Okluzální opotřebení korun bioflx ve srovnání s korunami zirkonia na primárních stolicích
Vyhodnocení okluzního opotřebení korun Bioflx ve srovnání s korunami zirkonia na primárních stolicích
Cílem této klinické studie je vyhodnotit okluzní opotřebení korun Bioflx ve srovnání s korunami zirkonia při obnově primárních stoliček.
Cílem hlavní otázky je odpovědět: „Existuje rozdíl v okluzním opotřebení korun bioflx ve srovnání s korunami zirkonia při obnově primárních stoliček?“ Studie také posoudí klinickou výkonnost obou typů korun, pokud jde o retenci, zdraví gingiválu, čas přípravy a spokojenost dítěte a rodičů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Očistové opotřebení je kritickým faktorem při určování dlouhověkosti a funkční účinnosti zubních výplní, zejména u pediatrických pacientů. Primární stoličky podléhají významným třmenovým silám, které mohou vést k opotřebení materiálu a ovlivnit trvanlivost obnovy. Koruny Bioflex (relativně nový materiál) a zirkonia se běžně používají pro výplně plného pokrytí v primárních stolicích, ale existuje omezený výzkum porovnávající jejich charakteristiky opotřebení. Pochopení toho, jak tyto materiály vykonávají pod okluzními silami, může lékaře vést při výběru nejvhodnějšího materiálu pro dětské zubní výplně zubní kaz v primárních stolicích představuje významný problém v dětské stomatologii. V případech, kdy se tradiční výplně ukážou nedostatečné, je nutné plné koronální pokrytí. Korunky z nerezové oceli (SSC) jsou již dlouho standardem kvůli jejich trvanlivosti a nákladové efektivitě, ale jejich kovový vzhled vedl ke zvýšenému zájmu o estetické alternativy, jako jsou zirkonia a koruny bioflx.
Zirkonia nabízí zlepšenou estetiku, biokompatibilitu a mechanickou sílu, i když jeho dlouhodobá klinická výkonnost zůstává podexplodová. Zatímco korunky zirkonia poskytují trvanlivost a vynikající estetiku, vyžadují významnou přípravu zubů, což může ohrozit strukturu zubů. Bioflx Crowns, novější možnost, kombinuje výhody nerezové oceli a zirkonia s větší flexibilitou a menší redukcí zubů. Stále jsou však zapotřebí srovnávací studie o jejich klinické účinnosti, okluzním opotřebení a spokojenosti pacienta.
Zirkonia nabízí zlepšenou biokompatibilitu, mechanickou sílu a zvýšenou estetiku, ale existují omezené srovnávací údaje týkající se jejího klinického výkonu.
Rostoucí povědomí rodičů ohledně důležitosti udržování primárních zubů, dokud jejich přirozené uvolňování vyžaduje důkladné vyhodnocení trvanlivosti, odolnosti proti opotřebení, retence, reakce na gingivá a celkovou klinickou účinnost těchto korunových materiálů. Koruny zirkonia byly preferovanou volbou pro estetické výplně kvůli jejich přirozenému vzhledu a trvanlivosti. Jejich požadavek na nadměrnou přípravu zubů však představuje výzvy u pediatrických pacientů.
Koruny BioFLX, vyrobené z biokompatibilního hybridního pryskyřičného polymeru, nabízejí flexibilní přizpůsobení s minimální redukcí zubů při zachování estetické přitažlivosti. Komplexní srovnání okluzního opotřebení mezi těmito dvěma materiály je zásadní pro pomoc klinickým lékařům při výběru nejvhodnějšího restorativního řešení pro primární stoličky. Tento výzkum se snaží nabídnout pokyny založené na důkazech vyhodnocením dlouhodobé klinické výkonnosti korun BioFLX ve vztahu k korunám zirkonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Telefonní číslo: 00201098801323
- E-mail: Eithar.musa55@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo ,Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- faculty of dentistry cairo university
- Telefonní číslo: 0020223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4 až 8 let s primárním molárem, který je třeba pokrýt korunou.
- Léčivě zdravé děti (ASA I nebo II podle klasifikace americké společnosti anesteziologů).
- Děti, jejichž rodič nebo zákonný zástupce jsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
- Děti, jejichž rodič nebo zákonný zástupce jsou ochotni dodržovat následné návštěvy. -
- Frankla je pozitivní a rozhodně pozitivní pacient
Kritéria pro vyloučení:
- Molary se závažnou strukturální ztrátou, která může ohrozit retenci koruny.
- Děti se špatnou ústní hygienou, která může přispět k vyšší hladině plaku a ovlivnit klinické výsledky výplní koruny.
- Děti s historií alergií; Známé alergie na zubní lokální anestézii nebo na materiály používané v korunách bioflx.
- Děti s jakýmikoli systémovými podmínkami nebo postižením, které mohou ovlivnit jejich schopnost účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (Skupina A: Předformovaná koruna Bioflx
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Bombaj, Indie) zavedly koruny bioflx a prohlašovaly jako první flexibilní, odolná a estetická předformovaná koruna pro primární stoličky.
Koruny Bioflx jsou monochromatické, kovové koruny, které jsou zbarvené z zubů tvořeny vysokopěťovým pryskyřičným polymerem používaným v průmyslu zdravotnických prostředků, s vysokou pevností, flexibilitou a trvanlivost.
Tyto koruny jsou autoklávovatelné a jsou jako SSC v přípravě zubů, jak tvrdí výrobce.
Cílem jejich flexibility a technologie Snap-Fit se zlepšit retenci a zároveň minimalizovat trauma během umístění
|
Výběr koruny a příprava zubů Změřte mesiodistální šířku pomocí třmenů a vyberte korunu vhodně velikosti. Pokud chybí mesiální nebo distální stěna, použijte pro výběr velikosti kontralaterální zub. Vyberte korunu, která úzce odpovídá naměřené šířce meodistálního. Vyberte nejmenší korunu, která zachovává proximální kontakty pomocí přístupu pokusů a omylu. Pokud je nutné krimpování, použijte kleště Howe. Příprava zubů provádí 1-1,5 mm snížení okluzálního snižování pomocí zúžené diamantové bur. Snižte proximální oblasti přibližně o 0,5 mm, abyste vyčistili kontaktní plochu. Umístění a cementace koruny Zajistěte útulné přizpůsobení vybrané koruny. Naneste tenkou vrstvu cementu skleněného ionomeru uvnitř koruny. Korunu pevně usaďte tlakem prstu. Nechte dítě jemně kousnout, aby zajistilo správné sezení. Konečné úpravy a vyčištění odstraňte přebytek cementu s nití nebo průzkumníkem. Ověřte přizpůsobení, okluze a stabilitu koruny. |
|
Experimentální: (Skupina B: Předformovaná koruna zirkonia)
Koruny Nusmile zirkonia jsou prefabrikované, estetické výplně plné pokrytí určené pro primární zuby. Tyto koruny, známé pro svou vynikající sílu, trvanlivost a přirozený vzhled, poskytují vynikající alternativu k tradičním korunám z nerezové oceli. Vyrobeny z vysoce kvalitního lékařského zirkonia jsou biokompatibilní, odolné vůči štěpení a vysoce leštěné, aby se minimalizovaly akumulaci plaku a podráždění dásní. Koruny Nusmile zirkonia vyžadují významnou přípravu zubů na správné přizpůsobení a udržení. Jsou k dispozici v různých velikostech, aby pojaly různé primární stoličky a přední zuby. Díky jejich životním průsvitnosti a schopnostem porovnávání barev z nich činí preferovanou volbu pro rodiče a kliniky hledající vysoce estetickou a dlouhotrvající pediatrickou restaurování |
Výběr koruny Změřte mesiodistální šířku pomocí třmenů k výběru příslušné koruny. Pokud chybí mesiální nebo distální stěna, použijte pro výběr velikosti kontralaterální zub. Vyberte korunu, která úzce odpovídá naměřené šířce. Vyberte nejmenší korunu, která zachovává proximální kontakty. Příprava zubů Snižte okluzní povrch o 1,5-2 mm pomocí zúžené diamantové bur. Snižte interproximální oblasti o 1-1,5 mm a zajistěte povrchovou úpravu peří. Proveďte 1-2 mm subgingivální přípravu pomocí zužující se trhliny. Kontrola koruny a pasivní kontrola fit Umístěte vybranou korunu a zkontrolujte pasivní přizpůsobení. Cementace koruny Naneste tenkou vrstvu cementu skleněného ionomeru uvnitř koruny. Posaďte korunu s pasivním tlakem prstu. Nechte dítě jemně kousnout, aby zajistilo správné sezení. Konečné úpravy a čištění Odstraňte přebytečný cement pomocí nití nebo průzkumníka. Ověřte přizpůsobení, okluzi a stabilitu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluzní opotřebení koruny
Časové okno: T (Time): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3 měsíce T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
Změřte měřeními modifikovanými kritérii systému veřejného zdraví Spojených států: Alpha: Okluzní povrch neporušený. Bravo: opotřebení okluzního povrchu bez expozice povrchu zubů Charlie: opotřebení okluzního povrchu s expozicí |
T (Time): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3 měsíce T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení
Časové okno: [Časový rámec: Sledování: T (čas): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3měsíční T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
Měření od: Modifikované kritéria systému veřejného zdraví Spojených států: Alpha: Intact Bravo: Chipped/Loss of Material Charlie: Úplná ztráta koruny
|
[Časový rámec: Sledování: T (čas): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3měsíční T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
|
Gingivální zdraví
Časové okno: T (čas): 12 měsíců Interval T0: 0 T1: 3MONTH T2: 6MONTH T3: 12 měsíců]
|
Měření od: Gingivální index: 0: Zdravá guma
|
T (čas): 12 měsíců Interval T0: 0 T1: 3MONTH T2: 6MONTH T3: 12 měsíců]
|
|
doba přípravy
Časové okno: [Časový rámec: základní linie]
|
Měření od: Stopwatch za minuty.
|
[Časový rámec: základní linie]
|
|
spokojenost dítěte a rodičů
Časové okno: [Časový rámec: T (čas): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3 měsíce T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
Měření: 5-bodové likertovy měřítko měření
|
[Časový rámec: T (čas): 12měsíční interval T0: 0 T1: 3 měsíce T2: 6měsíční T3: 12 měsíců]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OW-BFC VS ZRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na (Skupina A: Předformovaná koruna Bioflx)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kaz | Kaz v raném dětství | Primární moláry ošetřené dřeňověEgypt