- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06891768
Bakteriologisk profil och antibiotikakänslighet i neonatal intensivvårdsavdelning på Assuit University Children Hospital
21 mars 2025 uppdaterad av: Madleen Thabet Hofni Basali, Assiut University
Studien syftar till att bedöma den bakteriologiska profilen och antibiotikakänsligheten i NICU på Pediatric Hospital vid Assuit University.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) definierar nosokomiala infektioner (NI), även kallad sjukvårdsassocierade infektioner (HAI: er), som sjukdomar som utvecklas hos en patient medan de får behandling på ett sjukhus eller annan sjukvårdsinstitution men varken var närvarande eller inkubering vid antagningen (1).
Symtomen ska visas minst 2 kalenderdagarnas inträde på sjukhuset (2).
Svårighetsgraden av sjukdomar, prematuritet, medfödda defekter, systemiska sjukdomar, grad av invasiv övervakning, oskärpa användning av antibiotika, misslyckanden i sterilisering och desinfektionstekniker och typen av diagnostiska procedurer ökar direkt risken för nosokomial infektion i neonat (3).
Långa sjukhusvistelser, permanent oförmåga, ökad antibiotikaresistens i mikroorganismer, betydande ytterligare utgifter för hälsosystem, höga kostnader för patienter och deras familjer och undvikbara dödsfall är alla konsekvenser av nosokomiala infektioner (4).
De vanligaste HAI: erna är centrala linjeassocierade blodströminfektion (CLABSI), ventilatorassocierad lunginflammation (VAP), kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI) och kirurgiska platsinfektioner (SSI).
De andra möjliga HAI: erna inkluderar meningit, konjunktivit och hudinfektioner (2).
Symtomen på hälsoassocierade infektioner är vanligtvis ospecifika och liknar de hos andra frekventa neonatala sjukdomar, inklusive metaboliska, andnings- och termoregulatoriska problem. Men att förbättra ett spädbarns prognos kräver snabb vård.
Vanligtvis startas antimikrobiell behandling utan laboratorieverifiering (5).
Årligen förekommer mer än en miljon neonatala dödsfall globalt, med 30% -40% av dessa dödsolyckor i lågresursländer kopplade till infektioner som förvärvats på sjukhus.
I NICU kan bakterier, svampar och virus kvarstå och förorena ytor, utrustning och den omgivande miljön under olika tidslängder (6).
I Assuit University finns det en studie som har gjort för incidens och riskfaktorer för infektioner i hälsovården i NICU och det uppgav att av 150 nyfödda, 107 utvecklade nosokomial infektion, när det gäller mikrobiell profil och distributionen av isolerade mikroorganismer från positiva blodkulturer, de vanligaste patogenserna var staphylococcus (22.7%). Endotracheal aspiratkulturer var Klebsiella spp.
(16%) (7).
En studie från Kairo University inkluderade 153 fall av neonatal sepsis; 63 (41,2%)
EOS och 90 (58,8%)
Los.
Majoriteten av nyfödda hade mycket låg eller måttligt låg födelsevikt (90,9%).
Alla nyfödda fick första linje antibiotika i form av ampicillin-sulbactam och gentamicin.
Andra linje antibiotika administrerades till 133 nyfödda (86,9%) som vankomycin och imipenem-cilastatin.
Dödligheterna var vanligare bland EOS -gruppen (p <0,017).
Positiva blodkulturer detekterades i 61 nyfödda (39,8%) med ett totalt antal 66 kulturer.
De vanligaste organismerna var Klebsiella MDR och nackdelar (31,8% vardera).
Klebsiella MDR var den mest dominerande organismen i EOS (28,9%), medan nackdelar var den mest dominerande i LOS (39,2%)
De upptäckta organismerna delades upp i 3 familjer; Enterobacteriaceae, icke-fermenters och Gram-positiv familj.
Det var 3 familjer 100% resistenta mot ampicillin.
Den högsta känsligheten i Enterobacteriaceae och icke-fermenter var för colistin och polymyxin-B.
En HSS på 3-8 hade en känslighet och specificitet av 62,3% respektive 57,6% för diagnos av odlingsbevis sepsis (8).
En studie från Ain Shams University inkluderade en 1-årig rekord av totalt 1280 patogener studerades.
Det högsta antalet patogener isolerades från blodkulturer (44,84%) följt av urin (41,41%) sedan sårade vattpinnar (13,75%).
Gram-negativa isolat (57,5%) var vanligare än gram-positiva (31,1%).
De mest isolerade patogenerna var Klebsiella spp.
(22,5%),
Escherichia coli (13,4%) och koagulas-negativa stafylokocker (12,5%).
Den högsta andelen resistens bland Gram-positiva organismer uppvisades av penicillin (89,5%) följt av erytromycin (83,98%) och sedan cefoxitin (76,52%).
Inget av isolaten visade resistens mot linezolid och resistens mot vankomycin var minimal (2,62%).
Gram-negativa isolat uppvisade hög total resistens mot alla använda antibiotikaklasser.
Den minsta frekvensen av resistens registrerades mot nitrofurantoin (52,5%), amikacin (58,01%) följt av imipenem (59,78%) och meropenem (61,82%).
Alla isolat av Pseudomonas och Acinetobacter visade 100% mottaglighet för colistin (9).
Därför gjordes denna studie för att känna till den bakteriologiska profilen och kulturkänsligheten för nosokomial infektion i neonatal intensivvårdsavdelning på pediatriska sjukhus vid Assuit University.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Madleen Thabet Hofni
- Telefonnummer: 01274437087
- E-post: madlithabet@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neronater som misstänks ha nosokomial infektion i neonatal intensivvårdsavdelning på Assuit University Children Hospital
Beskrivning
Inkluderingskriterier: 1/ nyfödda <28 dagars liv. 2/ sjukhusvistelse> 48 timmar. 3/ nyfödda utan tecken på sepsis vid tidpunkten för inträde. 4/ accepteras för att delta i denna studie.
-
Uteslutningskriterier: 1/nyfödda> 28 dagars liv. 2/sjukhusvistelse <48 timmar. 3/nyfödda med neonatal sepsis vid inträde. 4/vägrade att delta i denna studie.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bakteriologisk profil och antibiotikakänslighet för nosokomial infektion i neonatal intensivvård vid Assuit University Children Hospital
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeinab Mohamed Mohey, Professor of pediatrics, Assiut University
- Huvudutredare: Safwat Mohamed Abdel_Aziz, Assistant professor of pediatr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fahim NAE. Prevalence and antimicrobial susceptibility profile of multidrug-resistant bacteria among intensive care units patients at Ain Shams University Hospitals in Egypt-a retrospective study. J Egypt Public Health Assoc. 2021 Mar 29;96(1):7. doi: 10.1186/s42506-020-00065-8.
- 7. Mahmoud Mohammed GSED, Shoriet AH, Abdel-Aziz SM. Incidence and risk factors of health-care-associated infection in the neonatal intensive care unit of Assiut University Children's Hospital. Journal of Current Medical Research and Practice. 2021;6(1):48-53.
- 6. Salem GA. Bacterial contamination in neonatal intensive care units in Misurata, Libya: analysis of causative organisms, biofilm formation, and antimicrobial susceptibility. European Journal of Microbiology and Infectious Diseases. 2024;1(2):66-
- Silva ACBE, Anchieta LM, Rosado V, Ferreira J, Clemente WT, Coelho JS, Mourao PHO, Romanelli RMC. Antimicrobial use for treatment of healthcare-associated infections and bacterial resistance in a reference neonatal unit. J Pediatr (Rio J). 2021 May-Jun;97(3):329-334. doi: 10.1016/j.jped.2020.06.001. Epub 2020 Jun 24.
- 4. Koech CC, Rono SJ, Ngeiywa MM, Jeruto P. Neonatal Factors Predisposing Neonates to Nosocomial Infections at Moi Teaching and Referral Hospital. International Journal of Education, Science and Social Sciences. 2024;3(2):35-43.
- 3. Shwetabh R, Upadhyay MR, Upadhyay R. Aetiological Agents in Neonatal Nosocomial Sepsis and their Sensitivity Pattern from a Tertiary Care Hospital, Odisha, India: A Crosssectional Study. Seizure. 2022;6:6.
- 2. Moses SS, Kuruvilla TS, Praveen B. Clinicomicrobiological profile of healthcare associated infections in a neonatal intensive care unit and its relation with environmental surveillance. Panacea Journal of Medical Sciences. 2023;13(1):36-41 .
- 1. Hogeveen M, Heijting I, Jansen S, de Boode W, Hopman J, Overbeek MGD, et al. Nosocomial infections in neonatal care: a scoping review protocol of published surveillance case definitions. 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ab sensitivity in neonates
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .