Окклюзионный износ коронок BioFLX по сравнению с короками циркония на первичных молярах
Оценка окклюзионного износа коронок BioFLX по сравнению с короками циркония на первичных молярах
Цель этого клинического испытания - оценить окклюзионное износ коронок BioFLX по сравнению с короками циркония при восстановлении первичных моляров.
Основной вопрос [s] нацелен на ответный ответ: «Есть ли разница в окклюзионном износе коронок биофлса по сравнению с коронами циркония при восстановлении первичных моляров?» Исследование также оценит клинические показатели обоих типов коронок с точки зрения удержания, здоровья десны, времени подготовки, а также удовлетворенности детей и родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Окклюзивный износ является критическим фактором в определении долговечности и функциональной эффективности реставраций зубов, особенно у педиатрических пациентов. Первичные моляры подвергаются значительным желанным силам, что может привести к износу материала и повлиять на долговечность реставрации. Биофлексы (относительно новый материал) и короны циркония обычно используются для восстановления полного покрытия у первичных моляров, однако существует ограниченное исследование, сравнивая их характеристики окклюзионного износа. Понимание того, как эти материалы работают при окклюзионных силах, может направлять клиницистов к выбору наиболее подходящего материала для педиатрических стоматологических реставраций стоматологических кариес в первичных молярах, представляет собой значительную проблему в детской стоматологии. В тех случаях, когда традиционные начинки оказываются недостаточными, полное корональное покрытие становится необходимым. Короны из нержавеющей стали (SSC) долгое время были стандартом из-за их долговечности и экономической эффективности, но их металлический вид привел к повышению интереса к эстетическим альтернативам, таким как циркониевые и короны BioFLX.
Циркония предлагает улучшенную эстетику, биосовместимость и механическую прочность, хотя его долгосрочная клиническая эффективность остается недооцененной. В то время как короны циркония обеспечивают долговечность и превосходную эстетику, они требуют значительного препарата зубов, что может поставить под угрозу структуру зубов. Короны Bioflx, более новый вариант, объединяют преимущества нержавеющей стали и циркония с большей гибкостью и меньшим снижением зубов. Однако сравнительные исследования их клинической эффективности, окклюзионного износа и удовлетворенности пациентов все еще необходимы.
Циркония предлагает улучшенную биосовместимость, механическую прочность и улучшенную эстетику, но существуют ограниченные сравнительные данные относительно его клинической эффективности.
Растущая осведомленность родителей относительно важности поддержания первичных зубов до тех пор, пока их естественное выпадение требует тщательной оценки долговечности, устойчивости к износу, удержания, реакции десны и общей клинической эффективности этих материалов короны. Циркониевые короны были предпочтительным выбором для эстетических реставраций из -за их естественной внешности и долговечности. Тем не менее, их потребность в чрезмерной подготовке к зубам ставит проблемы у педиатрических пациентов.
Короны BioFLX, изготовленные из биосовместимого гибридного смоляного полимера, обеспечивают гибкое соответствие с минимальным снижением зубов при сохранении эстетической привлекательности. Комплексное сравнение окклюзионного износа между этими двумя материалами имеет решающее значение для оказания помощи клиницистам в выборе наиболее подходящего восстановительного решения для первичных моляров. Это исследование направлено на то, чтобы предложить основанные на фактических данных руководство, оценивая долгосрочные клинические показатели коронок BioFLX по отношению к коронам циркония.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eithar musa Abdelrahman Hussion, Bachelor of dental science
- Номер телефона: 00201098801323
- Электронная почта: Eithar.musa55@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo ,Giza, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- faculty of dentistry cairo university
- Номер телефона: 0020223642705
- Электронная почта: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Eithar M Abdelrahman, BDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 8 лет с первичным моляром, который должен быть покрыт короной.
- Здоровые дети с медицинской точки зрения (ASA I или II в соответствии с классификацией Американского общества анестезиологов).
- Дети, чей родитель или опекун готовы подписать информированное согласие.
- Дети, чей родитель или опекун готовы соблюдать последующие визиты. -
- Положительный и определенно положительный пациент Франкля
Критерии исключения:
- Моляры с тяжелой структурной потерей, которые могут поставить под угрозу удержание короны.
- Дети с плохой гигиеной полости рта, которые могут способствовать более высоким уровням бляшек и влиять на клинические результаты реставраций короны.
- Дети с историей аллергии; Известная аллергия на стоматологическую местную анестезию или материалы, используемые в коронах BioFLX.
- Дети с любыми системными условиями или инвалидностью, которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Группа A: предварительно сформированная корона BioFlx
Kids-E-Dental LLP (Andheri, Mumbai, India) представила короны BIOFLX и заявил в качестве первой гибкой, долговечной и эстетической предварительно сформированной короны для первичных моляров.
Короны BioFLX представляют собой монохроматические, без металл, зубные короны, состоящие из полимера с высокой прочтной смолой, используемых в индустрии медицинских устройств с высокой прочностью, гибкостью и долговечностью.
Эти короны автокланируются и похожи на SSC в подготовке зубов, как утверждает производитель.
Их гибкость и технология Snap-Fit направлены на улучшение удержания при минимизации травмы во время размещения
|
Выбор короны и подготовка зубов Измерьте мезиодистальную ширину, используя суппорты, чтобы выбрать корону подходящего размера. Если отсутствует мезиальная или дистальная стена, используйте контралатеральный зуб для выбора размера. Выберите корону, которая тесно соответствует измеренной мезиодистальной ширине. Выберите самую маленькую корону, которая сохраняет проксимальные контакты, используя подход проб и ошибок. Если обжим необходимо использовать плоскогубцы Хоу. Подготовка зубов выполните 1-1,5 мм окклюзионное восстановление с использованием конического алмаза. Уменьшите проксимальные участки примерно на 0,5 мм, чтобы очистить площадь контакта. Расположение и цементация короны Обеспечивает прилегающую посадку выбранной короны. Нанесите тонкий слой стеклянного иономера цемента внутри короны. Силь корону прочно, используя давление пальца. Попросите ребенка осторожно укусить, чтобы обеспечить правильное кресло. Окончательные корректировки и очистка Снимите лишний цемент с нитью или исследователем. Проверьте подгонок короны, окклюзию и стабильность. |
|
Экспериментальный: (Группа B: предварительно сформированная корона циркония)
Nusmile циркония короны представляют собой сборные, эстетические реставрации с полным покрытием, предназначенные для первичных зубов. Эти коронки, известные своей превосходной силой, долговечностью и естественным зубным видом, обеспечивают отличную альтернативу традиционным коронам из нержавеющей стали. Изготовленные из высококачественного медицинского циркония, они являются биосовместимыми, устойчивыми к скоплению и высоко отполированы, чтобы минимизировать накопление бляшек и раздражение десны. Короны Nusmile циркония требуют значительного подготовки зубов для правильного соответствия и удержания. Они доступны в разных размерах, чтобы вместить различные первичные моляры и передние зубы. Их жизненная прозрачность и возможности сопоставления цветов делают их предпочтительным выбором для родителей и клиницистов, ищущих высоко эстетическую и долгосрочную педиатрическую реставрацию |
Выбор короны Измерьте мезиодистальную ширину с помощью суппортов, чтобы выбрать соответствующую корону. Если отсутствует мезиальная или дистальная стена, используйте контралатеральный зуб для выбора размера. Выберите корону, которая тесно соответствует измеренной ширине. Выберите наименьшую корону, которая сохраняет проксимальные контакты. Подготовка зубов Уменьшите окклюзионную поверхность на 1,5-2 мм, используя конический бриллиант. Уменьшите межпроксимальные участки на 1-1,5 мм, обеспечивая отделку перья. Выполните подготовку к субгингвизации 1-2 мм, используя коническую трещину. Расположение короны и проверка пассивной подгонки Поместите выбранную корону и проверьте пассивную посадку. Цементация короны Нанесите тонкий слой стеклянного иономера цемента внутри короны. Сидеть корону пассивным давлением пальца. Попросите ребенка осторожно укусить, чтобы обеспечить правильное кресло. Окончательные корректировки и очистка Удалите лишний цемент, используя нить или исследователь. Проверьте соответствие, окклюзию и стабильность |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзионный износ короны
Временное ограничение: T (время): 12 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяц]
|
Измерение по модифицированным критериям системы общественного здравоохранения США: Альфа: окклюзионная поверхность неповреждена. Браво: износ окклюзионной поверхности без воздействия поверхности зубов Чарли: износ окклюзионной поверхности с воздействием |
T (время): 12 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяц]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: [Временные рамки: последующее наблюдение: t (время): 12 месяцев.
|
Мера по: модифицированные критерии системы общественного здравоохранения Соединенных Штатов: Альфа: Интактный Браво: Отечка/потеря материала Чарли: Полная потеря короны
|
[Временные рамки: последующее наблюдение: t (время): 12 месяцев.
|
|
Здоровье десны
Временное ограничение: T (время): 12 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяц]
|
Измерение от: индекс десны: 0: Здоровая резинка
|
T (время): 12 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяц]
|
|
время подготовки
Временное ограничение: [Сроки: базовая линия]
|
Измерение по: секундому часу за минуты.
|
[Сроки: базовая линия]
|
|
Удовлетворение ребенка и родителей
Временное ограничение: [Временные рамки: T (время): 12 месяцев интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяцев]
|
Измерение по: 5-балльным единицам измерения Лайкерта
|
[Временные рамки: T (время): 12 месяцев интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manal Ahmed Elshiekh, prof, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OW-BFC VS ZRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .