- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06891768
Profilo batteriologico e sensibilità agli antibiotici nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'Ospedale pediatrico dell'Università Assuit
21 marzo 2025 aggiornato da: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Lo studio mira a valutare il profilo batteriologico e la sensibilità antibiotica in terapia intensiva dell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) definisce le infezioni Nosocomiali (NI), anche indicata come infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI), come malattie che si sviluppano in un paziente mentre ricevono cure in un ospedale o in altre istituzioni sanitarie ma non erano né presenti né in incubazione al momento dell'ammissione (1).
I sintomi dovrebbero apparire almeno 2 giorni di ammissione all'ospedale (2).
La gravità della malattia, la prematurità, i difetti congeniti, le malattie sistemiche, il grado di monitoraggio invasivo, l'uso indiscriminato di antibiotici, i fallimenti nelle tecniche di sterilizzazione e disinfezione e il tipo di procedure diagnostiche aumentano direttamente il rischio di infezione nofomica nei neonati (3).
Lungo soggiorni ospedalieri, incapacità permanente, aumento della resistenza agli antibiotici nei microrganismi, spese aggiuntive significative per i sistemi sanitari, costi elevati per i pazienti e le loro famiglie e decessi evitabili sono tutte conseguenze delle infezioni noSocomiali (4).
Gli HAI più comunemente incontrati sono l'infezione del flusso sanguigno associato alla linea centrale (CLABSI), la polmonite associata al ventilatore (VAP), l'infezione del tratto urinario associato al catetere (CAUTI) e le infezioni del sito chirurgico (SSI).
Gli altri possibili HAI includono meningite, congiuntivite e infezioni della pelle (2).
I sintomi delle infezioni associate alla salute sono tipicamente non specifici e assomigliano a quelli di altre frequenti malattie neonatali, inclusi problemi metabolici, respiratori e termoregolatori. Tuttavia, il miglioramento della prognosi di un bambino richiede una cura pronta.
In genere, il trattamento antimicrobico viene avviato senza verifica di laboratorio (5).
Ogni anno, oltre un milione di decessi neonatali si verificano a livello globale, con il 30% -40% di questi vittime nelle nazioni a bassa risorsa legate alle infezioni acquisite negli ospedali.
In terapia intensiva, batteri, funghi e virus possono persistere e contaminare le superfici, le attrezzature e l'ambiente circostante per diverse lunghezze di tempo (6).
In Assuit University c'è uno studio che ha condotto sull'incidenza e sui fattori di rischio delle infezioni associate all'assistenza sanitaria in terapia intensiva e ha affermato che su 150 neonati, 107 hanno sviluppato infezione no -nosocomiale, per quanto riguarda il profilo microbico e la distribuzione di microrganismi isolati isolati da ematici Le culture dell'aspirato endotracheale erano Klebsiella spp.
(16%) (7).
Uno studio dell'Università del Cairo includeva 153 casi di sepsi neonatale; 63 (41,2%)
EOS e 90 (58,8%)
Los.
La maggior parte dei neonati aveva un peso alla nascita molto basso o moderatamente basso (90,9%).
Tutti i neonati hanno ricevuto antibiotici di prima linea sotto forma di ampicillina-solbatam e gentamicina.
Gli antibiotici di seconda linea sono stati somministrati a 133 neonati (86,9%) come vancomicina e imipenem-cilastatina.
Le mortalità erano più comuni tra il gruppo EOS (P <0,017).
Le emocolture positive sono state rilevate in 61 neonati (39,8%) con un numero totale di 66 culture.
Gli organismi più comunemente incontrati erano Klebsiella MDR e CONS (31,8% ciascuno).
Klebsiella MDR era l'organismo più predominante in EOS (28,9%), mentre i contro erano i più predominanti in LOS (39,2%)
Gli organismi rilevati erano divisi in 3 famiglie; Enterobacteriaceae, non fermentatori e famiglia Gram-positive.
Ci sono 3 famiglie resistenti al 100% all'ampicillina.
La più alta sensibilità in Enterobacteriaceae e non fermentatori era per colistina e polimixina-B.
Un HSS di 3-8 aveva una sensibilità e una specificità del 62,3% e del 57,6%, rispettivamente per la diagnosi di sepsi proveniente dalla coltura (8).
Uno studio della Ain Shams University includeva un totale di un totale di 1280 patogeni.
Il numero più alto di agenti patogeni è stato isolato dalle emocolture (44,84%), seguito da urina (41,41%) e tamponi per ferite (13,75%).
Gli isolati Gram-negativi (57,5%) erano più diffusi di quelli gram-positivi (31,1%).
I patogeni più frequentemente isolati erano Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) e stafilococchi negativi in coagulasi (12,5%).
La più alta percentuale di resistenza tra gli organismi Gram-positivi è stata mostrata dalla penicillina (89,5%) seguita da eritromicina (83,98%) e quindi cefoxitina (76,52%).
Nessuno degli isolati ha mostrato resistenza alla linezolide e la resistenza alla vancomicina era minima (2,62%).
Gli isolati Gram-negativi hanno mostrato un'elevata resistenza complessiva a tutte le classi antibiotiche utilizzate.
La minima frequenza di resistenza è stata registrata contro la nitrofurantoina (52,5%), l'amikacina (58,01%), seguita da Imipenem (59,78%) e Meropenem (61,82%).
Tutti gli isolati di Pseudomonas e Acinetobacter hanno mostrato suscettibilità al 100% alla colistina (9).
Pertanto, questo studio è stato condotto per conoscere il profilo batteriologico e la sensibilità alla coltura dell'infezione da nousocomiale nell'unità di terapia intensiva neonatale nell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Madleen Thabet Hofni
- Numero di telefono: 01274437087
- Email: madlithabet@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati che sospettavano di avere infezione da nodo nell'unità di terapia intensiva neonatale presso Assuit University Children Hospital
Descrizione
Criteri di inclusione: 1/ neonati <28 giorni di vita. 2/ degenza ospedaliera> 48 h. 3/ Neonati senza segni di sepsi al momento dell'ammissione. 4/ Accettato per partecipare a questo studio.
-
Criteri di esclusione: 1/Neonati> 28 giorni di vita. 2/degenza ospedaliera <48 h. 3/Neonati con sepsi neonatale al momento dell'ammissione. 4/ha rifiutato di partecipare a questo studio.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo batteriologico e sensibilità agli antibiotici dell'infezione da nousocomiale nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale per bambini dell'Università Assuit
Lasso di tempo: Basale
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Investigatore principale: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ab sensitivity in neonates
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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