- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891768
Profil bakteriologiczny i wrażliwość antybiotyków na oddziale intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Dzieci Uniwersytetu Assuit
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Badanie ma na celu ocenę profilu bakteriologicznego i wrażliwości antybiotyków na OIOM szpitala pediatrycznego Uniwersytetu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje zakażenia szpitalne (NI), zwane również zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (HAI), jako choroby, które rozwijają się u pacjenta podczas leczenia w szpitalu lub innej instytucji opieki zdrowotnej, ale nie były ani obecne, ani inkubowane w momencie przyjęcia (1).
Objawy powinny pojawiać się co najmniej 2 dni kalendarzowe przyjęcie do szpitala (2).
Ciężkość choroby, przedwczesność, wrodzone wady, choroby ogólnoustrojowe, stopień monitorowania inwazyjnego, masowe stosowanie antybiotyków, awarie w technikach sterylizacji i dezynfekcji oraz rodzaj procedur diagnostycznych wszystkie bezpośrednio zwiększają ryzyko zakażenia nosokomianowego u noworodków (3).
Długie pobyty szpitalne, trwałe niezdolność, podwyższona oporność na antybiotyki w mikroorganizmach, znaczące dodatkowe wydatki na systemy opieki zdrowotne, wysokie koszty pacjentów i ich rodzin oraz śmierci, które można uniknąć, są konsekwencjami zakażeń szpitalnych (4).
Najczęściej spotykane HAI są infekcja strumieniowa z przepływem krwi (CLABSI), zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP), infekcja dróg moczowych związana z cewnikiem (CAUTI) i infekcje miejsca chirurgicznego (SSI).
Inne możliwe HAI obejmują zapalenie opon mózgowych, zapalenie spojówek i infekcje skóry (2).
Objawy zakażeń związanych ze zdrowiem są zwykle niespecyficzne i przypominają objawy innych częstych chorób noworodków, w tym problemy metaboliczne, oddechowe i termoregulacyjne. Jednak poprawa rokowania niemowlęcia wymaga szybkiej opieki.
Zazwyczaj leczenie przeciwdrobnoustrojowe rozpoczyna się bez weryfikacji laboratoryjnej (5).
Corocznie ponad milion zgonów noworodków występuje na całym świecie, przy czym 30% -40% tych ofiar śmiertelnych w krajach o niskim zakresie powiązanych z infekcjami nabytych w szpitalach.
Na OIOME bakterie, grzyby i wirusy mogą trwać i zanieczyszczać powierzchnie, sprzęt i otaczające środowisko dla różnych długości czasu (6).
Na Uniwersytecie Absuit istnieje badanie, które przeprowadziło się na temat występowania i czynników ryzyka zakażeń związanych z opieką zdrowotną na OIOM i stwierdzono, że spośród 150 noworodków, 107 rozwinęło się zakażenie nosokomianami, w odniesieniu do profilu mikrobiologicznego i rozmieszczenia izolowanych mikroorganizmów z dodatnich kultur krwi, najczęstszymi patogenami były Staphyloccus aureus (22,7%). Najczęściej izolowane mikroorganizmy z pozytywnych kultur krwi, pozytywne. Kultury aspiracyjne endotrachialne były Klebsiella spp.
(16%) (7).
Badanie z Uniwersytetu Kairu obejmowało 153 przypadki sepsy noworodków; 63 (41,2%)
EOS i 90 (58,8%)
Los.
Większość noworodków miała bardzo niską lub umiarkowanie niską masę urodzeniową (90,9%).
Wszyscy noworodki otrzymywali antybiotyki pierwszego rzutu w postaci ampicyliny-sulbaktamu i gentamycyny.
Antybiotyki drugiego rzutu podawano 133 noworodkom (86,9%) jako wankomycyna i imipenem-cylilastatynę.
Śmiertelności były bardziej powszechne wśród grupy EOS (p <0,017).
Pozytywne kultury krwi wykryto u 61 noworodków (39,8%) z całkowitą liczbą 66 kultur.
Najczęściej spotykane organizmy były Klebsiella MDR i CONS (31,8% każdy).
Klebsiella MDR była najważniejszym organizmem w EOS (28,9%), podczas gdy wady były najbardziej dominujące w LOS (39,2%)
Wykryte organizmy zostały podzielone na 3 rodziny; ENTEROBACTERIACEAE, nie-fermenterzy i rodzina Gram-dodatni.
Tam 3 rodziny były w 100% odporne na ampicylinę.
Najwyższa wrażliwość w Enterobacteriaceae i nie-fermenterach dotyczyła kolistyny i policyksyny-B.
HSS z 3-8 miało wrażliwość i swoistość odpowiednio 62,3% i 57,6% do diagnozowania posocznicy osadzonej w hodowli (8).
Badanie z Ain Shams University obejmowało roczne rekordy łącznie 1280 patogenów.
Największą liczbę patogenów izolowano z hodowli krwi (44,84%), a następnie mocz (41,41%), a następnie wymazy ran (13,75%).
Izolaty Gram-ujemne (57,5%) były bardziej rozpowszechnione niż Gram-dodatnie (31,1%).
Najczęściej izolowanymi patogenami były Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) i gronkowca gronkowca-koagulaza-ujemna (12,5%).
Najwyższy odsetek oporności wśród organizmów Gram-dodatnich wykazał penicylinę (89,5%), a następnie erytromycyna (83,98%), a następnie cefoksytyna (76,52%).
Żaden z izolatów nie wykazywał odporności na linezolid, a odporność na wankomycynę była minimalna (2,62%).
Izolaty Gram-ujemne wykazywały wysoką ogólną oporność na wszystkie stosowane klasy antybiotyków.
Najmniejszą częstotliwość oporu zarejestrowano w stosunku do nitrofurantoiny (52,5%), amikacyny (58,01%), a następnie imipenem (59,78%) i meropenem (61,82%).
Wszystkie izolaty Pseudomonas i Acinetobacter wykazały 100% podatność na kolistynę (9).
Dlatego badanie to zostało przeprowadzone, aby poznać profil bakteriologiczny i wrażliwość na hodowlę zakażenia nosokomialną na oddziału intensywnej terapii noworodków w szpitalu pediatrycznym Uniwersytetu Assuit.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madleen Thabet Hofni
- Numer telefonu: 01274437087
- E-mail: madlithabet@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki, które podejrzewały, że ma zakażenie nosokomialne na oddziale intensywnej terapii noworodków w Assuit University Children Hospital
Opis
Kryteria włączenia: 1/ noworodki <28 dni życia. 2/ Pobyt w szpitalu> 48 godzin. 3/ Noworodki bez oznak sepsy w momencie przyjęcia. 4/ zaakceptował udział w tym badaniu.
-
Kryteria wykluczenia: 1/noworodki> 28 dni życia. 2/Pobyt w szpitalu <48 godzin. 3/Noworodki z sepsą noworodkową w momencie przyjęcia. 4/odmówił udziału w tym badaniu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil bakteriologiczny i wrażliwość antybiotyków zakażenia nosokomialną na oddziału intensywnej terapii noworodków w Assuit University Children Hospital
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Główny śledczy: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ab sensitivity in neonates
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hodowla krwi
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja