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Profilo batteriologico e sensibilità agli antibiotici nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'Ospedale pediatrico dell'Università Assuit

21 marzo 2025 aggiornato da: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Lo studio mira a valutare il profilo batteriologico e la sensibilità antibiotica in terapia intensiva dell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) definisce le infezioni Nosocomiali (NI), anche indicata come infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI), come malattie che si sviluppano in un paziente mentre ricevono cure in un ospedale o in altre istituzioni sanitarie ma non erano né presenti né in incubazione al momento dell'ammissione (1). I sintomi dovrebbero apparire almeno 2 giorni di ammissione all'ospedale (2). La gravità della malattia, la prematurità, i difetti congeniti, le malattie sistemiche, il grado di monitoraggio invasivo, l'uso indiscriminato di antibiotici, i fallimenti nelle tecniche di sterilizzazione e disinfezione e il tipo di procedure diagnostiche aumentano direttamente il rischio di infezione nofomica nei neonati (3). Lungo soggiorni ospedalieri, incapacità permanente, aumento della resistenza agli antibiotici nei microrganismi, spese aggiuntive significative per i sistemi sanitari, costi elevati per i pazienti e le loro famiglie e decessi evitabili sono tutte conseguenze delle infezioni noSocomiali (4). Gli HAI più comunemente incontrati sono l'infezione del flusso sanguigno associato alla linea centrale (CLABSI), la polmonite associata al ventilatore (VAP), l'infezione del tratto urinario associato al catetere (CAUTI) e le infezioni del sito chirurgico (SSI). Gli altri possibili HAI includono meningite, congiuntivite e infezioni della pelle (2). I sintomi delle infezioni associate alla salute sono tipicamente non specifici e assomigliano a quelli di altre frequenti malattie neonatali, inclusi problemi metabolici, respiratori e termoregolatori. Tuttavia, il miglioramento della prognosi di un bambino richiede una cura pronta. In genere, il trattamento antimicrobico viene avviato senza verifica di laboratorio (5). Ogni anno, oltre un milione di decessi neonatali si verificano a livello globale, con il 30% -40% di questi vittime nelle nazioni a bassa risorsa legate alle infezioni acquisite negli ospedali. In terapia intensiva, batteri, funghi e virus possono persistere e contaminare le superfici, le attrezzature e l'ambiente circostante per diverse lunghezze di tempo (6). In Assuit University c'è uno studio che ha condotto sull'incidenza e sui fattori di rischio delle infezioni associate all'assistenza sanitaria in terapia intensiva e ha affermato che su 150 neonati, 107 hanno sviluppato infezione no -nosocomiale, per quanto riguarda il profilo microbico e la distribuzione di microrganismi isolati isolati da ematici Le culture dell'aspirato endotracheale erano Klebsiella spp. (16%) (7). Uno studio dell'Università del Cairo includeva 153 casi di sepsi neonatale; 63 (41,2%) EOS e 90 (58,8%) Los. La maggior parte dei neonati aveva un peso alla nascita molto basso o moderatamente basso (90,9%). Tutti i neonati hanno ricevuto antibiotici di prima linea sotto forma di ampicillina-solbatam e gentamicina. Gli antibiotici di seconda linea sono stati somministrati a 133 neonati (86,9%) come vancomicina e imipenem-cilastatina. Le mortalità erano più comuni tra il gruppo EOS (P <0,017). Le emocolture positive sono state rilevate in 61 neonati (39,8%) con un numero totale di 66 culture. Gli organismi più comunemente incontrati erano Klebsiella MDR e CONS (31,8% ciascuno). Klebsiella MDR era l'organismo più predominante in EOS (28,9%), mentre i contro erano i più predominanti in LOS (39,2%) Gli organismi rilevati erano divisi in 3 famiglie; Enterobacteriaceae, non fermentatori e famiglia Gram-positive. Ci sono 3 famiglie resistenti al 100% all'ampicillina. La più alta sensibilità in Enterobacteriaceae e non fermentatori era per colistina e polimixina-B. Un HSS di 3-8 aveva una sensibilità e una specificità del 62,3% e del 57,6%, rispettivamente per la diagnosi di sepsi proveniente dalla coltura (8). Uno studio della Ain Shams University includeva un totale di un totale di 1280 patogeni. Il numero più alto di agenti patogeni è stato isolato dalle emocolture (44,84%), seguito da urina (41,41%) e tamponi per ferite (13,75%). Gli isolati Gram-negativi (57,5%) erano più diffusi di quelli gram-positivi (31,1%). I patogeni più frequentemente isolati erano Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) e stafilococchi negativi in ​​coagulasi (12,5%). La più alta percentuale di resistenza tra gli organismi Gram-positivi è stata mostrata dalla penicillina (89,5%) seguita da eritromicina (83,98%) e quindi cefoxitina (76,52%). Nessuno degli isolati ha mostrato resistenza alla linezolide e la resistenza alla vancomicina era minima (2,62%). Gli isolati Gram-negativi hanno mostrato un'elevata resistenza complessiva a tutte le classi antibiotiche utilizzate. La minima frequenza di resistenza è stata registrata contro la nitrofurantoina (52,5%), l'amikacina (58,01%), seguita da Imipenem (59,78%) e Meropenem (61,82%). Tutti gli isolati di Pseudomonas e Acinetobacter hanno mostrato suscettibilità al 100% alla colistina (9). Pertanto, questo studio è stato condotto per conoscere il profilo batteriologico e la sensibilità alla coltura dell'infezione da nousocomiale nell'unità di terapia intensiva neonatale nell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati che sospettavano di avere infezione da nodo nell'unità di terapia intensiva neonatale presso Assuit University Children Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione: 1/ neonati <28 giorni di vita. 2/ degenza ospedaliera> 48 h. 3/ Neonati senza segni di sepsi al momento dell'ammissione. 4/ Accettato per partecipare a questo studio.

-

Criteri di esclusione: 1/Neonati> 28 giorni di vita. 2/degenza ospedaliera <48 h. 3/Neonati con sepsi neonatale al momento dell'ammissione. 4/ha rifiutato di partecipare a questo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo batteriologico e sensibilità agli antibiotici dell'infezione da nousocomiale nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale per bambini dell'Università Assuit
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Investigatore principale: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ab sensitivity in neonates

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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