A bioflx koronák okkluzális kopása az elsődleges moláris koronákhoz képest
A bioflx koronák okkluzális kopásának értékelése az elsődleges moláris koronákhoz képest
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a bioflx koronák okkluzális kopását a cirkónium -koronákhoz képest az elsődleges molárisok helyreállításában.
A fő kérdés, amelynek célja az, hogy megválaszolja: "Van -e különbség a bioflx koronák okkluzális kopásában, összehasonlítva a cirkónium -koronákkal az elsődleges molárisok helyreállításában?" A tanulmány mindkét típusú korona klinikai teljesítményét is felméri a visszatartás, az íny egészsége, az előkészítési idő, valamint a gyermek és a szülői elégedettség szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az okkluzális kopás kritikus tényező a fogászati helyreállítások hosszú élettartamának és funkcionális hatékonyságának meghatározásában, különösen a gyermekkori betegekben. Az elsődleges molárisok jelentős masztírozó erőkön mennek keresztül, amelyek anyagi kopást eredményezhetnek és befolyásolhatják a helyreállítás tartósságát. A bioflexet (egy viszonylag új anyag) és a cirkónium-koronákat általában használják az elsődleges molárisok teljes lefedettségének helyreállításához, mégis korlátozott kutatás történik, összehasonlítva az okkluzális kopás jellemzőiket. Ha megérti, hogy ezek az anyagok hogyan teljesítenek az okkluzális erők alatt, arra irányíthatják a klinikusokat, hogy a gyermekkori fogorvosi fogszuvasodáshoz a legmegfelelőbb anyagot válasszák ki az elsődleges moláris fogókészletek számára, és jelentős problémát jelentenek a gyermekorvosi fogászatban. Azokban az esetekben, amikor a hagyományos töltelékek elégtelennek bizonyulnak, a teljes koronális lefedettség szükséges. A rozsdamentes acél koronák (SSC) már régóta tartósságuk és költséghatékonyságuk miatt a standard, ám fém megjelenésük fokozott érdeklődést váltott ki az esztétikai alternatívák, például a cirkóniumi és a bioflx koronák iránt.
A cirkonia javított esztétikát, biokompatibilitást és mechanikai szilárdságot kínál, bár hosszú távú klinikai teljesítménye továbbra is alulexporizálódik. Míg a cirkónium -szigetek tartósságot és a kiváló esztétikát biztosítják, jelentős fogkészítést igényelnek, ami veszélyeztetheti a fogszerkezetet. A BioFlx Crowns, egy újabb lehetőség, kombinálja a rozsdamentes acél és a cirkónium előnyeit, nagyobb rugalmassággal és kevesebb fogcsökkentéssel. A klinikai hatékonyságukra, az okkluzális kopásukra és a betegek elégedettségére vonatkozó összehasonlító vizsgálatokra azonban továbbra is szükség van.
A cirkonia jobb biokompatibilitást, mechanikai szilárdságot és fokozott esztétikát kínál, de korlátozott összehasonlító adatok állnak rendelkezésre annak klinikai teljesítményével kapcsolatban.
A szülők egyre növekvő tudatossága az elsődleges fogak fenntartásának fontosságával kapcsolatban, amíg a természetes elárasztásuk nem szükséges, hogy alaposan értékelje a koronaanyagok tartósságát, kopásrezisztenciáját, visszatartását, az íny reakcióját és az általános klinikai hatékonyságát. A cirkónium -koronák az esztétikai helyreállítások preferált választása természetes megjelenésük és tartósságuk miatt. A túlzott fogak előkészítésére vonatkozó követelményeik azonban kihívásokat jelentenek a gyermekbetegekben.
A bioflx koronák, amelyek biokompatibilis hibrid gyanta polimerből készülnek, rugalmas illeszkedést kínálnak, minimális fogcsökkentéssel, miközben fenntartják az esztétikai vonzerőt. A két anyag közötti okkluzális kopás átfogó összehasonlítása elengedhetetlen a klinikusok segítéséhez az elsődleges molárisok számára a legmegfelelőbb helyreállító oldat kiválasztásában. Ez a kutatás arra törekszik, hogy bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtson a bioflx koronák hosszú távú klinikai teljesítményének értékelésével a cirkónium-koronákkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Telefonszám: 00201098801323
- E-mail: Eithar.musa55@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo ,Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- faculty of dentistry cairo university
- Telefonszám: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 4 és 8 év közötti gyermekek elsődleges moláris értékével, amelyet koronával kell lefedni.
- Orvosi szempontból egészséges gyermekek (ASA I vagy II. Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága szerint).
- Azok a gyermekek, akiknek szülője vagy gyámja hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulást.
- Azok a gyermekek, akiknek szülője vagy gyámja hajlandó betartani a nyomon követési látogatásokat. -
- Frankl pozitív és határozottan pozitív beteg
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szerkezeti veszteséggel rendelkező molárisok, amelyek veszélyeztethetik a korona visszatartását.
- A rossz orális higiéniában szenvedő gyermekek, amelyek hozzájárulhatnak a magasabb plakkszinthez, és befolyásolhatják a korona helyreállításának klinikai eredményeit.
- Az allergia története; Ismert allergia a fogászati helyi érzéstelenítésre vagy a bioflx koronákban használt anyagokra.
- Bármilyen szisztematikus állapotban vagy fogyatékossággal élő gyermek, amely befolyásolhatja a tanulmányban való részvétel képességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A csoport: Előre formált bioflx korona
A Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, India) bemutatta a BioFLX koronákat, és az első rugalmas, tartós és esztétikai előzetes koronaként állította az elsődleges moláris molárisokat.
A bioflx koronák monokróm, fémmentes, fogszínű koronák, amelyek nagy szilárdságú gyanta polimerből állnak, amelyet az orvostechnikai eszközök iparában használnak, nagy szilárdságú, rugalmassággal és tartóssággal.
Ezek a koronák autoklaválhatók, és olyanok, mint az SSC a fogak előkészítésében, ahogyan azt a gyártó állítja.
Rugalmasságuk és pillanatnyi technológiájuk célja, hogy javítsa a visszatartást, miközben minimalizálja a traumát az elhelyezés során
|
Korona kiválasztása és fogak készítése Mérje meg a mesiodistális szélességet a féknyereg segítségével, hogy kiválasztja a megfelelő méretű koronát. Ha hiányzik egy mesial vagy disztális fal, akkor használja a kontralaterális fogot a méretválasztáshoz. Válassza ki a koronát, amely szorosan megfelel a mért mesiodisztikus szélességnek. Válassza ki a legkisebb koronát, amely megőrzi a proximális kapcsolatokat egy próba- és hiba megközelítéssel. Ha a krimpelésre van szükség, használja a Howe fogóit. Fogkészítés Végezzen el 1-1,5 mm-es okkluzális redukciót kúpos gyémánt burkolással. Csökkentse a proximális területeket körülbelül 0,5 mm -rel az érintkezési terület törlése érdekében. A korona elhelyezése és a cementáció biztosítja a kiválasztott korona szoros illesztését. Vigyen fel egy vékony rétegű üveg ioncementet a koronában. Ülje meg a koronát szilárdan az ujjnyomás segítségével. A gyermeket óvatosan harapja le a megfelelő ülések biztosítása érdekében. Végső beállítások és tisztítás Távolítsa el a felesleges cementet pelyhessel vagy felfedezővel. Ellenőrizze a korona illesztését, elzáródását és stabilitását. |
|
Kísérleti: (B csoport: Előre formált cirkónium -korona)
A Nusmile cirkónium-koronák előregyártott, az esztétikai teljes lefedettség-helyreállításokat az elsődleges fogakhoz tervezték. Kiváló erejükről, tartósságukról és természetes fogszerű megjelenésükről ismertek, ezek a koronák kiváló alternatívát kínálnak a hagyományos rozsdamentes acél koronákhoz. Kiváló minőségű, orvosi minőségű cirkónium-os cirkónium-okból készültek, biokompatibilisek, rezisztensek a forgácsolásra és nagyon csiszoltak, hogy minimalizálják a plakk felhalmozódását és az íny irritációját. A nusmile cirkónium -koronák jelentős fogkészítést igényelnek a megfelelő illeszkedéshez és a visszatartáshoz. Különböző méretben kaphatók, hogy elférjék a különböző primer molárisokat és az elülső fogakat. Élethű átlátszóságuk és színező képességeik miatt a szülők és a klinikusok számára előnyben részesített választássá teszik őket. |
Koronaválasztás Mérje meg a mesiodistális szélességet a féknyereg segítségével a megfelelő korona kiválasztásához. Ha hiányzik egy mesial vagy disztális fal, akkor használja a kontralaterális fogot a méretválasztáshoz. Válassza ki a koronát, amely szorosan megfelel a mért szélességnek. Válassza ki a legkisebb koronát, amely megőrzi a proximális névjegyeket. Fogkészítés Csökkentse az okkluzális felületet 1,5-2 mm-rel kúpos gyémánt burkolással. Csökkentse az interproximális területeket 1-1,5 mm-rel, biztosítva a toll élvonalbeli kivitelét. Végezzen el egy 1-2 mm-es subgingival készítményt egy kúpos hasadás burkolatával. Korona elhelyezés és passzív illeszkedés ellenőrzés Helyezze a kiválasztott koronát, és ellenőrizze, hogy a passzív illeszkedés -e. A korona cementálása Vigyen fel egy vékony rétegű üveg ioncementet a koronában. Ülje meg a koronát passzív ujjnyomással. A gyermeket óvatosan harapja le a megfelelő ülések biztosítása érdekében. Végső beállítások és takarítás Távolítsa el a felesleges cementet pelyhes vagy felfedező segítségével. Ellenőrizze az illeszkedést, az elzáródást és a stabilitást |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korona okkluzális kopása
Időkeret: T (idő): 12 hónapos intervallum t0: 0 t1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Mérés a módosított Egyesült Államok közegészségügyi rendszerének kritériumai alapján: Alpha: Oblusális felület ép. Bravo: Az okkluzális felület kopása a fogfelület expozíciója nélkül Charlie: Az okkluzális felület kopása expozícióval |
T (idő): 12 hónapos intervallum t0: 0 t1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: [Időkeret: Követés: T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Mérés: Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Rendszer Kritériumok: Alpha: Intakt Bravo: Anyagvesztés Charlie: A korona teljes vesztesége
|
[Időkeret: Követés: T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
|
Ínyes egészség
Időkeret: T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Mérés: íny index: 0: Egészséges íny
|
T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
|
előkészítési idő
Időkeret: [Időkeret: Alapvonal]
|
Mérés: Stopwatch percenként.
|
[Időkeret: Alapvonal]
|
|
gyermek és szülői elégedettség
Időkeret: [Időkeret: T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Mérje meg: 5-pontos Likert mérési egységei
|
[Időkeret: T (idő): 12 hónapos intervallum T0: 0 T1: 3 hónap T2: 6 hónap T3: 12 hónap]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OW-BFC VS ZRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .