Occlusale slijtage van bioflx kronen in vergelijking met zirkonia -kronen op primaire kiezen
Evaluatie van occlusale slijtage van bioflx kronen in vergelijking met zirkonia -kronen op primaire kiezen
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de occlusale slijtage van bioflx -kronen in vergelijking met zirkonia -kronen bij het herstel van primaire kiezen.
De hoofdvraag [s] Het is bedoeld om te antwoorden: "Is er een verschil in de occlusale slijtage van bioflx -kronen in vergelijking met zirkonia -kronen bij het herstel van primaire kiezen?" De studie zal ook de klinische prestaties van beide soorten kronen beoordelen in termen van retentie, gingivale gezondheid, voorbereidingstijd, evenals de tevredenheid van kinderen en ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Occlusale slijtage is een cruciale factor bij het bepalen van de levensduur en functionele efficiëntie van tandheelkundige restauraties, vooral bij pediatrische patiënten. Primaire kiezen ondergaan significante kauwkrachten, wat kan leiden tot materiaalslijtage en de duurzaamheid van de restauratie kan beïnvloeden. Bioflex (een relatief nieuw materiaal) en zirkonia-kronen worden vaak gebruikt voor herbedekking herrestauraties in primaire kiezen, maar er is beperkt onderzoek waarin hun occlusale slijtagekarakteristieken worden vergeleken. Inzicht in hoe deze materialen presteren onder occlusale krachten kunnen clinici begeleiden bij het selecteren van het meest geschikte materiaal voor tandcaries bij pediatrische tandheelkundige restauraties in primaire kiezen vormen een belangrijk probleem binnen pediatrische tandheelkunde. In gevallen waarin traditionele vullingen onvoldoende blijken te zijn, wordt volledige coronale dekking noodzakelijk. Roestvrijstalen kronen (SSC's) zijn al lang de standaard vanwege hun duurzaamheid en kosteneffectiviteit, maar hun metalen uiterlijk heeft geleid tot meer interesse in esthetische alternatieven zoals zirkonia en bioflx kronen.
Zirkonia biedt verbeterde esthetiek, biocompatibiliteit en mechanische sterkte, hoewel de klinische prestaties op lange termijn onderbelicht blijven. Hoewel zirkonia -kronen duurzaamheid en superieure esthetiek bieden, vereisen ze een aanzienlijke tandenbereiding, die de tandstructuur in gevaar kan brengen. Bioflx -kronen, een nieuwere optie, combineren de voordelen van roestvrij staal en zirkonia met meer flexibiliteit en minder tandreductie. Vergelijkende studies naar hun klinische werkzaamheid, occlusale slijtage en patiënttevredenheid zijn echter nog steeds nodig.
Zirconia biedt verbeterde biocompatibiliteit, mechanische sterkte en verbeterde esthetica, maar er bestaan beperkte vergelijkende gegevens met betrekking tot de klinische prestaties ervan.
Het groeiende bewustzijn bij ouders met betrekking tot het belang van het handhaven van primaire tanden totdat hun natuurlijke afwerpen een grondige evaluatie van de duurzaamheid, slijtvastheid, retentie, gingivale respons en algehele klinische werkzaamheid van deze kroonmaterialen vereist. Zirkonia -kronen zijn de voorkeurskeuze voor esthetische restauraties vanwege hun natuurlijke uiterlijk en duurzaamheid. Hun vereiste voor overmatige tandenbereiding vormt echter uitdagingen bij pediatrische patiënten.
Bioflx kronen, gemaakt van een biocompatibel hybride hars polymeer, bieden een flexibele pasvorm met minimale tandreductie met behoud van de esthetische aantrekkingskracht. Een uitgebreide vergelijking van occlusale slijtage tussen deze twee materialen is cruciaal voor het helpen van clinici bij het selecteren van de meest geschikte hersteloplossing voor primaire kiezen. Dit onderzoek beoogt evidence-based richtlijnen te bieden door de klinische prestaties op lange termijn van bioflx-kronen te evalueren in relatie tot zirkonia-kronen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Telefoonnummer: 00201098801323
- E-mail: Eithar.musa55@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo ,Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- faculty of dentistry cairo university
- Telefoonnummer: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 4 en 8 jaar met primaire kies die moeten worden gedekt door kroon.
- Medisch gezonde kinderen (Asa I of II volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists).
- Kinderen wiens ouder of voogd bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Kinderen wiens ouder of voogd bereid zijn te voldoen aan vervolgbezoeken. -
- Frankl's positieve en absoluut positieve patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Mmen met ernstig structureel verlies dat de kroonretentie in gevaar kan brengen.
- Kinderen met slechte mondhygiëne die kunnen bijdragen aan hogere plaque -niveaus en de klinische resultaten van de kroonrestauraties beïnvloeden.
- Kinderen met geschiedenis van allergieën; Bekende allergieën voor lokale lokale anesthesie of voor de materialen die worden gebruikt in bioflx -kronen.
- Kinderen met systemische aandoeningen of handicaps die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (Groep A: voorgevormde bioflx -kroon
Kids-e-Dental LLP (Andheri, Mumbai, India) introduceerde bioflx kronen en beweerd als de eerste flexibele, duurzame en esthetische voorgevormde kroon voor primaire kiezen.
BiOFLX-kronen zijn monochromatische, metaalvrije, tandkleurige kronen bestaande uit high-sterkte hars polymeer die wordt gebruikt in de industrie van medische hulpmiddelen met hoge sterkte, flexibiliteit en duurzaamheid.
Deze kronen zijn autoclaveerbaar en zijn als SSC in tandbereiding zoals geclaimd door de fabrikant.
Hun flexibiliteit en snap-fit-technologie zijn gericht op het verbeteren van het retentie, terwijl trauma tijdens plaatsing wordt geminimaliseerd
|
Kroonselectie & tandenbereiding Meet de mesiodistale breedte met behulp van remklauwen om een kroon met de juiste grootte te selecteren. Als een mesiale of distale wand ontbreekt, gebruikt u de contralaterale tand voor selectie van grootte. Kies de kroon die nauw overeenkomt met de gemeten mesiodistale breedte. Selecteer de kleinste kroon die proximale contacten behoudt met behulp van een trial-and-error-aanpak. Als krimpen nodig is, gebruik dan de tang van Howe. Tandbereiding Voer 1-1,5 mm occlusale reductie uit met behulp van een taps toelopende diamantboor. Verminder proximale gebieden met ongeveer 0,5 mm om het contactgebied te wissen. Crown Placement & Cementation zorgt voor een goed passende pasvorm van de geselecteerde kroon. Breng een dunne laag glasionomeercement aan in de kroon. Zit de kroon stevig met de vingerdruk. Laat het kind zachtjes bijten om de juiste zitplaatsen te garanderen. Eindaanpassingen en opruimen Verwijder overtollig cement met floss of een verkenner. Controleer de pasvorm, occlusie en stabiliteit van de kroon. |
|
Experimenteel: (Groep B: voorgevormde zirkonia -kroon)
Nusmile zirconia kronen zijn geprefabriceerd, esthetische full-dekking restauraties die zijn ontworpen voor primaire tanden. Bekend om hun superieure sterkte, duurzaamheid en natuurlijke tandachtige uiterlijk, bieden deze kronen een uitstekend alternatief voor traditionele roestvrijstalen kronen. Gemaakt van hoogwaardige medische kwaliteit zirkonia, ze zijn biocompatibel, resistent tegen chippen en sterk gepolijst om plaque-accumulatie en gingivale irritatie te minimaliseren. Nusmile zirkonia kronen vereisen een aanzienlijke tandenbereiding voor de juiste pasvorm en retentie. Ze zijn verkrijgbaar in verschillende maten voor verschillende primaire kiezen en voorste tanden. Hun levensechte doordringende en kleurmatchingmogelijkheden maken hen een voorkeurskeuze voor ouders en clinici die op zoek zijn naar een zeer esthetische en langdurige pediatrische restauratie |
Kroonselectie Meet de mesiodistale breedte met behulp van remklauwen om de juiste kroon te selecteren. Als een mesiale of distale wand ontbreekt, gebruikt u de contralaterale tand voor selectie van grootte. Kies de kroon die nauw overeenkomt met de gemeten breedte. Selecteer de kleinste kroon die proximale contacten bewaart. Tandbereiding Verminder het occlusale oppervlak met 1,5-2 mm met behulp van een taps toelopende diamanten bur. Verminder interproximale gebieden met 1-1,5 mm, waardoor een veerrichte afwerking wordt gewaarborgd. Voer een 1-2 mm subgingivale voorbereiding uit met behulp van een taps toelopende spleetboor. Crown Placement & Passive Fit Check Plaats de geselecteerde kroon en controleer op passieve pasvorm. Cementatie van de kroon Breng een dunne laag glasionomeercement aan in de kroon. Ga zitten met passieve vingerdruk. Laat het kind zachtjes bijten om de juiste zitplaatsen te garanderen. Eindaanpassingen en opruimen Verwijder overtollig cement met floss of een verkenner. Controleer fit, occlusie en stabiliteit |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusale slijtage van kroon
Tijdsspanne: T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maand T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Maatregel door gewijzigde criteria van het volksgezondheidssysteem van de Verenigde Staten: Alpha: occlusaal oppervlak intact. Bravo: slijtage van occlusaal oppervlak zonder blootstelling aan tandoppervlak Charlie: slijtage van occlusaal oppervlak met blootstelling |
T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maand T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: follow-up: t (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maanden T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Maatregel door: Gemodificeerde Verenigde Staten Public Health System Criteria: Alpha: Intact Bravo: afgebroken/verlies van materiaal Charlie: Volledig verlies van Crown
|
[Tijdsbestek: follow-up: t (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maanden T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
|
Gingival Health
Tijdsspanne: T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maanden T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Meet door: Gingival Index: 0: Gezonde kauwgom
|
T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maanden T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
|
voorbereidingstijd
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn]
|
Meet door: stopwatch per minuten.
|
[Tijdsbestek: basislijn]
|
|
Kind- en ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maand T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Meet door: 5-punts Likert's schaaleenheden van meet
|
[Tijdsbestek: T (tijd): 12 maanden interval T0: 0 T1: 3 maand T2: 6 maanden T3: 12 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OW-BFC VS ZRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .