- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06891768
Бактериологический профиль и чувствительность к антибиотикам в отделении интенсивной терапии новорожденных в Университетской больнице Университета Университета.
21 марта 2025 г. обновлено: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Исследование направлено на оценку бактериологического профиля и чувствительности к антибиотикам в отделении интенсивной терапии педиатрической больницы Университета Асса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет носокомиальные инфекции (NI), также называемые инфекциями, связанными со здравоохранением (HAI), как заболевания, которые развиваются у пациента, когда они получают лечение в больнице или в других медицинских учреждениях, но не присутствовали и не инкубались во время поступления (1).
Симптомы должны показаться не менее 2 календарных дней приема в больницу (2).
Тяжесть заболеваний, недоношенности, врожденных дефектов, системных заболеваний, степени инвазивного мониторинга, неизбирательного использования антибиотиков, неудач в методах стерилизации и дезинфекции и типа диагностических процедур - все это напрямую увеличивают риск инфекции нусокомической инфекции (3).
Длинное пребывание в больнице, постоянная неспособность, повышенная резистентность к антибиотикам у микроорганизмов, значительные дополнительные расходы на системы здравоохранения, высокие затраты для пациентов и их семей, а также смерть, которых можно избежать, являются последствиями носокомиальных инфекций (4).
Наиболее часто встречающимися HAI являются центральная линия, связанная с инфекцией кровотока (Clabsi), вентилятор, ассоциированная пневмония (VAP), инфекция мочевыводящих путей, связанная с катетером (CAUTI) и инфекции сайта хирургического звена (SSI).
Другие возможные HAI включают менингит, конъюнктивит и кожные инфекции (2).
Симптомы инфекций, связанных со здоровьем, обычно неспецифичны и напоминают символы других частых заболеваний новорожденных, включая метаболические, респираторные и терморегулярующие проблемы. Однако улучшение прогноза младенца требует быстрого ухода.
Как правило, антимикробное лечение начинается без лабораторной проверки (5).
Ежегодно, более миллиона смертей неонатара происходят во всем мире, причем 30% -40% этих смертельных случаев в странах с низким ресурсом связаны с инфекциями, приобретенными в больницах.
В отделении интенсивной терапии бактерии, грибы и вирусы могут сохраняться и загрязнять поверхности, оборудование и окружающая среда в течение разных времен (6).
В Университете Асанга проводилось исследование, посвященное заболеваемости и факторам риска инфекций, связанных с здравоохранением, в отделении интенсивной терапии, и в нем указано, что из 150 новорожденных у 107 развилась инфекция в отношении нусокомиальной инфекции, что касается микробного профиля и распределения изолированных микроорганизмов от положительных кровообразных культур, наиболее распространенными патогенами были стафилококиууризм (22,7%. Эндотрахеальные аспиратные культуры были Klebsiella spp.
(16%) (7).
Исследование из Каирского университета включало 153 случая сепсиса новорожденных; 63 (41,2%)
EOS и 90 (58,8%)
Лос -
Большинство новорожденных имели очень низкий или умеренно низкий вес при рождении (90,9%).
Все новорожденные получали антибиотики первой линии в форме ампициллин-сульбактама и гентамицина.
Антибиотики второй линии вводили 133 новорожденным (86,9%) в качестве ванкомицина и имипенема-циластатина.
Смертность была более распространена среди группы EOS (P <0,017).
Положительные культуры крови были обнаружены у 61 новорожденных (39,8%) с общим количеством 66 культур.
Наиболее часто встречающимися организмами были Klebsiella MDR и минусы (31,8% каждый).
Klebsiella MDR был наиболее преобладающим организмом в EOS (28,9%), в то время как минусы были наиболее преобладающими в LOS (39,2%)
Обнаруженные организмы были разделены на 3 семьи; Enterobacteriaceae, нефлментаторы и грамположительная семья.
Там 3 семейства были на 100% устойчивы к ампициллину.
Самая высокая чувствительность в Enterobacteriaceae и нефтьментаторах была для колистина и полимиксина-B.
HSS 3-8 имела чувствительность и специфичность 62,3% и 57,6% соответственно для диагностики проверенного культуры сепсиса (8).
Исследование, проведенное в Университете Айн Шамс, включало в себя годовые записи в общей сложности 1280 патогенных микроорганизмов.
Наибольшее количество патогенов выделяли из культур крови (44,84%), за которой следовала моча (41,41%), а затем растут мазки (13,75%).
Грам-негативные изоляты (57,5%) были более распространенными, чем грамположительные (31,1%).
Наиболее часто изолированными патогенами были Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) и коагулаза-негативные стафилококки (12,5%).
Самый высокий процент устойчивости среди грамположительных организмов был продемонстрирован пенициллином (89,5%), за которым следовали эритромицин (83,98%), а затем цефокситин (76,52%).
Ни один из изолятов не показал устойчивости к линезолиду, и устойчивость к ванкомицину была минимальной (2,62%).
Грам-негативные изоляты демонстрировали высокую общую устойчивость ко всем использованным классам антибиотиков.
Наименьшая частота сопротивления была зарегистрирована против нитрофурантоина (52,5%), амикацина (58,01%), за которым следовали имипенем (59,78%) и меропенем (61,82%).
Все изоляты Pseudomonas и Acinetobacter показали 100% восприимчивость к колистину (9).
Таким образом, это исследование было сделано для того, чтобы узнать бактериологический профиль и чувствительность к культивированию нусокомиальной инфекции в отделении интенсивной терапии новорожденных в педиатрической больнице Университета Асайт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madleen Thabet Hofni
- Номер телефона: 01274437087
- Электронная почта: madlithabet@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные, которые подозревали, что имеют носокомиальную инфекцию в отделении интенсивной терапии для новорожденных в детской больнице Университета Асса.
Описание
Критерии включения: 1/ новорожденные <28 дней жизни. 2/ пребывание в больнице> 48 часов. 3/ новорожденные без признаков сепсиса во время поступления. 4/ Принято участвовать в этом исследовании.
-
Критерии исключения: 1/новорожденные> 28 дней жизни. 2/пребывание в больнице <48 часов. 3/новорожденные с неонатальным сепсисом во время поступления. 4/отказался участвовать в этом исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериологический профиль и чувствительность к антибиотикам в отделении интенсивной терапии новорожденных в отделении интенсивной терапии в больнице Университета Асайт.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Главный следователь: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ab sensitivity in neonates
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .