- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891768
Bakteriologisk profil og antibiotisk følsomhed i neonatal intensivafdeling på Assuit University Children Hospital
21. marts 2025 opdateret af: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Undersøgelsen sigter mod at vurdere den bakteriologiske profil og antibiotiske følsomhed i NICU på pædiatrisk hospital på Assuit University.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer nosokomiale infektioner (NI), også omtalt som sundhedsassocierede infektioner (HAI'er), som sygdomme, der udvikler sig hos en patient, mens de modtager behandling på et hospital eller anden sundhedsinstitution, men hverken var til stede eller inkuberede på tidspunktet for optagelse (1).
Symptomerne skal vises mindst 2 kalenderdage optagelse på hospitalet (2).
Alvorligheden af sygdom, for tidlighed, medfødte defekter, systemiske sygdomme, graden af invasiv overvågning, vilkårlig anvendelse af antibiotika, svigt i sterilisering og desinfektionsteknikker og typen af diagnostiske procedurer øger alle direkte risikoen for nosokomial infektion i neonater (3).
Lange hospitalets ophold, permanent manglende evne, øget antibiotikaresistens i mikroorganismer, betydelige yderligere udgifter til sundhedssystemer, høje omkostninger for patienter og deres familier og undgåelige dødsfald er alle konsekvenser af nosokomiale infektioner (4).
De mest almindelige HAI'er er Central Line Associated Blood Stream -infektion (CLABSI), Ventilator Associated Lungeumoni (VAP), Catheter Associated Urinal Tract Infektion (CAUTI) og Kirurgical Stite -infektioner (SSI'er).
De andre mulige HAI'er inkluderer meningitis, konjunktivitis og hudinfektioner (2).
Symptomerne på sundhedsassocierede infektioner er typisk ikke-specifikke og ligner dem fra andre hyppige neonatale sygdomme, herunder metabolisk, respiratorisk og termoregulerende problem. Dog forbedring af et spædbarns prognose kræver hurtig pleje.
Typisk startes antimikrobiel behandling uden laboratoriebekræftelse (5).
Årligt forekommer mere end en million neonatal dødsfald globalt, med 30% -40% af disse dødsfald i nationer med lav ressource knyttet til infektioner erhvervet på hospitaler.
I NICU kan bakterier, svampe og vira vedvare og forurene overflader, udstyr og det omgivende miljø i forskellige tider (6).
På Assuit University er der en undersøgelse, der har gjort om forekomsten og risikofaktorerne for sundhedsvæsenets associerede infektioner i NICU, og det oplyste, at ud af 150 nyfødte, 107 udviklede nosocomial infektion, hvad angår mikrobiel profil og fordelingen af isolerede mikroorganismer fra positive blodkulturer, de mest almindelige patogener var stafyloccus aureus (22,7%) .The mest almindelige isolerede mikrofost Endotracheal aspiratkulturer var Klebsiella spp.
(16%) (7).
En undersøgelse fra Kairo University omfattede 153 tilfælde af neonatal sepsis; 63 (41,2%)
EOS og 90 (58,8%)
Los.
Størstedelen af nyfødte havde meget lav eller moderat lav fødselsvægt (90,9%).
Alle nyfødte modtog førstelinje antibiotika i form af ampicillin-sulbactam og gentamicin.
Andenlinieantibiotika blev administreret til 133 nyfødte (86,9%) som vancomycin og imipenem-cilastatin.
Dødeligheder var mere almindelige blandt EOS -gruppen (P <0,017).
Positive blodkulturer blev påvist hos 61 nyfødte (39,8%) med et samlet antal 66 kulturer.
De mest almindeligt opstillede organismer var Klebsiella MDR og CONS (31,8% hver).
Klebsiella MDR var den mest fremherskende organisme i EOS (28,9%), mens ulemper var den mest dominerende i LOS (39,2%)
De detekterede organismer blev opdelt i 3 familier; Enterobacteriaceae, ikke-fermenteringer og gram-positiv familie.
Der var 3 familier 100% resistente over for ampicillin.
Den højeste følsomhed i Enterobacteriaceae og ikke-fermenters var for colistin og polymyxin-B.
En HSS på 3-8 havde en følsomhed og specificitet på henholdsvis 62,3% og 57,6% til diagnose af kulturprovokeret sepsis (8).
En undersøgelse fra Ain Shams University omfattede en 1-årig registrering af i alt 1280 patogener blev undersøgt.
Det højeste antal patogener blev isoleret fra blodkulturer (44,84%), efterfulgt af urin (41,41%) derefter sårede pinde (13,75%).
Gram-negative isolater (57,5%) var mere udbredt end gram-positive (31,1%).
De hyppigst isolerede patogener var Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) og koagulase-negative stafylokokker (12,5%).
Den højeste procentdel af resistens blandt gram-positive organismer blev udstillet af penicillin (89,5%) efterfulgt af erythromycin (83,98%) og derefter cefoxitin (76,52%).
Ingen af isolaterne viste resistens over for linezolid, og resistens over for vancomycin var minimal (2,62%).
Gram-negative isolater udviste høj samlet resistens over for alle anvendte antibiotiske klasser.
Den mindst hyppighed af resistens blev registreret mod nitrofurantoin (52,5%), amikacin (58,01%), efterfulgt af imipenem (59,78%) og meropenem (61,82%).
Alle isolater af Pseudomonas og Acinetobacter viste 100% modtagelighed for colistin (9).
Derfor blev denne undersøgelse udført for at kende den bakteriologiske profil og kulturfølsomheden ved nosokomial infektion i neonatal intensivafdeling på pædiatrisk hospital på Assuit University.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Madleen Thabet Hofni
- Telefonnummer: 01274437087
- E-mail: madlithabet@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte, der mistænkte at have nosokomial infektion i neonatal intensivafdeling på Assuit University Children Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1/ nyfødte <28 dage af livet. 2/ hospitalophold> 48 timer. 3/ nyfødte uden tegn på sepsis på optagelsestidspunktet. 4/ accepteret at deltage i denne undersøgelse.
-
Ekskluderingskriterier: 1/nyfødte> 28 dage af livet. 2/hospitalophold <48 timer. 3/nyfødte med neonatal sepsis på optagelsestidspunktet. 4/nægtede at deltage i denne undersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakteriologisk profil og antibiotisk følsomhed af nosokomial infektion i neonatal intensivafdeling på Assuit University Children Hospital
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Ledende efterforsker: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ab sensitivity in neonates
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkultur
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk