- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06891768
Bakteriologinen profiili ja antibioottiherkkyys vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Assuit University Lasten sairaalassa
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Assuit Universityn lasten sairaalan NICU: n bakteriologinen profiili ja antibioottiherkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee nosokomiaaliset infektiot (NI), jota kutsutaan myös terveydenhuoltoon liittyviksi infektioiksi (HAI), sairautena, jotka kehittyvät potilaalla, kun he saavat hoitoa sairaalassa tai muussa terveydenhuollon laitoksessa, mutta joita ei ollut läsnä eikä inkuboi maahan pääsyn aikana (1).
Oireiden tulisi näyttää vähintään 2 kalenteripäivän pääsyä sairaalaan (2).
Sairauden, ennenaikaisuuden, synnynnäisten vikojen, systeemisten sairauksien, invasiivisen seurannan asteen, antibioottien, steriloinnin ja desinfiointitekniikoiden valinnaisen käytön ja diagnostisten menettelyjen tyypin vakavuus lisää suoraan vastasyntyneiden (3) riskiä (3).
Pitkät sairaalat, pysyvä kyvyttömyys, lisääntynyt antibioottiresistenssi mikro -organismeissa, merkittäviä lisäkustannuksia terveysjärjestelmille, potilaiden ja heidän perheilleen korkeat kustannukset ja vältettävissä olevat kuolemat ovat kaikki nosokomiaalisten infektioiden seurauksia (4).
Yleisimmin havaitut HAI: t ovat keskuslinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI), hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume (VAP), katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI) ja kirurgisen kohdan infektiot (SSI).
Muihin mahdollisiin HAI: iin kuuluvat meningiitti, konjunktiviitti ja iho -infektiot (2).
Terveyteen liittyvien infektioiden oireet ovat tyypillisesti epäspesifisiä ja muistuttavat muiden usein vastasyntyneiden sairauksien oireita, mukaan lukien aineenvaihdunta-, hengitys- ja lämpö- ja lämpöongelmat. Kuitenkin lasten ennusteen parantaminen vaatii nopeaa hoitoa.
Tyypillisesti antimikrobinen hoito käynnistetään ilman laboratorion todentamista (5).
Vuosittain yli miljoona vastasyntyneen kuolemantapausta tapahtuu maailmanlaajuisesti, ja 30–40% näistä kuolemantapauksista matalan resurssien maissa, jotka liittyvät sairaaloissa hankittuihin infektioihin.
NICU: ssa bakteerit, sienet ja virukset voivat säilyttää ja saastuttaa pintoja, laitteita ja ympäröivää ympäristöä eri ajanjakson ajan (6).
Assuit -yliopistossa on tehty tutkimus, joka on tehnyt NICU: n terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden esiintyvyydestä ja riskitekijöistä ja totesi, että 150 vastasyntyneestä 107 kehittyneestä nosokomiaalisista infektioista, jotka koskevat mikrobien profiilia ja eristettyjen mikro -organismien jakautumista positiivisista veriviljelmistä, yleisimmät patogeenit olivat staphylococcus aureus (22.7%). Endotrakeaaliset aspiraattikulttuurit olivat Klebsiella spp.
(16%) (7).
Kairon yliopiston tutkimukseen sisältyi 153 vastasyntyneen sepsiksen tapausta; 63 (41,2%)
EOS ja 90 (58,8%)
Los.
Suurimmalla osalla vastasyntyneistä oli erittäin alhainen tai kohtalaisen alhainen syntymäpaino (90,9%).
Kaikki vastasyntyneet saivat ensimmäisen linjan antibiootteja ampisilliinisulbaktaamin ja gentamysiinin muodossa.
Toisen linjan antibiootteja annettiin 133 vastasyntyneenä (86,9%) vankomysiininä ja imipeneM-disilastatiinina.
Kuolevaisuus oli yleisempi EOS -ryhmässä (P <0,017).
Positiiviset veriviljelmät havaittiin 61 vastasyntyneellä (39,8%) 66 viljelmän kokonaismäärällä.
Yleisimmin esiintyneet organismit olivat Klebsiella MDR ja haittoja (31,8%).
Klebsiella MDR oli hallitsevin organismi EOS: ssä (28,9%), kun taas haittoja oli hallitsevin LOS (39,2%)
Havaitut organismit jaettiin kolmeen perheeseen; Enterobacteriaceae, ei-fermentoijat ja grampositiivinen perhe.
Siellä 3 perhettä oli 100 -prosenttisesti kestävä ampisilliini.
Suurin herkkyys Enterobacteriaceae- ja ei-fermentereissä oli kolistiinille ja polymyksiini-B: lle.
3-8: n HSS: n herkkyys ja spesifisyys oli 62,3% ja 57,6%, vastaavasti viljelmän todistaman sepsin diagnoosissa (8).
Ain Shams -yliopiston tutkimukseen sisältyi yhden vuoden tietue yhteensä 1280 taudinaiheuttajasta.
Suurin lukumäärä patogeenejä eristettiin veriviljelmistä (44,84%), jota seurasi virtsa (41,41%) sitten haava -swAUP: t (13,75%).
Gram-negatiiviset isolaatit (57,5%) olivat yleisempiä kuin grampositiiviset (31,1%).
Yleisimmin eristetyt patogeenit olivat Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit (12,5%).
Suurin prosenttiosuus grampositiivisten organismien keskuudessa oli penisilliini (89,5%), jota seurasi erytromysiini (83,98%) ja sitten kefoksitiini (76,52%).
Yksikään isolaateista ei osoittanut resistenssiä linetsolidille ja resistenssi vankomysiinille oli minimaalinen (2,62%).
Gram-negatiivisilla isolaateilla oli suuri yleinen vastustuskyky kaikille käytetyille antibioottiryhmille.
Vasintaresistenssin vähiten taajuus rekisteröitiin nitrofurantoiinia (52,5%), amikaciinia (58,01%), jota seurasi imipeneM (59,78%) ja meropeneemi (61,82%).
Kaikki Pseudomonasin ja Acinetobacterin isolaatit osoittivat 100 -prosenttisesti alttiutta kolistiinille (9).
Siksi tämä tutkimus tehtiin tuntemaan nosokomiaalisen infektion viljelyherkkyys vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Assuit Universityn lasten sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madleen Thabet Hofni
- Puhelinnumero: 01274437087
- Sähköposti: madlithabet@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneitä, joiden epäillään olevan nosokomiaalinen infektio vastasyntyneen tehohoitoyksikössä Assuit University Lasten sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1/ vastasyntynyt <28 elämää. 2/ sairaalahoito> 48 h. 3/ vastasyntynyt ilman sepsiksen merkkejä maahantulon yhteydessä. 4/ Hyväksytty osallistumaan tähän tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit: 1/vastasyntynyt> 28 elämää. 2/sairaalahoito <48 h. 3/vastasyntyneenä vastasyntyneenä sepsiksen kanssa pääsyn yhteydessä. 4/kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assuit University Lasten sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikön bakteriologinen profiili ja antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Päätutkija: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ab sensitivity in neonates
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .