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Profil bactériologique et sensibilité aux antibiotiques en unité de soins intensifs néonatals à l'hôpital pour enfants de l'Université Assuit

21 mars 2025 mis à jour par: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
L'étude vise à évaluer le profil bactériologique et la sensibilité aux antibiotiques à l'USIN de l'Université de l'hôpital pédiatrique des Assuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit les infections nosocomiales (NI), également appelées infections associées aux soins de santé (HAI), comme des maladies qui se développent chez un patient pendant qu'ils reçoivent un traitement dans un hôpital ou une autre institution de soins de santé mais qui n'étaient ni présents ni incubés au moment de l'admission (1). Les symptômes devraient apparaître au moins 2 jours civils l'admission à l'hôpital (2). La gravité de la maladie, la prématurité, les défauts congénitaux, les maladies systémiques, le degré de surveillance invasive, l'utilisation aveugle des antibiotiques, les échecs de la stérilisation et les techniques de désinfection, et le type de procédures de diagnostic augmentent directement le risque d'infection nosocomiale chez les nouveau-nés (3). Les longs séjours à l'hôpital, l'incapacité permanente, la résistance accrue aux antibiotiques chez les micro-organismes, les dépenses supplémentaires importantes pour les systèmes de santé, les coûts élevés pour les patients et leurs familles, et les décès évitables sont toutes des conséquences des infections nosocomiales (4). Les HAI les plus couramment rencontrés sont l'infection à la circulation sanguine associée à la ligne centrale (CLABSI), la pneumonie associée au ventilateur (VAP), l'infection des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI) et les infections du site chirurgical (SSI). Les autres HAI possible comprennent la méningite, la conjonctivite et les infections cutanées (2). Les symptômes des infections associées à la santé sont généralement non spécifiques et ressemblent à celles d'autres maladies néonatales fréquentes, y compris des problèmes métaboliques, respiratoires et thermorégulants. En règle générale, le traitement antimicrobien est démarré sans vérification en laboratoire (5). Chaque année, plus d'un million de décès néonatals surviennent dans le monde, avec 30% à 40% de ces décès dans les pays à faibles ressources liés aux infections acquises dans les hôpitaux. Dans l'USIN, les bactéries, les champignons et les virus peuvent persister et contaminer les surfaces, l'équipement et l'environnement environnant pendant différentes durées (6). Dans l'université des ASSIT, il existe une étude qui a fait sur l'incidence et les facteurs de risque des infections associées aux soins de santé à l'USIN et a déclaré que sur 150 nouveau-nés, 107 ont développé une infection nosocomiale, en ce qui concerne le profil microbien et la distribution des micro-organismes isolés à partir de cultures sanguines positives, les pathogène les plus communs de la staphylo-areus (22.7%). Les cultures d'aspiration endotrachéale étaient Klebsiella spp. (16%) (7). Une étude de l'Université du Caire comprenait 153 cas de septicémie néonatale; 63 (41,2%) EOS et 90 (58,8%) Los. La majorité des nouveau-nés avaient un poids de naissance très faible ou modérément faible (90,9%). Tous les nouveau-nés ont reçu des antibiotiques de première ligne sous forme d'ampicilline-sulbactam et de gentamicine. Des antibiotiques de deuxième intention ont été administrés à 133 nouveau-nés (86,9%) en tant que vancomycine et imipénème-cilastatine. Les mortalités étaient plus courantes parmi les groupes EOS (P <0,017). Des hémocultures positives ont été détectées chez 61 nouveau-nés (39,8%) avec un nombre total de 66 cultures. Les organismes les plus couramment rencontrés étaient Klebsiella MDR et CONS (31,8% chacun). Klebsiella MDR était l'organisme le plus prédominant des EOS (28,9%), tandis que les inconvénients étaient les plus prédominants de LOS (39,2%) Les organismes détectés étaient divisés en 3 familles; Enterobacteriaceae, non fermenters et famille Gram-positive. Il y a 3 familles à 100% résistantes à l'ampicilline. La sensibilité la plus élevée chez les entérobactéries et les non-fermenteurs était pour la colistine et le polymyxine-B. Un HSS de 3-8 avait une sensibilité et une spécificité de 62,3% et 57,6%, respectivement pour le diagnostic de la septicémie prouvée par la culture (8). Une étude de l'Université Ain Shams a inclus un an de 1280 agents pathogènes au total. Le nombre le plus élevé d'agents pathogènes a été isolé des hémocultures (44,84%), suivis de l'urine (41,41%) puis des écouvillons enroulés (13,75%). Les isolats à Gram négatif (57,5%) étaient plus répandus que les gram-positifs (31,1%). Les agents pathogènes les plus fréquemment isolés étaient Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) et staphylocoques négatifs coagulases (12,5%). Le pourcentage le plus élevé de résistance parmi les organismes gram-positifs a été présenté par la pénicilline (89,5%) suivi de l'érythromycine (83,98%) puis de la céfoxitine (76,52%). Aucun des isolats n'a montré de résistance au linézolide et une résistance à la vancomycine était minime (2,62%). Les isolats à Gram négatif présentaient une résistance globale élevée à toutes les classes d'antibiotiques utilisées. La moindre fréquence de résistance a été enregistrée contre le nitrofurantoin (52,5%), l'amikacin (58,01%), suivie d'imipénème (59,78%) et de méropénème (61,82%). Tous les isolats de Pseudomonas et d'Acinetobacter ont montré une sensibilité à 100% à la colistine (9). Par conséquent, cette étude a été réalisée pour connaître le profil bactériologique et la sensibilité à la culture de l'infection nosocomiale dans l'unité de soins intensifs néonatals dans l'hôpital pédiatrique de l'Université ASSIT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des nouveau-nés soupçonnés d'avoir une infection nosocomiale en unité de soins intensifs néonatals à l'hôpital pour enfants de l'Université Assuit

La description

Critères d'inclusion: 1 / nouveau-nés <28 jours de vie. 2 / séjour à l'hôpital> 48 h. 3 / Centes de nouveau-nés sans signes de septicémie au moment de l'admission. 4 / accepté de participer à cette étude.

-

Critères d'exclusion: 1 / nouveau-nés> 28 jours de vie. 2 / séjour à l'hôpital <48 h. 3 / nouveau-nés avec septicémie néonatale au moment de l'admission. 4 / refusé de participer à cette étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil bactériologique et sensibilité aux antibiotiques de l'infection nosocomiale en unité de soins intensifs néonatals à l'hôpital pour enfants de l'Université Assuit
Délai: Base de base
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Chercheur principal: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ab sensitivity in neonates

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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