Usura occlusale delle corone Bioflx rispetto alle corone di zirconia sui molari primari
Valutazione dell'usura occlusale delle corone Bioflx rispetto alle corone di zirconia sui molari primari
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'usura occlusale delle corone Bioflx rispetto alle corone di zirconia nel restauro di molari primari.
La domanda principale [s] mira a rispondere: "C'è una differenza nell'usura occlusale delle corone Bioflx rispetto alle corone di zirconia nel restauro dei molari primari?" Lo studio valuterà anche le prestazioni cliniche di entrambi i tipi di corone in termini di ritenzione, salute gengivale, tempo di preparazione e soddisfazione dei bambini e dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'usura occlusale è un fattore critico nel determinare la longevità e l'efficienza funzionale dei restauri dentali, specialmente nei pazienti pediatrici. I molari primari subiscono significative forze masticatorie, che possono portare all'usura del materiale e influire sulla durata del restauro. Le corone bioflex (un materiale relativamente nuovo) e di zirconia sono comunemente usate per i restauri a copertura completa nei molari primari, ma vi sono ricerche limitate che confrontano le loro caratteristiche di usura occlusale. Comprendere come questi materiali si comportano sotto le forze occlusali possono guidare i medici nella selezione del materiale più adatto per i restauri dentali pediatrici carie dentali nei molari primari rappresentano un problema significativo all'interno dell'odontoiatria pediatrica. Nei casi in cui le otturazioni tradizionali si rivelano insufficienti, diventa necessaria una copertura coronale completa. Le corone in acciaio inossidabile (SSC) sono state a lungo lo standard a causa della loro durata e efficacia in termini di costi, ma il loro aspetto metallico ha portato ad un maggiore interesse per le alternative estetiche come le corone di zirconia e bioflx.
Zirconia offre un'estetica, la biocompatibilità e la resistenza meccanica migliorate, sebbene le sue prestazioni cliniche a lungo termine rimangono sottovalutate. Mentre le corone di zirconia forniscono durata e estetica superiore, richiedono una significativa preparazione dei denti, che può compromettere la struttura dei denti. Le corone Bioflx, una nuova opzione, combinano i benefici dell'acciaio inossidabile e della zirconia con maggiore flessibilità e minore riduzione dei denti. Tuttavia, sono ancora necessari studi comparativi sulla loro efficacia clinica, usura occlusale e soddisfazione del paziente.
Zirconia offre una migliore biocompatibilità, resistenza meccanica ed estetica migliorata, ma esistono dati comparativi limitati per quanto riguarda le sue prestazioni cliniche.
La crescente consapevolezza tra i genitori per quanto riguarda l'importanza di mantenere i denti primari fino a quando la loro naturale spargimento richiede una valutazione approfondita della durata, della resistenza all'usura, della ritenzione, della risposta gengivale e dell'efficacia clinica generale di questi materiali della corona. Le corone di zirconia sono state la scelta preferita per i restauri estetici grazie al loro aspetto naturale e durata. Tuttavia, il loro requisito per un'eccessiva preparazione dei denti pone sfide nei pazienti pediatrici.
Le corone Bioflx, realizzate con un polimero di resina ibrida biocompatibile, offrono una vestibilità flessibile con una riduzione minima dei denti mantenendo un fascino estetico. Un confronto completo dell'usura occlusale tra questi due materiali è cruciale per aiutare i medici a selezionare la soluzione di restauro più adatta per i molari primari. Questa ricerca cerca di offrire una guida basata sull'evidenza valutando le prestazioni cliniche a lungo termine delle corone Bioflx in relazione alle corone di zirconia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Numero di telefono: 00201098801323
- Email: Eithar.musa55@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Cairo ,Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- faculty of dentistry cairo university
- Numero di telefono: 0020223642705
- Email: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini di età compresa tra 4 e 8 anni con molare primario che devono essere coperti dalla corona.
- Bambini dal punto di vista medico (ASA I o II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists).
- Bambini il cui genitore o tutore sono disposti a firmare un consenso informato.
- Bambini i cui genitore o tutore sono disposti a conformarsi alle visite di follow-up. -
- Il paziente positivo e decisamente positivo di Frankl
Criteri di esclusione:
- Molari con grave perdita strutturale che possono compromettere la ritenzione della corona.
- Bambini con scarsa igiene orale che possono contribuire a livelli di placca più elevati e influenzare gli esiti clinici dei restauri della corona.
- Bambini con storia di allergie; Allergie conosciute all'anestesia locale dentale o ai materiali utilizzati nelle corone Bioflx.
- Bambini con condizioni o disabilità sistemiche che possono influire sulla loro capacità di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: (Gruppo A: corona bioflx preformata
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, India) ha introdotto corone Bioflx e rivendicato come la prima corona preformata flessibile, durevole ed estetica per molari primari.
Le corone di bioflx sono corone monocromatiche, prive di metalli e color denti costituiti da polimero di resina ad alta resistenza utilizzati nel settore dei dispositivi medici con alta resistenza, flessibilità e durata.
Queste corone sono autoclavabili e sono come SSC nella preparazione dei denti come rivendicato dal produttore.
La loro flessibilità e tecnologia a scatto mirano a migliorare la conservazione minimizzando il trauma durante il posizionamento
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Selezione della corona e preparazione dei denti Misurare la larghezza mesiodistale usando le pinze per selezionare una corona di dimensioni adeguate. Se manca una parete mesiale o distale, utilizzare il dente controlaterale per la selezione delle dimensioni. Scegli la corona che corrisponda da vicino alla larghezza mesiodistale misurata. Seleziona la corona più piccola che preserva i contatti prossimali utilizzando un approccio di prova ed errori. Se è necessario la crimpamento, usa le pinze di Howe. Preparazione del dente Eseguire una riduzione occlusale 1-1,5 mm usando un burro di diamanti affusolato. Ridurre le aree prossimali di circa 0,5 mm per liberare l'area di contatto. Posizionamento e cementazione della corona Assicurarsi una vestibilità aderente della corona selezionata. Applicare un sottile strato di cemento ionomero di vetro all'interno della corona. Sedersi la corona con fermezza usando la pressione delle dita. Chiedi al bambino mordere delicatamente per garantire posti a sedere adeguati. Regolazioni finali e pulizia Rimuovere il cemento in eccesso con filo interdentale o un esploratore. Verifica la vestibilità, l'occlusione e la stabilità della corona. |
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Sperimentale: (Gruppo B: corona di zirconia preformata)
Le corone di zirconia di nusmile sono restauri prefabbricati ed estetici a copertura completa progettati per i denti primari. Conosciute per la loro resistenza superiore, durata e un aspetto naturale da denti, queste corone offrono un'eccellente alternativa alle tradizionali corone di acciaio inossidabile. Realizzati con zirconia di alta qualità di alta qualità, sono biocompatibili, resistenti alle scheggiature e altamente lucidate per ridurre al minimo l'accumulo di placca e l'irritazione gengivale. Le corone di zirconia Nusmile richiedono una preparazione significativa dei denti per l'adattamento e la ritenzione adeguati. Sono disponibili in varie dimensioni per ospitare diversi molari primari e denti anteriori. Le loro capacità di traslucenza e corrispondenza del colore li rendono una scelta preferita per genitori e medici che cercano un restauro pediatrico altamente estetico e duraturo |
Selezione della corona Misurare la larghezza mesiodistale usando le pinze per selezionare la corona appropriata. Se manca una parete mesiale o distale, utilizzare il dente controlaterale per la selezione delle dimensioni. Scegli la corona che corrisponda da vicino alla larghezza misurata. Seleziona la corona più piccola che conserva i contatti prossimali. Preparazione dei denti Ridurre la superficie occlusale di 1,5-2 mm usando un carrello conico. Ridurre le aree interprossimali di 1-1,5 mm, garantendo una finitura a bordo di piume. Esegui una preparazione subgenival da 1-2 mm utilizzando un carrello della fessura affusolato. Posizionamento della corona e controllo del vestito passivo Posizionare la corona selezionata e verificare la vestibilità passiva. Cementazione della corona Applicare un sottile strato di cemento ionomero di vetro all'interno della corona. Sentire la corona con una pressione passiva delle dita. Chiedi al bambino mordere delicatamente per garantire posti a sedere adeguati. Regolazioni finali e pulizia Rimuovere il cemento in eccesso usando il filo interdentale o un esploratore. Verificare l'adattamento, l'occlusione e la stabilità |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usura occlusale della corona
Lasso di tempo: T (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3 mesi t2: 6 mesi t3: 12 mese]
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Misura in base ai criteri modificati del sistema sanitario pubblico degli Stati Uniti: Alpha: superficie occlusale intatta. Bravo: usura della superficie occlusale senza esposizione alla superficie del dente Charlie: usura della superficie occlusale con esposizione |
T (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3 mesi t2: 6 mesi t3: 12 mese]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: follow-up: t (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3month t2: 6month t3: 12 mese]
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Misura per: modificato Criteri del sistema sanitario pubblico degli Stati Uniti: Alpha: intatto Bravo: scheggiatura/perdita di materiale Charlie: completa perdita di corona
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[Lasso di tempo: follow-up: t (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3month t2: 6month t3: 12 mese]
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Salute gengivale
Lasso di tempo: T (tempo): intervallo di 12 mesi T0: 0 T1: 3MONTH T2: 6 MONTH T3: 12 MESE]
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Misura per: indice gengivale: 0: gomma sana
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T (tempo): intervallo di 12 mesi T0: 0 T1: 3MONTH T2: 6 MONTH T3: 12 MESE]
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tempo di preparazione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale]
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Misura di: stop watch al minuto.
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[Lasso di tempo: basale]
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Soddisfazione dei bambini e dei genitori
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: t (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3 mesi t2: 6month t3: 12 mese]
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Misura per: unità di misurazione della misurazione di Likert a 5 punti
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[Lasso di tempo: t (tempo): 12 mesi intervallo t0: 0 t1: 3 mesi t2: 6month t3: 12 mese]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OW-BFC VS ZRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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