Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriologický profil a citlivost na antibiotika v jednotě intenzivní péče o novorozence v Assuit University Children Hospital

21. března 2025 aktualizováno: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Cílem studie je posoudit bakteriologický profil a citlivost na antibiotika v NICU dětské nemocnice na Assuit University.

Přehled studie

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje nozokomiální infekce (NI), také označované jako infekce spojené s zdravotní péčí (HAI), jako nemoci, které se vyvíjejí u pacienta, zatímco jsou léčeny v nemocnici nebo v jiné zdravotnické instituci, ale nebyly přítomny ani inkubační v době přijetí (1). Příznaky by se měly zdát nejméně 2 kalendářní dny do nemocnice (2). Závažnost nemoci, předčasnost, vrozené defekty, systémové onemocnění, stupeň invazivního monitorování, nerozvážné použití antibiotik, selhání v technikách sterilizace a dezinfekce a typ diagnostických postupů přímo zvyšuje riziko nozokomiální infekce u novorozenců (3). Dlouhé pobyty v nemocnici, trvalá neschopnost, zvýšená rezistence na antibiotika u mikroorganismů, významné dodatečné náklady na zdravotnické systémy, vysoké náklady pro pacienty a jejich rodiny a úmrtí, které lze vyhnout, jsou důsledky nozokomiálních infekcí (4). Nejčastěji se setkávají HAI infekce asociované s centrální linií (CLABSI), pneumonie spojená s ventilátorem (VAP), infekce močových cest spojené s katétrem (CAUTI) a infekce chirurgického místa (SSI). Mezi další možné HAI patří meningitida, konjunktivitida a kožní infekce (2). Příznaky infekcí spojených se zdravím jsou obvykle nespecifické a připomínají příznaky jiných častých novorozeneckých onemocnění, včetně metabolických, respiračních a termoregulačních problémů. Zlepšení prognózy dítěte však vyžaduje rychlou péči. Antimikrobiální léčba je obvykle zahájena bez laboratorního ověření (5). Ročně se více než milion novorozeneckých úmrtí vyskytuje po celém světě, přičemž 30% -40% těchto úmrtí v zemích s nízkým zdrojem souvisejících s infekcemi získanými v nemocnicích. V NICU mohou bakterie, houby a viry přetrvávat a kontaminovat povrchy, vybavení a okolní prostředí pro různé délky času (6). Na Assuit University existuje studie, která provedla incidence a rizikové faktory infekcí spojené s zdravotní péčí v NICU a uvedla, že ze 150 novorozenců se 107 vyvinula nozokomiální infekce, pokud jde o mikrobiální profil a distribuce izolovaných mikroorganismů z nejčastějších izolovaných mikroorganismů). Klebsiella spp byly endotracheální aspirátované kultury. (16%) (7). Studie z Káhirské univerzity zahrnovala 153 případů novorozence sepse; 63 (41,2%) EOS a 90 (58,8%) Los. Většina novorozenců měla velmi nízkou nebo mírně nízkou porodní hmotnost (90,9%). Všichni novorozenci obdrželi antibiotika první linie ve formě ampicilin-sulbaktamu a gentamicinu. Antibiotika druhé linie byla podávána 133 novorozence (86,9%) jako vankomycin a imipenem-cilastatin. Úmrtnosti byly častější mezi skupinou EOS (P <0,017). Pozitivní kultury krve byly detekovány u 61 novorozenců (39,8%) s celkovým počtem 66 kultur. Nejčastěji se setkali organismy Klebsiella MDR a nevýhody (každý 31,8%). Klebsiella MDR byla nejvíce převládajícím organismem v EOS (28,9%), zatímco nevýhody byly nejvíce převládající v LOS (39,2%) Detekované organismy byly rozděleny do 3 rodin; Enterobacteriaceae, nevolníci a gram-pozitivní rodina. Tam 3 rodiny byly 100% odolné vůči ampicilinu. Nejvyšší citlivost v Enterobacteriaceae a nefermentory byla pro kolistin a polymyxin-B. HSS 3-8 měla citlivost a specificitu 62,3% a 57,6%, respektive pro diagnostiku kulturně prokázané sepse (8). Studie z univerzity Ain Shams zahrnovala 1-leté záznamy celkem 1280 patogenů. Nejvyšší počet patogenů byl izolován z krevních kultur (44,84%), následoval moč (41,41%), poté rány (13,75%). Gram-negativní izoláty (57,5%) byly převládající než gram-pozitivní (31,1%). Nejčastěji izolované patogeny byly Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) a koaguláza-negativní stafylokoky (12,5%). Nejvyšší procento rezistence mezi gram-pozitivními organismy vykazovalo penicilin (89,5%) následované erytromycinem (83,98%) a poté cefoxitinem (76,52%). Žádný z izolátů nevykazoval odolnost vůči linezolidu a odolnost vůči vankomycinu byla minimální (2,62%). Gram-negativní izoláty vykazovaly vysokou celkovou rezistenci vůči všem použitým třídám antibiotik. Nejmenší frekvence rezistence byla zaznamenána proti nitrofurantoinu (52,5%), amikacinu (58,01%), následované imipenem (59,78%) a meropenem (61,82%). Všechny izoláty Pseudomonas a Acinetobacter vykazovaly 100% citlivost na kolistin (9). Tato studie proto byla provedena s cílem znát bakteriologický profil a citlivost na kultivaci nozokomiální infekce u novorozenecké jednotky intenzivní péče v dětské nemocnici na Assuit University.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, kteří podezřelí z nozokomiální infekce v novorozenecké jednotce intenzivní péče v nemocnici Assuit University Children Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení: 1/ novorozenci <28 dní života. 2/ pobyt v nemocnici> 48 h. 3/ novorozenci bez známek sepse v době přijetí. 4/ přijat k účasti na této studii.

-

Kritéria pro vyloučení: 1/novorozenci> 28 dní života. 2/pobyt v nemocnici <48 hodin. 3/novorozenci s novorozeneckou sepsou v době přijetí. 4/odmítl se zúčastnit této studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bakteriologický profil a citlivost na antibiotiku nozokomiální infekce v jednotce intenzivní péče o novorozence v nemocnici Assuit University Children Hospital
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ab sensitivity in neonates

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní kultura

Předplatit