Assuit University Children Hospitalの新生児集中治療室における細菌学的プロファイルと抗生物質感受性
2025年3月21日 更新者:Madleen Thabet Hofni Basali、Assiut University
この研究の目的は、Assuit Universityの小児病院のNICUにおける細菌学的プロファイルと抗生物質感受性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関(WHO)は、医療関連の感染症(HAI)とも呼ばれる院内感染症(NI)を定義しています。これは、病院や他の医療機関で治療を受けている間に患者に発生するが、入院時に存在していないこともありませんでした(1)。
症状は、病院への少なくとも2暦日の入院を現れる必要があります(2)。
病気の重症度、未熟児、先天性欠陥、全身性疾患、侵襲的モニタリングの程度、抗生物質の無差別の使用、滅菌および消毒技術の失敗、および診断手順の種類はすべて、新生児における非協調感染のリスクを直接増加させます(3)。
長い病院の滞在、恒久的な無能力、微生物の抗生物質耐性の高まり、医療システムのかなりの追加費用、患者とその家族の高コスト、および回避可能な死亡はすべて、院内感染の結果です(4)。
最も一般的に遭遇するHAIは、中心線に関連する血流感染症(CLABSI)、人工呼吸器関連肺炎(VAP)、カテーテル関連尿路感染症(CAUTI)、および外科部位感染症(SSI)です。
他の考えられるHAIには、髄膜炎、結膜炎、皮膚感染症が含まれます(2)。
健康関連の感染の症状は通常、非特異的であり、代謝、呼吸、体温調節の問題を含む他の頻繁な新生児疾患の症状に似ています。
通常、抗菌治療は実験室の検証なしで開始されます(5)。
毎年、100万人以上の新生児死亡が世界的に発生し、低資源諸国のこれらの死亡者の30%〜40%が病院で獲得された感染症に関連しています。
NICUでは、バクテリア、菌類、ウイルスが持続し、外面、機器、および周囲の環境をさまざまな長さの間汚染する可能性があります(6)。
Assuit Universityでは、NICUのヘルスケア関連感染症の発生率と危険因子について行われた研究があり、150人の新生児のうち、107は微生物プロファイルと陽性血液培養からの分離微生物の分布を発症したと述べました。気管内吸引培養物はクレブシエラ属でした。
(16%)(7)。
カイロ大学の研究には、新生児敗血症の153症例が含まれていました。 63(41.2%)
EOSと90(58.8%)
ロス。
新生児の大部分は、出生時体重が非常に低いか中程度に低い(90.9%)。
すべての新生児は、アンピシリン - 亜硫黄骨とゲンタマイシンの形で第一選択抗生物質を受けました。
セカンドライン抗生物質は、バンコマイシンおよびイミペネムシラスタチンとして133人の新生児(86.9%)に投与されました。
死亡率はEOSグループの間でより一般的でした(P <0.017)。
陽性血液培養は、61人の新生児(39.8%)で検出され、合計66の培養がありました。
最も一般的に遭遇する生物は、Klebsiella MDRとCons(それぞれ31.8%)でした。
Klebsiella MDRはEOSで最も主要な生物(28.9%)でしたが、CONSはLOSで最も優勢でした(39.2%)
検出された生物は3つの家族に分けられました。 Enterobacteriaceae、非発酵剤、およびグラム陽性ファミリー。
そこには、3つの家族がアンピシリンに対して100%耐性がありました。
腸内細菌科と非発酵因子の最高の感度は、コリスチンとポリミキシン-B向けでした。
3-8のHSSの感度と特異性は、それぞれ62.3%と57.6%の培養敗血症の診断に対して感度と57.6%でした(8)。
Ain Shams Universityの研究には、合計1280の病原体の1年間の記録が研究されました。
最も多くの病原体が血液培養(44.84%)から分離され、尿(41.41%)が続いて、綿棒(13.75%)が続きました。
グラム陰性分離株(57.5%)は、グラム陽性の分離株(31.1%)よりも一般的でした。
最も頻繁に分離された病原体はクレブシエラ属でした。
(22.5%)、
大腸菌(13.4%)、およびコアグラーゼ陰性ブドウ球菌(12.5%)。
グラム陽性生物の中で最も高い割合の耐性は、ペニシリン(89.5%)に続いてエリスロマイシン(83.98%)、そしてセフォキシチン(76.52%)によって示されました。
分離株はいずれも、リネゾリドに対する耐性を示しておらず、バンコマイシンに対する耐性は最小限でした(2.62%)。
グラム陰性分離株は、すべての使用される抗生物質クラスに対して高い全体的な耐性を示しました。
耐性の最小頻度は、ニトロフルントイン(52.5%)、アミカシン(58.01%)に対して記録され、その後にイミペネム(59.78%)とメロペネム(61.82%)が続きました。
PseudomonasとAcinetobacterのすべての分離株は、コリスチンに対する100%の感受性を示しました(9)。
したがって、この研究は、小児病院の新生児集中治療室における院内感染の細菌学的プロファイルと培養感度を知るために行われました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Madleen Thabet Hofni
- 電話番号:01274437087
- メール:madlithabet@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Assuit University Children Hospitalの新生児集中治療室で院内感染症の疑いがある新生児
説明
包含基準:1/新生児<28日間の寿命。 2/入院> 48時間。 3/入院時に敗血症の兆候のない新生児。 4/この研究に参加することを受け入れました。
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除外基準:1/新生児> 28日間の生命。 2/入院滞在<48時間。 3/入院時に新生児敗血症の新生児。 4/この研究への参加を拒否しました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アサート大学小児病院の新生児集中治療室における院内感染の細菌学的プロファイルと抗生物質感受性
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics、Assiut University
- 主任研究者:Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。