Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriologisk profil og antibiotikasensitivitet i intensivavdeling for nyfødte ved Assuit University Children Hospital

21. mars 2025 oppdatert av: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Studien tar sikte på å vurdere den bakteriologiske profilen og antibiotikasensitiviteten i NICU ved pediatrisk sykehus ved Assuit University.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer nosokomiale infeksjoner (NI), også referert til som helsevesenet-assosierte infeksjoner (HAI), som sykdommer som utvikler seg hos en pasient mens de fikk behandling på et sykehus eller annen helseinstitusjon, men verken var til stede eller inkuberende på tidspunktet for opptak (1). Symptomene skal vises minst 2 kalenderdager opptak til sykehuset (2). Alvorlighetsgraden av sykdommen, prematuritet, medfødte defekter, systemiske sykdommer, grad av invasiv overvåking, vilkårlig bruk av antibiotika, feil i sterilisering og desinfeksjonsteknikker, og typen diagnostiske prosedyrer øker direkte risikoen for nosokomial infeksjon hos nyfødte (3). Lang sykehusopphold, permanent uførhet, økt antibiotikaresistens i mikroorganismer, betydelige tilleggsutgifter for helsesystemer, høye kostnader for pasienter og deres familier, og unngåelige dødsfall er alle konsekvenser av nosokomiale infeksjoner (4). De mest oppståtte HAI -ene er sentral linje assosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI), ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP), kateter tilknyttet urinveisinfeksjon (Cauti) og kirurgiske stedinfeksjoner (SSI). De andre mulige HAI -ene inkluderer hjernehinnebetennelse, konjunktivitt og hudinfeksjoner (2). Symptomene på helseassosierte infeksjoner er typisk uspesifikke og ligner de av andre hyppige nyfødte sykdommer, inkludert metabolske, luftveier og termoregulerende problemer. Vanligvis startes antimikrobiell behandling uten laboratorieverifisering (5). Årlig forekommer mer enn en million nyfødte dødsfall globalt, med 30% -40% av disse omkomne i nasjoner med lav ressurs knyttet til infeksjoner ervervet på sykehus. I NICU kan bakterier, sopp og virus vedvare og forurense overflater, utstyr og det omgivende miljøet i forskjellige tidsrom (6). I Assuit University er det en studie som har gjort om forekomst og risikofaktorer for helsehjelp tilknyttet infeksjoner i NICU, og den uttalte at av 150 nyfødte, utviklet 107 nosokomial infeksjon, når det Endotracheal aspiratkulturer var Klebsiella spp. (16%) (7). En studie fra Kairo University inkluderte 153 tilfeller av neonatal sepsis; 63 (41,2%) EOS og 90 (58,8%) Los. Flertallet av nyfødte hadde veldig lav eller moderat lav fødselsvekt (90,9%). Alle nyfødte fikk antibiotika i førstelinjen i form av ampicillin-sulbactam og gentamicin. Annetlinje antibiotika ble administrert til 133 nyfødte (86,9%) som vankomycin og imipenem-cilastatin. Dødeligheter var mer vanlig blant EOS -gruppen (p <0,017). Positive blodkulturer ble påvist i 61 nyfødte (39,8%) med totalt antall 66 kulturer. De mest oppståtte organismer var Klebsiella MDR og ulemper (31,8% hver). Klebsiella MDR var den mest dominerende organismen i EOS (28,9%), mens ulemper var den mest dominerende i LOS (39,2%) De oppdagede organismer ble delt inn i 3 familier; Enterobacteriaceae, ikke-fermentere og gram-positiv familie. Der var 3 familier 100% motstandsdyktige mot ampicillin. Den høyeste følsomheten i Enterobacteriaceae og ikke-fermentere var for Colistin og Polymyxin-B. En HSS på 3-8 hadde en følsomhet og spesifisitet på henholdsvis 62,3% og 57,6% for diagnose av kulturprøvd sepsis (8). En studie fra Ain Shams University inkluderte 1-års registrering av totalt 1280 patogener ble studert. Det høyeste antall patogener ble isolert fra blodkulturer (44,84%), fulgt av urin (41,41%) og deretter såret vattpinner (13,75%). Gram-negative isolater (57,5%) var mer utbredt enn gram-positive (31,1%). De hyppigst isolerte patogenene var Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) og koagulase-negativ stafylokokker (12,5%). Den høyeste prosentandelen av resistens blant gram-positive organismer ble vist ved penicillin (89,5%) etterfulgt av erytromycin (83,98%) og deretter cefoxitin (76,52%). Ingen av isolatene viste motstand mot Linezolid og motstand mot vankomycin var minimalt (2,62%). Gram-negative isolater viste høy generell resistens mot alle brukte antibiotikaklasser. Minstfrekvensen av motstand ble registrert mot nitrofurantoin (52,5%), amikacin (58,01%), fulgt av imipenem (59,78%) og meropenem (61,82%). Alle isolater av Pseudomonas og Acinetobacter viste 100% mottakelighet for Colistin (9). Derfor ble denne studien gjort for å kjenne den bakteriologiske profilen og kulturfølsomheten for nosokomial infeksjon i intensivavdeling for nyfødt i pediatrisk sykehus ved Assuit University.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte som mistenkes å ha nosokomial infeksjon i nyfødt intensivavdeling ved Assuit University Children Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1/ nyfødte <28 dager i livet. 2/ sykehusopphold> 48 timer. 3/ nyfødte uten tegn på sepsis ved innleggelse. 4/ akseptert for å delta i denne studien.

-

Eksklusjonskriterier: 1/nyfødte> 28 dager i livet. 2/sykehusopphold <48 timer. 3/nyfødte med neonatal sepsis ved innleggelse. 4/nektet å delta i denne studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriologisk profil og antibiotikasensitivitet av nosokomial infeksjon i intensivavdeling for nyfødt ved Assuit University Children Hospital
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ab sensitivity in neonates

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere