与初级磨牙上的锆冠相比，BioFLX冠的咬合磨损
与原代磨牙上的锆冠相比，生物FLX冠的咬合磨损的评估
这项临床试验的目的是评估与原代磨牙恢复锆冠相比，与氧化锆冠相比。
它的主要问题旨在回答：“在恢复原代磨牙时，与氧化锆冠相比，BioFLX冠的咬合磨损是否有差异？” 该研究还将在保留率，牙龈健康，准备时间以及儿童和父母满意度方面评估两种类型冠的临床表现。
研究概览
详细说明
咬合磨损是确定牙齿修复体的寿命和功能效率的关键因素，尤其是在儿科患者中。 一级磨牙会承受明显的咀嚼力，这会导致材料磨损并影响恢复的耐用性。 BioFlex（一种相对较新的材料）和氧化锆冠通常用于原代磨牙的全覆盖修复体，但比较其咬合磨损特性的研究有限。 了解这些材料在咬合力下的执行方式可以指导临床医生选择针对小儿牙科修复的最合适材料，而原发性磨牙中的龋齿是小儿牙科中的一个重要问题。 如果传统填充物证明不足，则需要全面的冠状覆盖率。 由于其耐用性和成本效益，不锈钢冠（SSC）长期以来一直是标准标准，但是它们的金属外观已导致人们对美学替代品（如氧化锆和BioFLX冠冕）的兴趣增加。
氧化锆提供了改善的美学，生物相容性和机械强度，尽管其长期临床表现仍未得到充实。 尽管氧化锆冠提供了耐用性和优质美学，但它们需要大量的牙齿准备，这可能会损害牙齿结构。 BioFLX冠是一种新的选择，将不锈钢和氧化锆的好处与更灵活和更少的牙齿减少结合在一起。 但是，仍然需要对其临床功效，咬合磨损和患者满意度的比较研究。
氧化锆提供了改善的生物相容性，机械强度和增强的美学性，但有关其临床性能的比较数据有限。
父母对维持初级牙齿的重要性的越来越多的意识，直到他们的自然脱落需要对这些冠材料的耐用性，耐磨性，保留率，牙龈反应以及整体临床功效进行彻底评估。 由于其自然的外观和耐用性，氧化锆冠一直是美学修复体的首选选择。 但是，他们对牙齿制备过度的需求在小儿患者中构成了挑战。
由生物相容性杂化树脂聚合物制成的BioFLX冠为柔性拟合，在保持美学吸引力的同时，可柔韧。 这两种材料之间咬合磨损的全面比较对于协助临床医生选择最合适的原代磨牙溶液至关重要。 这项研究试图通过评估与氧化锆冠相关的BioFLX冠的长期临床性能来提供基于证据的指导。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- 电话号码：00201098801323
- 邮箱：Eithar.musa55@gmail.com
学习地点
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Cairo ,Giza、埃及、12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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接触：
- faculty of dentistry cairo university
- 电话号码：0020223642705
- 邮箱：rec@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- Eithar M Abdelrahman, BDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在4至8岁之间的儿童需要由皇冠覆盖。
- 医学健康的孩子（根据美国麻醉学家学会的分类，ASA I或II）。
- 父母或监护人愿意签署知情同意的孩子。
- 父母或监护人愿意遵守后续访问的孩子。 -
- 弗兰克（Frankl）的积极和积极的病人
排除标准：
- 严重结构损失的磨牙可能会损害冠状冠状。
- 口腔卫生贫困的儿童可能会导致更高的牙菌斑水平并影响冠状修复体的临床结果。
- 有过敏史的孩子；已知对牙齿局部麻醉或生物FLX冠中使用的材料过敏。
- 有任何系统性状况或残疾的儿童可能会影响他们参与研究的能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：（A组：预成型的BioFLX冠
Kids-e-Dental LLP（印度孟买安德烈（Andheri））引入了BioFLX冠冕，并声称是第一颗颗粒的首个柔性，耐用和审美的预制冠。
BioFLX冠是单色，无金属的牙齿色冠，由用于医疗器械行业的高强度树脂聚合物组成，具有高强度，柔韧性和耐用性。
这些牙冠是可容纳的，就像制造商所声称的牙齿制备中的SSC一样。
他们的灵活性和快照拟合技术旨在提高保留率，同时最大程度地减少外观的创伤
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皇冠选择和牙齿准备 使用卡尺测量中差宽度，以选择适当尺寸的冠。 如果缺少介体或远端壁，请使用对侧牙齿进行尺寸选择。 选择与测得的中静脉宽度紧密匹配的冠。 选择最小的皇冠，该冠可以使用试用方法保留近端接触。 如果有必要使用how钳。 牙齿制备使用锥形钻石Bur进行1-1.5毫米的咬合减少。 将近端面积减少约0.5毫米，以清除接触面积。 牙冠放置和胶结可确保所选冠的贴合。 在牙冠内涂上一层薄层的玻璃离子体水泥。 用手指压力牢固地座椅。 将孩子轻轻咬下来，以确保适当的座位。 最终调整和清理用牙线或探险家清除多余的水泥。 验证冠的拟合，遮挡和稳定性。 |
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实验性的：（B组：预成型的锆冠）
Nusmile氧化锆冠是预制的，美观的全覆盖修复体，该修复体设计为原发牙。 这些牙冠以其出色的强度，耐用性和类似天然牙齿的外观而闻名，它为传统不锈钢冠提供了绝佳的替代品。 它们由高质量的医学级锆制成，具有生物相容性，对碎屑具有抗性，并且高度抛光以最大程度地减少牙菌斑的积累和牙龈刺激。 Nusimile氧化锆冠需要大量的牙齿准备，以适当拟合和保留。 它们有各种尺寸可容纳不同的原发性磨牙和前牙。 他们栩栩如生的半透明和颜色匹配能力使它们成为寻求高度审美和持久儿科修复的父母和临床医生的首选 |
皇冠选择 使用卡尺选择适当的牙冠。 如果缺少介体或远端壁，请使用对侧牙齿进行尺寸选择。 选择与测得的宽度紧密匹配的冠。 选择保留近端接触的最小冠。 牙齿准备 使用锥形钻石Bur将咬合表面降低1.5-2毫米。 将跨室间面积降低1-1.5毫米，以确保羽毛边缘饰面。 使用锥形裂缝bur执行1-2毫米的尺寸制剂。 皇冠放置和被动拟合检查 放置选定的冠并检查被动拟合。 牙冠的胶结 在牙冠内涂上一层薄层的玻璃离子体水泥。 用被动的手指压力座椅。 将孩子轻轻咬下来，以确保适当的座位。 最终调整和清理 使用牙线或探险家去除多余的水泥。 验证拟合，阻塞和稳定性 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙冠的咬合磨损
大体时间：T（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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通过修改的美国公共卫生系统标准措施： alpha：咬合表面完整。 Bravo：无牙表面暴露的咬合表面的磨损Charlie：咬合表面的磨损与暴露 |
T（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留
大体时间：[时间范围：随访：t（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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衡量标准：修改美国公共卫生系统标准：Alpha：完整的Bravo：Charlie Charlie的损失/丢失Charlie：Crown完全丢失
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[时间范围：随访：t（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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牙龈健康
大体时间：T（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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测量方法：牙龈指数： 0：健康的口香糖
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T（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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准备时间
大体时间：[时间范围：基线]
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测量方法：每分钟秒表。
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[时间范围：基线]
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儿童和父母满意度
大体时间：[时间范围：t（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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测量值：5点李克特的测量尺度单位
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[时间范围：t（时间）：12个月间隔T0：0 T1：3个月T2：6个月T3：12个月]
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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