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- 임상시험 NCT06891768
Assuit University Children Hospital의 신생아 집중 치료실의 세균 학적 프로파일 및 항생제 민감성
2025년 3월 21일 업데이트: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
이 연구는 Assuit University의 소아 병원 NICU의 세균 학적 프로파일 및 항생제 민감도를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
세계 보건기구 (WHO)는 병원이나 다른 의료 기관에서 치료를받는 동안 환자에서 발생하는 질병으로 의료 관련 감염 (HAI)이라고도하는 병원 내 감염 (NI)을 정의합니다 (1).
증상은 병원에 입원하는 2 일 이상으로 나타나야합니다 (2).
질병, 조산, 선천성 결함, 전신 질환, 침습적 모니터링 정도, 항생제의 무차별 사용, 멸균 및 소독 기술의 실패 및 진단 절차의 중증도는 모두 신생아에서 노 소코미얼 감염의 위험을 직접 증가시킵니다 (3).
긴 병원은 지속, 영구적 인 무능력, 미생물의 항생제 내성 강화, 건강 시스템에 대한 상당한 추가 비용, 환자와 가족의 높은 비용 및 피할 수있는 사망은 모두 노 사회 감염의 결과입니다 (4).
가장 일반적으로 발생하는 HAI는 중심선 관련 혈류 감염 (CLABSI), 인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP), 카테터 관련 요로 감염 (CAUTI) 및 수술 부위 감염 (SSI)입니다.
다른 HAI에는 수막염, 결막염 및 피부 감염이 포함됩니다 (2).
건강 관련 감염의 증상은 일반적으로 비특이적이며 신진 대사, 호흡기 및 온도 조절 문제를 포함한 다른 빈번한 신생아 질병의 증상과 비슷하지만, 영아의 예후를 향상 시키려면 즉각적인 치료가 필요합니다.
일반적으로, 항균 치료는 실험실 검증없이 시작됩니다 (5).
매년 전 세계적으로 백만 명이 넘는 신생아 사망이 발생하며, 병원에서 획득 한 감염과 관련된 저주적 국가 의이 사망자의 30% -40%가 발생합니다.
NICU에서 박테리아, 곰팡이 및 바이러스는 다른 시간 동안 표면, 장비 및 주변 환경을 지속하고 오염시킬 수 있습니다 (6).
Assuit University에는 NICU에서 건강 관리 관련 감염의 발생률 및 위험 요인에 대한 연구가 있으며, 150 명의 신생아 중 107 개 신생아 중 미생물 프로파일과 양성 혈액 배양의 분리 된 미생물의 분포와 관련하여 107 개의 Nosocomial 감염이 발전했다고 밝혔다. 기관 내 흡 인물 배양은 Klebsiella spp이었다.
(16%) (7).
카이로 대학교 (Cairo University)의 연구에는 153 건의 신생아 패혈증이 포함되었습니다. 63 (41.2%)
EOS 및 90 (58.8%)
로스.
신생아의 대다수는 출생 체중 (90.9%)이 매우 낮거나 중간 정도가 매우 낮았습니다.
모든 신생아는 암피실린-설 락탐 (Ampicillin-Sulbactam) 및 젠타 마이신의 형태로 1 차 항생제를 받았다.
2 차 항생제는 반코마이신 및 이미 페 em- 실라 스타틴으로서 133 명의 신생아 (86.9%)에 투여되었다.
사망률은 EOS 그룹에서 더 흔했습니다 (p <0.017).
양성 혈액 배양은 61 개의 신생아 (39.8%)에서 총 66 개의 배양 물을 검출했습니다.
가장 일반적으로 발생하는 유기체는 Klebsiella Mdr 및 cons (각각 31.8%)입니다.
Klebsiella MDR은 EOS에서 가장 우세한 유기체 (28.9%)였으며, CONS는 LOS에서 가장 우세했습니다 (39.2%)
감지 된 유기체는 3 가족으로 나뉘었다; Enterobacteriaceae, 비 전개 및 그람 양성 가족.
3 가족은 암피실린에 100% 내성이었다.
Enterobacteriaceae 및 비 전개에서 가장 높은 감도는 콜리 스틴 및 폴리 믹신 -B에 대한 것이었다.
3-8의 HSS는 배양성 패혈증의 진단에 대해 각각 62.3% 및 57.6%의 민감도와 특이성을 가졌다 (8).
Ain Shams University의 연구에는 총 1280 개의 병원체에 대한 1 년 기록이 연구되었습니다.
가장 많은 수의 병원체는 혈액 배양 물 (44.84%)으로부터 분리 한 후 소변 (41.41%)으로 상처 면봉 (13.75%)을 분리했습니다.
그람 음성 분리 물 (57.5%)은 그람 양성 인 (31.1%)보다 더 널리 퍼졌습니다.
가장 자주 분리 된 병원체는 Klebsiella spp입니다.
(22.5%),
대장균 (13.4%) 및 응고 효소 음성 포도상 구균 (12.5%).
그람 양성 유기체 중에서 가장 높은 비율의 저항성은 페니실린 (89.5%)에 이어 에리스로 마이신 (83.98%)에으로 나타 났으며,이어서 세포 시틴 (76.52%)에 의해 나타났습니다.
분리 물 중 어느 것도 라인 졸 리드에 대한 내성을 나타내지 않았으며 반코마이신에 대한 내성은 최소화되지 않았다 (2.62%).
그람 음성 분리 물은 모든 사용 된 항생제 클래스에 대한 전체 저항성을 나타냈다.
저항의 최소 빈도는 Nitrofurantoin (52.5%), Amikacin (58.01%), Imipenem (59.78%) 및 Meropenem (61.82%)에 대해 기록되었습니다.
Pseudomonas와 Acinetobacter의 모든 분리 물은 콜리 스틴에 대한 100% 감수성을 나타냈다 (9).
따라서,이 연구는 Assuit University의 소아 병원의 신생아 집중 치료실에서 역학적 프로파일 및 병원 감염의 배양 민감도를 알기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madleen Thabet Hofni
- 전화번호: 01274437087
- 이메일: madlithabet@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assuit University Children Hospital의 신생아 집중 치료실에서 병원 감염이 의심되는 신생아
설명
포함 기준 : 1/ 신생아 <28 일의 삶. 2/ 병원 체류> 48 시간. 입원시 패혈증의 징후가없는 신생아. 4/이 연구에 참여하도록 허용됩니다.
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제외 기준 : 1/신생아> 28 일의 삶. 2/병원 체류 <48 시간. 입원시 신생아 패혈증이있는 신생아. 4/이 연구에 참여하는 것을 거부했습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assuit University Children Hospital의 신생아 집중 치료실에서의 역학적 프로파일 및 항생제 민감성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- 수석 연구원: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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