Bioflx -kruunujen okklusaalinen kuluminen verrattuna primaaristen molaareiden zirkoniumoksidikruunuihin
Bioflx -kruunujen okkluusaalisen kulumisen arviointi verrattuna primaaristen molaareiden zirkoniumoksian kruunuihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioflx -kruunujen okkluusaalista kulumista verrattuna zirkoniumoksidikruunuihin primaaristen molaarien palauttamisessa.
Pääkysymyksen [S] sen tavoitteena on vastata: "Onko bioflx -kruunujen okkluusaalisessa kulumisessa eroa verrattuna zirkoniumoksian kruunuihin primaaristen molaarien palauttamisessa?" Tutkimuksessa arvioidaan myös molempien kruunujen kliinistä suorituskykyä pidättämisen, ikenen terveyden, valmisteluajan sekä lasten ja vanhempien tyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Occlusal -kuluminen on kriittinen tekijä määritettäessä hampaiden palautusten pitkäikäisyyttä ja toiminnallista tehokkuutta, etenkin lasten potilailla. Primaariset molaarit läpikäyvät merkittävät masustovoimat, jotka voivat johtaa materiaalin kulumiseen ja vaikuttaa palauttamisen kestävyyteen. Bioflex (suhteellisen uusi materiaali) ja zirkoniumoksidi-kruunuja käytetään yleisesti primaaristen molaareiden täyden kattavuuden palauttamiseen, mutta niiden okkusaalisten kulumisominaisuuksien verrattuna on rajoitettua tutkimusta. Ymmärtäminen siitä, kuinka nämä materiaalit toimivat okkusaalisten voimien alla, voi ohjata lääkäreitä valitsemaan sopivin materiaali lasten hammaslääketieteellisille restauroille, hammaskaries primaarisissa molaareissa edustavat merkittävää ongelmaa lasten hammaslääketieteessä. Tapauksissa, joissa perinteiset täytteet osoittautuvat riittämättömäksi, täyden koronaalisen peittoalueen on tarpeen. Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut (SSC) ovat jo pitkään olleet standardi niiden kestävyyden ja kustannustehokkuuden vuoksi, mutta niiden metallinen ulkonäkö on lisännyt kiinnostusta esteettisiin vaihtoehtoihin, kuten zirkoniumoksidiin ja bioflx-kruunuihin.
Zirkoniumoksissa on parannettua estetiikkaa, biologista yhteensopivuutta ja mekaanista lujuutta, vaikka sen pitkäaikainen kliininen suorituskyky on edelleen aliarvioitu. Vaikka zirkoniumoidon kruunut tarjoavat kestävyyden ja ylivoimaisen estetiikan, ne vaativat merkittävän hampaiden valmistuksen, mikä voi vaarantaa hampaan rakenteen. Bioflx Crowns, uudempi vaihtoehto, yhdistä ruostumattomasta teräksestä ja zirkoniumoksidesta enemmän joustavuutta ja vähemmän hampaiden vähentämistä. Kuitenkin vertailevia tutkimuksia niiden kliinisestä tehokkuudesta, okkusaalisesta kulumisesta ja potilaan tyytyväisyydestä tarvitaan kuitenkin edelleen.
Zirkoniumoksissa on parannettua biologista yhteensopivuutta, mekaanista lujuutta ja tehostettua estetiikkaa, mutta sen kliinisen suorituskyvyn suhteen on olemassa rajoitettua vertailevaa tietoa.
Vanhempien kasvava tietoisuus ensisijaisten hampaiden ylläpidon tärkeydestä, kunnes niiden luonnollinen irtoaminen edellyttää näiden kruunun materiaalien kestävyyden, kulutuksen, pidättämisen, ikenen reaktion ja yleisen kliinisen tehokkuuden perusteellista arviointia. Zirkoniumoksidi kruunut ovat olleet edullinen valinta esteettisille palautuksille niiden luonnollisen ulkonäön ja kestävyyden vuoksi. Heidän vaatimuksensa liiallisesta hampaiden valmistuksesta asettaa kuitenkin haasteita lapsipotilaille.
Bioflx -kruunut, jotka on valmistettu bioyhteensopivasta hybridihartsipolymeeristä, tarjoavat joustavan istuvuuden minimaalisella hampaiden vähentämisellä säilyttäen esteettisen vetovoiman. Kattava vertailu okkluusaaliseen kulumiseen näiden kahden materiaalin välillä on ratkaisevan tärkeä lääkäreiden avustamisessa valittaessa sopivin palauttava ratkaisu primaarisiin molaareihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvia ohjeita arvioimalla bioflx-kruunujen pitkäaikaista kliinistä suorituskykyä suhteessa zirkoniumoksidikruunuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Puhelinnumero: 00201098801323
- Sähköposti: Eithar.musa55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo ,Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of dentistry cairo university
- Puhelinnumero: 0020223642705
- Sähköposti: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–8 -vuotiaat lapset primaarisella molaarilla, joka on katettava kruunu.
- Lääketieteellisesti terveet lapset (ASA I tai II American Anestesiologist -luokituksen yhdistyksen mukaan).
- Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis noudattamaan seurantakäyntejä. -
- Franklin positiivinen ja ehdottomasti positiivinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Molaarit, joilla on vaikea rakenteellinen häviö, joka voi vaarantaa kruunun retention.
- Lapset, joilla on huono suuhygienia, joka voi vaikuttaa korkeampaan plakin tasoon ja vaikuttaa kruununkorvausten kliinisiin tuloksiin.
- Lapset, joilla on allergioiden historia; Tunnettuja allergioita hammaslääketieteelliselle anestesialle tai bioflx -kruunuissa käytetyille materiaaleille.
- Lapset, joilla on kaikki systeemiset olosuhteet tai vammaiset, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Ryhmä A: esimuodostettu bioflx -kruunu
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, Intia) esitteli bioflx-kruunuja ja väitettiin ensimmäisen joustavan, kestävän ja esteettisenä esimuotoisena kruununa primaarisilla molaareilla.
Bioflx-kruunut ovat yksivärisiä, metallivapaita, hammasvärisiä kruunuja, jotka koostuvat korkean lujuuden hartsipolymeeristä, jota käytetään lääketieteellisessä laitteessa, jolla on suuri lujuus, joustavuus ja kestävyys.
Nämä kruunut ovat autoklaavoisia ja ovat kuin SSC hampaiden valmistuksessa, kuten valmistaja väittää.
Niiden joustavuus ja snap-fit-tekniikka pyrkivät parantamaan säilyttämistä minimoimalla trauma sijoittelun aikana
|
Kruununvalinta ja hampaiden valmistelu Mittaa mesiodistal -leveys paksuuslaitteilla asianmukaisesti kokoisen kruunun valitsemiseksi. Jos puuttuu mesiaalinen tai distaalinen seinä, käytä kontralateraalista hammasta koon valintaan. Valitse kruunu, joka vastaa läheisesti mitattua mesiodistal leveyttä. Valitse pienin kruunu, joka säilyttää proksimaaliset kontaktit kokeilu- ja virheiden lähestymistavalla. Jos puristaminen on välttämätöntä, käytä Howen pihdit. Hampaiden valmistus suoritetaan 1-1,5 mm: n okklusaalisen pelkistyksen kapenevalla timanttisarjalla. Vähennä proksimaalisia alueita noin 0,5 mm kosketusalueen puhdistamiseksi. Kruunun sijoittaminen ja sementointi Varmista valitun kruunun tiukasti istuvuus. Levitä ohut kerros lasi -ionomeerisementtiä kruunun sisään. Istu kruunu tiukasti sormenpaineella. Pyydä lapsi purra varovasti varmistaaksesi asianmukaiset istuimet. Lopulliset säädöt ja puhdistus Poista ylimääräinen sementti hammaslankalla tai tutkijalla. Varmista kruunun istuvuus, tukkeutuminen ja vakaus. |
|
Kokeellinen: (Ryhmä B: esimuotoiltu zirkoniumoksidikruunu)
Nusmile-zirkoniumoksidi kruunut on esivalmistettu, esteettisiä täyspeitteisiä palautuksia, jotka on suunniteltu ensisijaisille hampaille. Nämä kruunut, jotka tunnetaan ylemmästä lujuudestaan, kestävyydestä ja luonnollisesta hampaan kaltaisesta ulkonäöstä, tarjoavat erinomaisen vaihtoehdon perinteisille ruostumattomasta teräksestä valmistetuille kruunuille. Korkealaatuisesta lääketieteellisestä zirkoniumoksidista valmistettuja ne ovat biologisesti yhteensopivia, kestäviä haketulle ja erittäin kiillotettua plakin kertymisen ja ikenen ärsytyksen minimoimiseksi. Nusmile -zirkoniumoksidi kruunut vaativat merkittävää hampaan valmistelua asianmukaisen istuvuuden ja pidättämisen saavuttamiseksi. Niitä on saatavana erikokoisina erilaisten primaaristen molaareiden ja etuhampaiden mukauttamiseksi. Heidän elinikäinen läpinäkyvyys ja väri-sovitusominaisuudet tekevät heistä suositun valinnan vanhemmille ja lääkäreille, jotka etsivät erittäin esteettistä ja pitkäaikaisia lasten palauttamista |
Kruununvalinta Mittaa mesiodistal -leveys paksuuslaitteiden avulla sopivan kruunun valitsemiseksi. Jos puuttuu mesiaalinen tai distaalinen seinä, käytä kontralateraalista hammasta koon valintaan. Valitse kruunu, joka vastaa läheisesti mitattua leveyttä. Valitse pienin kruunu, joka säilyttää proksimaaliset kontaktit. Hampaiden valmistelu Vähennä okklusaalipinta 1,5-2 mm käyttämällä kapenevaa timanttisarjaa. Vähennä proksimaalisia alueita 1-1,5 mm: llä varmistaen sulka-reunan viimeistelyn. Suorita 1-2 mm: n subgingival-valmiste kapenevalla halkeamisella. Kruunun sijoittelu ja passiivinen istuvuustarkistus Aseta valittu kruunu ja tarkista passiivinen istuvuus. Kruunun sementointi Levitä ohut kerros lasi -ionomeerisementtiä kruunun sisään. Istu kruunu passiivisella sormenpaineella. Pyydä lapsi purra varovasti varmistaaksesi asianmukaiset istuimet. Lopulliset säädöt ja puhdistus Poista ylimääräinen sementti hammaslankaalla tai tutkijalla. Varmista sopivuus, tukkeutuminen ja vakaus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunun okklusaalinen kuluminen
Aikaikkuna: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Mitta muunnettujen Yhdysvaltojen kansanterveysjärjestelmän kriteerien mukaan: Alfa: okklusaalinen pinta ehjä. Bravo: Okkluusaalisen pinnan kuluminen ilman hampaiden pinnan altistumista Charlie: okklusaalisen pinnan kuluminen valotuksella |
T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: [Aikataulu: Seuranta: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Mitta: Modifioidut Yhdysvaltain kansanterveysjärjestelmän kriteerit: Alfa: ehjä bravo: sirutettu/materiaalin menetys Charlie: Kruunun täydellinen menetys
|
[Aikataulu: Seuranta: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
|
Ikenen terveys
Aikaikkuna: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Mitta: ikenen indeksi: 0: Terve kumi
|
T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
|
valmisteluaika
Aikaikkuna: [Aikataulu: lähtötaso]
|
Mittaa: sekuntikello minuutissa.
|
[Aikataulu: lähtötaso]
|
|
lasten ja vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: [Aikataulu: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Mittaa: 5-pisteinen Likertin mittayksiköt mittausyksiköt
|
[Aikataulu: T (aika): 12 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukauden T3: 12 kuukausi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OW-BFC VS ZRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .