发展与癌症相关血栓形成患者的复发性静脉血栓栓塞和治疗相关的临床出血的风险分层评分的发展 (CAN-CATCH)
2025年3月18日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
这项研究的目的是前瞻性开发一种风险评估模型（RAM），该模型准确地鉴定出抗癌相关的血栓形成（CAT）患者（CAT）患者在低风险和高风险的静脉血栓栓塞（VTE）（VTE）中，并在CAT诊断后的6个月内临床相关的出血，并在诊断后进行了血浆和全面研究的Biobank，以进行癌症和全面的研究，以进行癌症和全面的癌症。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
CANT-CATCH研究是一项前瞻性队列研究，旨在为CAT患者开发一种风险评估模型，并针对VTE复发和临床相关的出血。 预计该研究将在3年完成时间表的情况下招募2年。
这项研究的主要目的是前瞻性开发RAM，该RAM准确地鉴定出低风险的CAT复发和高风险的抗凝CAT患者，并在CAT诊断后的6个月内在6个月内与临床相关的出血。
次要目标是在CAT诊断时创建血浆和DNA样品的生物库，与癌症遗传学和止血的未来转化生物标志物研究相关。
在批准的地点，参与者将捐赠4x4.5毫升3.2％的柠檬酸盐管和3x10 ml乙二醇氨基甲乙烯乙烯乙乙化管（EDTA）用于血液库。
除了初次入学访问外，入学的参与者还将在第90±14天（3个月）和第180天（6个月）的随访中进行随访。 入学后随访将包括评估和记录任何主要和临床相关的非临时出血（CRNMB），VTE的调查，癌症治疗方案的变化，VTE危险因素，出血风险因素和死亡。 经历结果事件的参与者应继续遵循
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
- 电话号码：613-737-8899
- 邮箱：kvrotniakaite@toh.ca
学习地点
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-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
- 招聘中
- Ottawa Hospital Research Institute
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接触：
- Heather Langlois
- 邮箱：hlanglois@ohri.ca
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首席研究员：
- Marc Carrier, MD
-
副研究员：
- Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
癌症相关的血栓形成患者接受抗凝治疗，随访6个月
描述
纳入标准：
- 肢体的远端和/或近端DVT（上肢或下肢）和/或PE，在所有类型的活性癌症存在下
- 预定在治疗剂量时用肠胃外或口服抗凝剂对CAT进行至少6个月的治疗。
- 估计预期寿命> 6个月
- 愿意给予知情同意
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 异常部位猫（性腺静脉血栓形成，卵巢静脉血栓形成，视网膜静脉血栓形成）
- 浅静脉血栓形成
- 拒绝知情同意> 72小时的抗凝剂
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经常性VTE
大体时间：6个月
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该研究的主要结果将包括客观确认的复发性VTE（远端和/或近端深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）和/或斑点脉静脉血栓形成和/或脑静脉鼻窦血栓形成
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体死亡率
大体时间：6个月
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注册后的随访访问将包括死亡文件，如果在6个月的随访期内任何时间发生
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6个月
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临床相关的出血
大体时间：6个月
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注册后的随访将包括在6个月的随访期内的任何时候评估和记录任何主要和CRNMB以及出血风险因素。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Carrier, MD、Ottawa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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