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Perfil bacteriológico e sensibilidade antibiótica na unidade de terapia intensiva neonatal no Hospital Infantil da Universidade Assuit

21 de março de 2025 atualizado por: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
O estudo tem como objetivo avaliar o perfil bacteriológico e a sensibilidade antibiótica na UTIN do Hospital Pediátrico da Universidade Assuit.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define infecções nosocomiais (NI), também conhecida como infecções associadas à saúde (HAI), como doenças que se desenvolvem em um paciente enquanto recebem tratamento em um hospital ou outra instituição de saúde, mas não estavam presentes nem incubando no momento da admissão (1). Os sintomas devem aparecer pelo menos 2 dias de admissão no hospital (2). A gravidade da doença, prematuridade, defeitos congênitos, doenças sistêmicas, grau de monitoramento invasivo, uso indiscriminado de antibióticos, falhas nas técnicas de esterilização e desinfecção e o tipo de procedimentos de diagnóstico aumentam diretamente o risco de infecção nasocomial em neonatos (3). Permanentes hospitalares longos, incapacidade permanente, resistência a antibióticos aumentados em microorganismos, despesas adicionais significativas para sistemas de saúde, altos custos para os pacientes e suas famílias e mortes evitáveis ​​são todas as consequências de infecções nosocomiais (4). Os HAIs mais comumente encontrados são a infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI), pneumonia associada ao ventilador (VAP), infecção do trato urinário associado ao cateter (cauti) e infecções no local cirúrgico (SSI). Os outros possíveis HAI incluem meningite, conjuntivite e infecções na pele (2). Os sintomas de infecções associados à saúde são tipicamente inespecíficos e se assemelham aos de outras doenças neonatais frequentes, incluindo problemas metabólicos, respiratórios e termorregulatórios. No entanto, melhorar o prognóstico de uma criança requer cuidados rápidos. Normalmente, o tratamento antimicrobiano é iniciado sem verificação de laboratório (5). Anualmente, mais de um milhão de mortes neonatais ocorrem globalmente, com 30% a 40% dessas mortes em países de baixo recurso ligados a infecções adquiridas em hospitais. Na UTIN, bactérias, fungos e vírus podem persistir e contaminar superfícies, equipamentos e o ambiente circundante por diferentes períodos de tempo (6). Na Universidade Assuit, existe um estudo que fez sobre a incidência e os fatores de risco de infecções associadas à saúde na UTIN e afirmou que dos 150 neonatos, 107 desenvolveram infecção nosocomial, no que diz respeito ao perfil microbiano e à distribuição de microorganismos isolados. As culturas de aspiradas endotraqueais foram Klebsiella spp. (16%) (7). Um estudo da Universidade do Cairo incluiu 153 casos de sepse neonatal; 63 (41,2%) EOS e 90 (58,8%) Los. A maioria dos neonatos apresentava peso ao nascer muito baixo ou moderadamente baixo (90,9%). Todos os neonatos receberam antibióticos de primeira linha na forma de ampicilina-sulbactam e gentamicina. Os antibióticos de segunda linha foram administrados a 133 neonatos (86,9%) como vancomicina e imipenem-cilastatina. As mortalidades foram mais comuns entre o grupo EOS (p <0,017). Culturas sanguíneas positivas foram detectadas em 61 neonatos (39,8%) com um número total de 66 culturas. Os organismos mais comumente encontrados foram Klebsiella MDR e Contras (31,8% cada). Klebsiella MDR foi o organismo mais predominante da EOS (28,9%), enquanto os contras foram os mais predominantes em Los (39,2%) Os organismos detectados foram divididos em 3 famílias; Enterobacteriaceae, não-fermentadores e família gram-positiva. Lá 3 famílias eram 100% resistentes à ampicilina. A maior sensibilidade em Enterobacteriaceae e não-fermentadores foi para colistina e polimixina-B. Um HSS de 3-8 apresentou sensibilidade e especificidade de 62,3% e 57,6%, respectivamente para o diagnóstico de sepse comprovada pela cultura (8). Um estudo da Universidade de Ain Shams incluiu registros de 1 ano de um total de 1280 patógenos. O maior número de patógenos foi isolado das culturas sanguíneas (44,84%), seguido pela urina (41,41%) e depois os swabs de feridas (13,75%). Os isolados gram-negativos (57,5%) foram mais prevalentes que os Gram-positivos (31,1%). Os patógenos mais frequentemente isolados foram Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) e estafilococos coagulase-negativos (12,5%). A maior porcentagem de resistência entre organismos gram-positivos foi exibida pela penicilina (89,5%) seguida pela eritromicina (83,98%) e depois à cefoxitina (76,52%). Nenhum dos isolados mostrou resistência ao linezolido e a resistência à vancomicina foi mínima (2,62%). Isolados gram-negativos exibiram alta resistência geral a todas as classes de antibióticos usados. A menor frequência de resistência foi registrada contra nitrofurantoína (52,5%), amikacina (58,01%), seguida por imipenem (59,78%) e meropenem (61,82%). Todos os isolados de Pseudomonas e Acinetobacter mostraram 100% de suscetibilidade à colistina (9). Portanto, este estudo foi realizado para conhecer o perfil bacteriológico e a sensibilidade da cultura da infecção nosocomial na unidade de terapia intensiva neonatal no Hospital Pediátrico da Universidade Assuit.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neonatos que suspeitavam ter infecção nosocomial em unidade de terapia intensiva neonatal no Hospital Infantil da Universidade Assuit

Descrição

Critérios de inclusão: 1/ neonatos <28 dias de vida. 2/ estadia hospitalar> 48 h. 3/ neonatos sem sinais de sepse no momento da admissão. 4/ aceito para participar deste estudo.

-

Critérios de exclusão: 1/neonatos> 28 dias de vida. 2/estadia hospitalar <48 h. 3/neonatos com sepse neonatal no momento da admissão. 4/recusou -se a participar deste estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil bacteriológico e sensibilidade antibiótica da infecção nosocomial na unidade de terapia intensiva neonatal no Hospital Infantil da Universidade Assuit
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Investigador principal: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ab sensitivity in neonates

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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