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Bakteriologisches Profil und Antibiotika -Empfindlichkeit in der Intensivstation für Neugeborene am Assuit University Children Hospital

21. März 2025 aktualisiert von: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Die Studie zielt darauf ab, das bakteriologische Profil und die antibiotische Empfindlichkeit der NICU des pädiatrischen Krankenhauses der Assuit University zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert nosokomiale Infektionen (NI), die ebenfalls als Gesundheitsversorgung infektiöse Infektionen (HAIs) bezeichnet werden, als Krankheiten, die sich bei einem Patienten entwickeln, während sie in einem Krankenhaus oder einer anderen Gesundheitseinrichtung behandelt wurden, aber zum Zeitpunkt der Zulassung weder anwesend noch inkubiert wurden (1). Die Symptome sollten mindestens 2 Kalendertage auftreten (2). Die Schwere der Krankheit, Frühgeborene, angeborenen Defekte, systemischen Erkrankungen, Grad der invasiven Überwachung, wahllosem Gebrauch von Antibiotika, Fehler bei der Sterilisation und Desinfektionstechniken und die Art der diagnostischen Verfahren erhöhen das Risiko einer nosokomialen Infektion bei Anhöpfen direkt (3). Lange Krankenhausaufenthalte, dauerhafte Unfähigkeit, erhöhte Antibiotikaresistenz bei Mikroorganismen, erhebliche zusätzliche Ausgaben für Gesundheitssysteme, hohe Kosten für Patienten und ihre Familien und vermeidbarer Tod sind alles Folgen von nosokomialen Infektionen (4). Die am häufigsten angetroffenen HAIs sind eine zentrale Linie -Associated -Blutstrominfektion (CLABSI), die Beatmungsgeräte -assoziierte Pneumonie (VAP), eine Katheter -assoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI) und chirurgische Standortinfektionen (SSIs). Zu den anderen möglichen HAIs gehören Meningitis, Bindehautentzündung und Hautinfektionen (2). Die Symptome gesundheitsbedingter Infektionen sind typischerweise unspezifisch und ähneln denen anderer häufiger Neugeborenenkrankheiten, einschließlich metabolischer, respiratorischer und thermoregulierender Probleme. Typischerweise wird die antimikrobielle Behandlung ohne Laborüberprüfung begonnen (5). Jährlich treten weltweit mehr als eine Million Neugeborenen-Todesfälle auf, wobei 30% -40% dieser Todesfälle in Niedrigressourcenländern mit Infektionen in Krankenhäusern verbunden sind. In der Intensivstation können Bakterien, Pilze und Viren für unterschiedliche Zeitlängen bestehen und kontaminieren (6). An der Assuit -Universität gibt es eine Studie, die über die Inzidenz und die Risikofaktoren der Gesundheitsversorgung in der NICU -Infektionen durchgeführt wurde, und erklärte, dass von 150 Neugeborenen eine nosokomiale Infektion von 107 in Bezug auf das mikrobielle Profil und die Verteilung isolierter Mikroorganismen aus positiven Blutkulturen aus positiven Blutkulturen. Endotracheale Aspirat -Kulturen waren Klebsiella spp. (16%) (7). Eine Studie der Universität Cairo umfasste 153 Fälle von Neugeborenen -Sepsis; 63 (41,2%) EOS und 90 (58,8%) Los. Die Mehrheit der Neugeborenen hatte ein sehr niedriges oder mäßig niedriges Geburtsgewicht (90,9%). Alle Neugeborenen erhielten First-Line-Antibiotika in Form von Ampicillin-Sulbactam und Gentamicin. Zweitlinien-Antibiotika wurden 133 Neugeborenen (86,9%) als Vancomycin und Imipenem-Cilastatin verabreicht. Die Mortalitäten waren in der EOS -Gruppe häufiger (p <0,017). Bei 61 Neugeborenen (39,8%) wurden positive Blutkulturen mit insgesamt 66 Kulturen festgestellt. Die am häufigsten angetroffenen Organismen waren Klebsiella MDR und Cons (jeweils 31,8%). Klebsiella MDR war der vorherrschendste Organismus in EOs (28,9%), während der Nachteil der vorherrschendste in LOS war (39,2%) Die erkannten Organismen wurden in 3 Familien unterteilt; Enterobacteriaceae, Nicht-Fermenter und grampositive Familie. Dort waren 3 Familien zu 100% resistent gegen Ampicillin. Die höchste Empfindlichkeit bei Enterobacteriaceae und Nicht-Fermentern war für Colistin und Polymyxin-B. Ein HSS von 3-8 hatte eine Sensitivität und Spezifität von 62,3% bzw. 57,6% für die Diagnose von Kultur-gerockter Sepsis (8). Eine Studie der Ain Shams University enthielt 1-Jahres-Unterlagen von insgesamt 1280 Pathogenen. Die höchste Anzahl von Krankheitserregern wurde aus Blutkulturen (44,84%) isoliert, gefolgt von Urin (41,41%) und dann von Wundabstrichen (13,75%). Gramnegative Isolate (57,5%) waren häufiger als grampositive (31,1%). Die am häufigsten isolierten Krankheitserreger waren Klebsiella spp. (22,5%), Escherichia coli (13,4%) und Coagulase-negatives Staphylokokken (12,5%). Der höchste Anteil an Resistenz zwischen grampositiven Organismen wurde von Penicillin (89,5%) gefolgt von Erythromycin (83,98%) und dann Cefoxitin (76,52%). Keiner der Isolate zeigte eine Resistenz gegen Linezolid und die Resistenz gegen Vancomycin war minimal (2,62%). Gram-negative Isolate zeigten eine hohe Gesamtresistenz gegen alle verwendeten Antibiotika-Klassen. Die geringste Resistenzhäufigkeit wurde gegen Nitrofurantoin (52,5%), Amikacin (58,01%) aufgezeichnet, gefolgt von Imipenem (59,78%) und Meropenem (61,82%). Alle Isolate von Pseudomonas und Acinetobacter zeigten eine 100% ige Anfälligkeit für Colistin (9). Daher wurde diese Studie durchgeführt, um das bakteriologische Profil und die Kulturempfindlichkeit einer nosokomialen Infektion in der Intensivstation für die neonatale Intensivstation im pädiatrischen Krankenhaus der Assuit University zu kennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene, bei denen der Verdacht besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1/ Neugeborene <28 Lebens Tage. 2/ Krankenhausaufenthalt> 48 h. 3/ Neugeborene ohne Anzeichen einer Sepsis zum Zeitpunkt der Aufnahme. 4/ akzeptiert, um an dieser Studie teilzunehmen.

- -

Ausschlusskriterien: 1/Neugeborene> 28 Lebenstage. 2/Krankenhausaufenthalt <48 h. 3/Neugeborene mit Neugeborenen -Sepsis zum Zeitpunkt der Aufnahme. 4/weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bakteriologisches Profil und Antibiotika -Empfindlichkeit der nosokomialen Infektion in der Intensivstation für Neugeborene am Assuit University Children Hospital
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut university
  • Hauptermittler: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ab sensitivity in neonates

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Blutkultur

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