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Perfil bacteriológico y sensibilidad a los antibióticos en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Asuuit University Children Hospital

21 de marzo de 2025 actualizado por: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
El estudio tiene como objetivo evaluar el perfil bacteriológico y la sensibilidad a los antibióticos en la UCIN del Hospital Pediátrico de la Universidad de Assuit.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las infecciones nosocomiales (NI), también conocidas como infecciones asociadas a la salud (HAI), como enfermedades que se desarrollan en un paciente mientras reciben tratamiento en un hospital u otra institución de atención médica, pero no estaban presentes ni incubarias en el momento del ingreso (1). Los síntomas deben aparecer al menos 2 días calendario de ingreso al hospital (2). La gravedad de la enfermedad, la prematuridad, los defectos congénitos, las enfermedades sistémicas, el grado de monitoreo invasivo, el uso indiscriminado de antibióticos, fallas en las técnicas de esterilización y desinfección, y el tipo de procedimientos de diagnóstico aumentan directamente el riesgo de infección nosocomial en los neonatos (3). Largas estadías en el hospital, incapacidad permanente, resistencia a los antibióticos aumentados en microorganismos, gastos adicionales significativos para sistemas de salud, altos costos para los pacientes y sus familias, y las muertes evitables son consecuencias de las infecciones nosocomiales (4). Los HAI más comúnmente encontrados son la infección de los arroyos sanguíneos asociados a la línea central (CLABSI), la neumonía asociada al ventilador (VAP), la infección del tracto urinario asociado al catéter (CAUTI) e infecciones del sitio quirúrgico (SSI). Los otros posibles HAI incluyen meningitis, conjuntivitis e infecciones de la piel (2). Los síntomas de las infecciones asociadas a la salud suelen ser inespecíficos y se asemejan a los de otras enfermedades neonatales frecuentes, incluidos los problemas metabólicos, respiratorios y termorreguladores. Sin embargo, mejorar el pronóstico de un bebé requiere una atención rápida. Típicamente, el tratamiento antimicrobiano se inicia sin verificación de laboratorio (5). Anualmente, más de un millón de muertes neonatales ocurren a nivel mundial, con el 30% -40% de estas muertes en naciones de baja recursos vinculadas a infecciones adquiridas en hospitales. En la UCIN, las bacterias, los hongos y los virus pueden persistir y contaminar superficies, equipos y el entorno circundante durante diferentes longitudes de tiempo (6). En la Universidad de Assuit, hay un estudio que ha realizado sobre la incidencia y los factores de riesgo de las infecciones asociadas a la atención médica en la UCIN y declaró que de 150 neonatos, 107 infección nosocomial desarrollada, en lo que respecta al perfil microbiano y la distribución de microorganismos aislados de los cultivos sanguíneos positivos, los patógenos más comunes fueron el estáfilocilocilocusos (22.7%). Los cultivos aspirados endotraqueales fueron Klebsiella spp. (16%) (7). Un estudio de la Universidad de El Cairo incluyó 153 casos de sepsis neonatal; 63 (41.2%) EOS y 90 (58.8%) Los. La mayoría de los recién nacidos tenían un peso al nacer muy bajo o moderadamente bajo (90.9%). Todos los neonatos recibieron antibióticos de primera línea en forma de ampicilina-sulbactam y gentamicina. Los antibióticos de segunda línea se administraron a 133 neonatos (86.9%) como vancomicina e imipenem-cilastatina. Las mortalidades eran más comunes entre el grupo EOS (P <0.017). Se detectaron hemocultivos positivos en 61 neonatos (39.8%) con un número total de 66 cultivos. Los organismos más comúnmente encontrados fueron Klebsiella MDR y contras (31.8% cada uno). Klebsiella MDR fue el organismo más predominante en EOS (28.9%), mientras que los contras fueron el más predominante en LOS (39.2%) Los organismos detectados se dividieron en 3 familias; Enterobacteriaceae, no fermentadores y familia gram-positiva. Allí 3 familias eran 100% resistentes a la ampicilina. La mayor sensibilidad en Enterobacteriaceae y no fermentadores fue para la colistina y la polimixina-B. Un HSS de 3-8 tenía una sensibilidad y especificidad de 62.3% y 57.6%, respectivamente para el diagnóstico de sepsis probada en cultivo (8). Se estudió un estudio de la Universidad de Ain Shams incluyó registros de 1 año de un total de 1280 patógenos. El mayor número de patógenos se aislaron de hemocultivos (44.84%), seguido de orina (41.41%) y luego hisopos de heridas (13.75%). Los aislamientos gramnegativos (57.5%) fueron más frecuentes que los Gram-positivos (31.1%). Los patógenos aislados con mayor frecuencia fueron Klebsiella spp. (22.5%), Escherichia coli (13.4%) y estafilococos de coagulasa negativos (12.5%). La penicilina (89.5%) exhibió el mayor porcentaje de resistencia entre los organismos Gram-positivos, seguido de eritromicina (83.98%) y luego cefoxitina (76.52%). Ninguno de los aislamientos mostró resistencia al linezolido y la resistencia a la vancomicina fue mínima (2.62%). Los aislamientos gramnegativos exhibieron una alta resistencia general a todas las clases de antibióticos usados. La menor frecuencia de resistencia se registró contra nitrofurantoína (52.5%), amikacina (58.01%), seguido de imipenem (59.78%) y meropenem (61.82%). Todos los aislamientos de Pseudomonas y Acinetobacter mostraron una susceptibilidad al 100% a la colistina (9). Por lo tanto, este estudio se realizó para conocer el perfil bacteriológico y la sensibilidad cultural de la infección nosocomial en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assuit.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Madleen Thabet Hofni
  • Número de teléfono: 01274437087
  • Correo electrónico: madlithabet@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Neonatos que sospechan que tienen infección nosocomial en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Hospital de Niños Assuit University

Descripción

Criterios de inclusión: 1/ neonatos <28 días de vida. 2/ Estancia hospitalaria> 48 h. 3/ neonatos sin signos de sepsis al momento de la admisión. 4/ Aceptado para participar en este estudio.

-

Criterios de exclusión: 1/neonatos> 28 días de vida. 2/Estancia hospitalaria <48 h. 3/neonatos con sepsis neonatal al momento de la admisión. 4/se negó a participar en este estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil bacteriológico y sensibilidad a los antibióticos de la infección nosocomial en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Hospital de Niños de la Universidad
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Investigador principal: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ab sensitivity in neonates

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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