癌関連血栓症患者における再発性静脈血栓塞栓症と治療関連の臨床的に関連する出血のリスク層別化スコアの開発 (CAN-CATCH)
2025年3月18日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
この研究の目的は、再発性静脈血栓塞栓症（VTE）（VTE）の低リスクおよび高リスクの抗凝固した血栓症（CAT）患者を正確に特定するリスク評価モデル（RAM）を前向きに開発することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
CAN-Catch研究は、CAT患者のVTE再発と臨床的に関連する出血のリスク評価モデルを開発する前向きコホート研究です。 この研究は、3年間の完了タイムラインで2年間募集すると予想されています。
この研究の主な目的は、猫の診断後6か月以内に猫の再発性と臨床的に関連する出血の低リスクおよび高リスクの抗凝固猫患者を正確に特定するRAMを前向きに開発することです。
二次的な目的は、CAT診断時に血漿およびDNAサンプルのバイオバンクを作成することです。これは、癌遺伝学および止血の将来の翻訳バイオマーカー研究のために注釈付きデータセットにリンクしています。
承認されたサイトでは、参加者は、血液バンキング用に4x4.5 ml 3.2％クエン酸チューブと3x10 mlのエチレンジアミン測定法（EDTA）チューブを寄付します。
最初の登録訪問に加えて、登録されている参加者は、90±14日（3か月）およびランダム化から180±14日（6か月）にフォローアップを行います。 登録後のフォローアップ訪問には、主要かつ臨床的に関連する非重要性出血（CRNMB）の評価と文書化、VTEの調査、がん治療レジメンの変化、VTE危険因子、出血リスク要因、および死亡の評価が含まれます。 結果イベントを経験する参加者は引き続き従う必要があります
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
- 電話番号：613-737-8899
- メール：kvrotniakaite@toh.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
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コンタクト：
- Heather Langlois
- メール：hlanglois@ohri.ca
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主任研究者：
- Marc Carrier, MD
-
副調査官：
- Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6か月の追跡調査で抗凝固治療を受けている血栓症関連の癌患者
説明
包含基準：
- 四肢の遠位および/または近位DVT（上部または下肢）および/またはPE、すべてのタイプの活性癌の存在下での副inic静脈血栓症および/または脳洞静脈血栓症の客観的に文書化されたDVT
- 治療用投与時の非経口または経口抗凝固剤で少なくとも6か月間猫の治療を意図しました。
- 推定平均余命は6か月以上
- インフォームドコンセントを与える意欲
- 18歳以上
除外基準：
- 異常な部位猫（gonadal静脈血栓症、卵巣静脈血栓症、網膜静脈血栓症）
- 表在静脈血栓症
- インフォームドコンセントの拒否72時間の抗凝固剤
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発VTE
時間枠：6ヶ月
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この研究の主要な結果には、客観的に確認された再発VTE（遠位および/または近位深部静脈血栓症（DVT）および/または肺塞栓症（PE）および/または内臓静脈血栓症および/または大脳静脈血管血栓症が含まれます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な死亡率
時間枠：6ヶ月
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登録後のフォローアップ訪問には、6か月のフォローアップ期間中にいつでも発生した場合の死の文書が含まれます
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6ヶ月
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臨床的に関連する出血
時間枠：6ヶ月
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登録後のフォローアップ訪問には、6か月のフォローアップ期間中のいつでも、主要およびCRNMBおよび出血リスク要因の評価と文書が含まれます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Carrier, MD、Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。