Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriologisch profiel en antibiotica -gevoeligheid in neonatale intensive care -eenheid in Assuit University Children Hospital

21 maart 2025 bijgewerkt door: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
De studie beoogt het bacteriologische profiel en de antibiotica -gevoeligheid te beoordelen in NICU van het pediatrische ziekenhuis van Assuit University.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert nosocomiale infecties (NI), ook wel gezondheidszorg-geassocieerde infecties (HAI's) genoemd, als ziekten die zich ontwikkelen bij een patiënt terwijl ze een behandeling krijgen in een ziekenhuis of andere instelling voor gezondheidszorg, maar noch aanwezig noch incuberen op het moment van opname (1). De symptomen moeten minimaal 2 kalenderdagen opnemen in het ziekenhuis (2). De ernst van de ziekte, prematuriteit, aangeboren defecten, systemische ziekten, mate van invasieve monitoring, willekeurig gebruik van antibiotica, fouten in sterilisatie- en desinfectietechnieken en het type diagnostische procedures verhogen allemaal direct het risico op nosocomiale infectie in neonaten (3). Lang verblijf in het ziekenhuis, permanente arbeidsongeschiktheid, verhoogde antibioticaresistentie bij micro -organismen, aanzienlijke extra kosten voor gezondheidssystemen, hoge kosten voor patiënten en hun families, en vermijdbare sterfgevallen zijn allemaal gevolgen van nosocomiale infecties (4). De meest aangetroffen HAI's zijn centrale lijn geassocieerde bloedstroominfectie (CLABSI), ventilator -geassocieerde pneumonie (VAP), katheter bijbehorende urineweginfectie (CAUTI) en chirurgische plaatsinfecties (SSI's). De andere mogelijke HAI's zijn meningitis, conjunctivitis en huidinfecties (2). De symptomen van gezondheidsgerelateerde infecties zijn meestal niet-specifiek en lijken op die van andere frequente neonatale ziekten, waaronder metabole, luchtwegen en thermoregulerende problemen. Het verbeteren van de prognose van een baby vereist echter snelle zorg. Meestal wordt antimicrobiële behandeling gestart zonder laboratoriumverificatie (5). Jaarlijks komen er wereldwijd meer dan een miljoen neonatale sterfgevallen voor, met 30% -40% van deze dodelijke slachtoffers in landen met lage middelen gekoppeld aan infecties die in ziekenhuizen zijn verkregen. In de NICU kunnen bacteriën, schimmels en virussen aanhouden en vervuilen van oppervlakken, apparatuur en de omliggende omgeving voor verschillende tijdsduur (6). In assuit university there is a study that has done about the incidence and risk factors of health care associated infections in NICU and it stated that out of 150 neonates , 107 developed nosocomial infection ,As regards the microbial profile and the distribution of isolated microorganisms from positive blood cultures, the most common pathogens were Staphylococcus aureus (22.7%) .The most common isolated microorganisms from positive Endotracheale aspiratieculturen waren Klebsiella spp. (16%) (7). Een studie van de Universiteit van Caïro omvatte 153 gevallen van neonatale sepsis; 63 (41,2%) EOS en 90 (58,8%) Los. De meerderheid van de neonaten had een zeer laag of matig laag geboortegewicht (90,9%). Alle pasgeborenen ontvingen eerstelijns antibiotica in de vorm van ampicilline-sulbactam en gentamicine. Tweede lijn antibiotica werden toegediend aan 133 neonaten (86,9%) als vancomycine en imipenem-cilastatine. De sterfelijkheid kwam vaker voor bij de EOS -groep (p <0,017). Positieve bloedkweken werden gedetecteerd in 61 neonaten (39,8%) met een totaal aantal van 66 culturen. De meest voorkomende organismen waren Klebsiella MDR en nadelen (elk 31,8%). Klebsiella MDR was het meest overheersende organisme bij EOS (28,9%), terwijl CONS het meest overheersend was bij LOS (39,2%) De gedetecteerde organismen waren verdeeld in 3 families; Enterobacteriaceae, nonfermenters en gram-positieve familie. Er waren 3 families 100% resistent tegen ampicilline. De hoogste gevoeligheid in Enterobacteriaceae en non-fermenters was voor colistine en polymyxine-B. Een HSS van 3-8 had een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 62,3% en 57,6% voor de diagnose van cultuur-bewezen sepsis (8). Een studie van de AIN Shams University omvatte een 1-jarige records van in totaal 1280 pathogenen werden bestudeerd. Het hoogste aantal ziekteverwekkers werd geïsoleerd uit bloedculturen (44,84%), gevolgd door urine (41,41%) en vervolgens wondstaafjes (13,75%). Gramnegatieve isolaten (57,5%) waren vaker voorkomend dan gram-positieve (31,1%). De meest geïsoleerde pathogenen waren Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) en coagulase-negatieve Staphylococci (12,5%). Het hoogste percentage resistentie onder grampositieve organismen werd getoond door penicilline (89,5%) gevolgd door erytromycine (83,98%) en vervolgens cefoxitine (76,52%). Geen van de isolaten vertoonde resistentie tegen linezolid en resistentie tegen vancomycine was minimaal (2,62%). Gram-negatieve isolaten vertoonden een hoge algemene weerstand tegen alle gebruikte antibioticaglassen. De minste weerstandsfrequentie werd geregistreerd tegen nitrofurantoïne (52,5%), amikacine (58,01%), gevolgd door imipenem (59,78%) en meropenem (61,82%). Alle isolaten van pseudomonas en Acinetobacter vertoonden 100% gevoeligheid voor colistine (9). Daarom werd deze studie gedaan om het bacteriologische profiel te kennen en de kweekgevoeligheid van nosocomiale infectie in neonatale intensive care in het pediatrische ziekenhuis van Assuit University.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten die vermoedden dat ze nosocomiale infectie hebben in de neonatale intensive care -afdeling in Assuit University Children Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1/ neonaten <28 dagen van het leven. 2/ Verblijf in het ziekenhuis> 48 uur. 3/ Neonaten zonder tekenen van sepsis op het moment van toelating. 4/ geaccepteerd om deel te nemen aan dit onderzoek.

-

Uitsluitingscriteria: 1/neonaten> 28 dagen van het leven. 2/Verblijf in het ziekenhuis <48 uur. 3/Neonaten met neonatale sepsis op het moment van toelating. 4/weigerde deel te nemen aan deze studie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bacteriologisch profiel en antibiotica -gevoeligheid van de nosocomiale infectie bij neonatale intensive care -unit bij Assuit University Children Hospital
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ab sensitivity in neonates

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren