 한 경우, 전체 관상 적용 범위가 필요합니다. 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)은 내구성과 비용 효율성으로 인해 오랫동안 표준 이었지만 금속성 외관은 지르코니아 및 바이오플렉스 크라운과 같은 미적 대안에 대한 관심을 높였습니다.
지르코니아는 향상된 미학, 생체 적합성 및 기계적 강도를 제공하지만 장기 임상 성능은 노출되지 않은 채로 남아 있습니다. 지르코니아 크라운은 내구성과 우수한 미학을 제공하지만 치아 구조를 손상시킬 수있는 심각한 치아 준비가 필요합니다. 최신 옵션 인 Bioflx Crowns는 스테인레스 스틸 및 지르코니아의 이점을 유연성과 치아 감소가 줄어 듭니다. 그러나 임상 효능, 교합 마모 및 환자 만족도에 대한 비교 연구는 여전히 필요합니다.
지르코니아는 개선 된 생체 적합성, 기계적 강도 및 향상된 미학을 제공하지만 임상 성능과 관련하여 제한된 비교 데이터가 존재합니다.
자연적인 흘림까지 1 차 치아를 유지하는 것의 중요성에 대한 부모의 인식이 커지면 내구성, 내마모성, 보유, 치은 반응 및 이러한 크라운 재료의 전반적인 임상 효능에 대한 철저한 평가가 필요합니다. 지르코니아 크라운은 자연적인 외관과 내구성으로 인해 미적 수복에 선호되는 선택이었습니다. 그러나 과도한 치아 준비에 대한 그들의 요구 사항은 소아 환자에게 어려움을 겪습니다.
생체 적합성 하이브리드 수지 폴리머로 만든 바이오플 X 크라운은 미적 매력을 유지하면서 최소한의 치아 감소와 유연한 적합을 제공합니다. 이 두 물질 사이의 교합 마모를 포괄적으로 비교하는 것은 임상의가 1 차 어금니에 가장 적합한 복원 용액을 선택하는 데 중요합니다. 이 연구는 지르코니아 크라운과 관련하여 Bioflx 크라운의 장기 임상 성능을 평가함으로써 증거 기반 지침을 제공하고자합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- 전화번호: 00201098801323
- 이메일: Eithar.musa55@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo ,Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
연락하다:
- faculty of dentistry cairo university
- 전화번호: 0020223642705
- 이메일: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 4 세에서 8 세 사이의 어린이는 크라운으로 덮어야하는 1 차 어금니로.
- 의학적으로 건강한 어린이 (ASA I 또는 II American Society of Anesthesiologists 분류에 따른 II).
- 부모 나 보호자가 사전 동의에 기꺼이 서명 할 의향이있는 어린이.
- 부모 또는 보호자가 후속 방문을 기꺼이 준수하는 어린이. -
- Frankl의 긍정적이고 확실히 긍정적 인 환자
제외 기준 :
- 크라운 보유를 손상시킬 수있는 심각한 구조 손실이있는 어금니.
- 구강 위생이 불량한 어린이는 플라크 수준이 높을 수 있으며 크라운 복원의 임상 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 알레르기의 병력이있는 어린이; 치과 국소 마취증 또는 바이오 플렉스 크라운에 사용되는 재료에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 연구에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 체계적인 상태 나 장애가있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: (그룹 A : 미리 형성된 바이오플렉스 크라운
Kids-e-dental LLP (인도 뭄바이, Andheri)는 Bioflx 크라운을 도입하고 1 차 어금니에 대한 최초의 유연하고 내구성이 뛰어나며 미리 형성 된 크라운으로 주장했습니다.
Bioflx 크라운은 의료 기기 산업에서 고강도, 유연성 및 내구성을 갖는 고강도 수지 폴리머로 구성된 단색, 금속이없는 치아 색 크라운입니다.
이 크라운은 자동으로 클레이브 가능하며 제조업체가 주장한대로 치아 준비에서 SSC와 같습니다.
유연성과 스냅 핏 기술은 배치 중에 외상을 최소화하면서 유지를 개선하는 것을 목표로합니다.
|
크라운 선택 및 치아 준비 캘리퍼를 사용하여 중피 폭을 측정하여 적절한 크기의 크라운을 선택하십시오. Mesial 또는 Distal Wall이 누락 된 경우 크기 선택을 위해 반대쪽 치아를 사용하십시오. 측정 된 메시 오디 스탈 너비와 밀접하게 일치하는 크라운을 선택하십시오. 시행 착오 접근 방식을 사용하여 근위 접점을 보존하는 가장 작은 크라운을 선택하십시오. 크림 핑이 필요한 경우 Howe의 펜치를 사용하십시오. 치아 준비는 테이퍼 다이아몬드 버를 사용하여 1-1.5 mm 교합 감소를 수행합니다. 접촉 영역을 지우려면 근위 영역을 약 0.5mm로 줄입니다. 크라운 배치 및 시멘테이션은 선택한 크라운의 아늑한 착용감을 보장합니다. 크라운 내부에 유리 이오노머 시멘트의 얇은 층을 바르십시오. 손가락 압력을 사용하여 크라운을 단단히 앉으십시오. 아이가 부드럽게 물기 위해 적절한 좌석을 보장하도록하십시오. 최종 조정 및 정리 치실 또는 탐험가로 과도한 시멘트를 제거하십시오. 크라운의 착용, 폐색 및 안정성을 확인하십시오. |
|
실험적: (그룹 B : 사전 성형 지르코니아 크라운)
Nusmile 지르코니아 크라운은 일차 치아를 위해 설계된 조립식 미적 전적 보장 수복물입니다. 우수한 강도, 내구성 및 자연 치아와 같은 외관으로 유명한이 크라운은 전통적인 스테인레스 스틸 크라운에 대한 훌륭한 대안을 제공합니다. 고품질 의료 등급 지르코니아로 만들어진 이들은 생체 적합성, 치핑에 내성이 있으며 플라크 축적 및 치은 자극을 최소화하기 위해 고도로 연마합니다. Nusmile 지르코니아 크라운은 적절한 적합성과 보유를 위해 상당한 치아 준비가 필요합니다. 그들은 다른 1 차 어금니와 전방 치아를 수용하기 위해 다양한 크기로 제공됩니다. 그들의 생명과 같은 반투명과 색상 매칭 능력 |
크라운 선택 캘리퍼를 사용하여 중간 분위기 너비를 측정하여 적절한 크라운을 선택하십시오. Mesial 또는 Distal Wall이 누락 된 경우 크기 선택을 위해 반대쪽 치아를 사용하십시오. 측정 된 너비와 밀접하게 일치하는 크라운을 선택하십시오. 근위 접점을 보존하는 가장 작은 크라운을 선택하십시오. 치아 준비 테이퍼 다이아몬드 버를 사용하여 교합 표면을 1.5-2mm 줄입니다. 1-1.5mm 씩 해석 영역을 줄여 깃털 에지 마감을 보장합니다. 테이퍼 된 균열 버를 사용하여 1-2 mm의 하위 징징 기질 준비를 수행하십시오. 크라운 배치 및 패시브 핏 점검 선택한 크라운을 놓고 수동적 인 착용감을 확인하십시오. 왕관의 시멘트 크라운 내부에 유리 이오노머 시멘트의 얇은 층을 바르십시오. 수동적 손가락 압력으로 왕관을 앉히십시오. 아이가 부드럽게 물기 위해 적절한 좌석을 보장하도록하십시오. 최종 조정 및 정리 치실 또는 탐험가를 사용하여 과도한 시멘트를 제거하십시오. 적합, 폐색 및 안정성을 확인하십시오 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
왕관의 교합 마모
기간: T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준에 의한 측정 : 알파 : 교합 표면 손상. 브라보 : 치아 표면 노출없는 교합 표면의 마모 찰리 : 노출 된 교합 표면의 마모 |
T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보유
기간: [시간 프레임 : 후속 조치 : T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
측정 작성자 : 수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준 : 알파 : 온전한 브라보 : 재료의 부서지기/상실 찰리 : 크라운의 완전한 손실
|
[시간 프레임 : 후속 조치 : T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
|
치은 건강
기간: T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
측정에 의한 : Gingival Index : 0 : 건강한 껌
|
T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
|
준비 시간
기간: [기간 : 기준선]
|
측정 : 분당 스톱워치.
|
[기간 : 기준선]
|
|
아동 및 부모의 만족
기간: [시간 프레임 : T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
측정 : 5 포인트 리 커트의 스케일 측정 단위
|
[시간 프레임 : T (시간) : 12 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월]
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .