Toistuvan laskimotromboembolian ja hoitoon liittyvän kliinisesti merkityksellisen verenvuoton toistuvan laskimotromboembolian ja hoitoon liittyvän tromboosin potilailla (CAN-CATCH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Can-saalistaminen on tulevaisuuden kohorttitutkimus VTE: n uusiutumisen riskinarviointimallin ja kliinisesti merkityksellisen verenvuodon kehittämiseksi CAT-potilailla. Tutkimuksen odotetaan rekrytoivan 2 vuoden ajan 3 vuoden valmistumisaikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää mahdollisesti RAM-muistia, joka tunnistaa tarkasti antikoaguloidut CAT-potilaat alhaisella ja korkealla kissan uusiutumisen riskillä ja kliinisesti merkityksellisellä verenvuotolla 6 kuukauden kuluessa CAT-diagnoosin jälkeen.
Toissijainen tavoite on luoda biopankki plasma- ja DNA -näytteistä CAT -diagnoosin yhteydessä, joka on kytketty merkittyyn tietojoukkoon tulevaa translaation biomarkkeritutkimusta syöpägenetiikassa ja hemostaasissa.
Hyväksyttyissä paikoissa osallistujat luovuttavat 4x4,5 ml 3,2% sitraattiputkia ja 3x10 ml etyleenediaminetetraakeettisia (EDTA) putkia veripankkitoimintaan.
Alkuperäisen ilmoittautumisvierailun lisäksi ilmoittautuneet osallistujat seuraavat päivänä 90 ± 14 päivää (3 kuukautta) ja päivänä 180 ± 14 päivää (6 kuukautta) satunnaistamisesta. Ilmoittautumisen jälkeiset seurantavierailut sisältävät arvioinnin ja dokumentoinnin kaikista tärkeistä ja kliinisesti merkityksellisistä verenvuodosta (CRNMB), VTE: n tutkimuksista, syövän hoidon ohjelman muutoksista, VTE-riskitekijöistä, verenvuotoriskitekijöistä ja kuolemasta. Tuloksena olevia osallistujia tulisi edelleen seurata
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
- Puhelinnumero: 613-737-8899
- Sähköposti: kvrotniakaite@toh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Langlois
- Sähköposti: hlanglois@ohri.ca
-
Päätutkija:
- Marc Carrier, MD
-
Alatutkija:
- Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Objektiivisesti dokumentoitu distaalinen ja/tai proksimaalinen raajan DVT (ylä- tai alaraajojen) ja/tai PE, Splanchnic -laskimotromboosi ja/tai aivojen sinuslaskimotromboosi kaiken tyyppisten aktiivisen syövän läsnä ollessa
- Kissan tarkoitettu hoito vähintään 6 kuukauden ajan parenteraalisten tai oraalisten antikoagulanttien kanssa terapeuttisella annoksella.
- Arvioitu elinajanodote> 6 kuukautta
- Halu antaa tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epätavallinen kohdan kissa (gonadaalinen laskimotromboosi, munasarjojen laskimotromboosi, verkkokalvon laskimotromboosi)
- Pinnallinen laskimotromboosi
- Tietoisen suostumuksen kieltäytyminen> 72 tuntia antikoagulantteja
- Ikä <18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva VTE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos sisältää objektiivisesti vahvistetun toistuvan VTE: n (distaalinen ja/tai proksimaalinen syvän laskimotromboosi (DVT) ja/tai keuhkoembolia (PE) ja/tai Splanchnic -laskimotromboosi ja/tai aivojen laskimosannainen sinustromboosi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yrityksen jälkeiset seurantavierailut sisältävät kuoleman dokumentaatiot, jos ne tapahtuvat milloin tahansa 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yrityksen jälkeiset seurantavierailut sisältävät kaikkien suurten ja CRNMB: n ja verenvuototekijöiden arvioinnin ja dokumentoinnin milloin tahansa 6 kuukauden seurantajakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Carrier, MD, Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240308-01T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .