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암 관련 혈전증 환자에서 재발 성 정맥 혈전 색전증 및 치료 관련 임상 적 출혈에 대한 위험 계층화 점수의 개발 (CAN-CATCH)

2025년 3월 18일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
The objective of this study is to prospectively develop a risk assessment model (RAM) that accurately identifies anticoagulated cancer-associated thrombosis (CAT) patients at low- and high-risk of recurrent venous thromboembolism (VTE) and clinically relevant bleeding within 6 months following the CAT diagnosis and to create a biobank of plasma and whole blood samples for further translational research in cancer genetics and hemostasis.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

CAN 캐치 연구는 CAT 환자에서 VTE 재발 및 임상 적으로 관련된 출혈에 대한 위험 평가 모델을 개발하기위한 전향 적 코호트 연구입니다. 이 연구는 3 년의 완료 타임 라인으로 2 년 동안 채용 할 것으로 예상됩니다.

이 연구의 주요 목표는 CAT 진단 후 6 개월 이내에 저 위험 및 고위험의 고위험 및 임상 적으로 출혈에서 항 응고 CAT 환자를 정확하게 식별하는 RAM을 전향 적으로 개발하는 것입니다.

2 차 목표는 CAT 진단 당시 혈장 및 DNA 샘플의 바이오 뱅크를 만드는 것입니다. CAT 유전학 및 지혈에 대한 미래의 번역 바이오 마커 연구를위한 주석이 달린 데이터 세트와 연결되어 있습니다.

승인 된 사이트에서 참가자는 혈액 뱅킹을 위해 4x4.5 ml 3.2% 시트 레이트 튜브 및 3x10 ml 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트 (EDTA) 튜브를 기부합니다.

초기 등록 방문 외에도 등록 된 참가자는 90 ± 14 일 (3 개월) 및 180 ± 14 일 (6 개월)에 후속 조치를 취합니다. 등록 후 후속 방문에는 주요 및 임상 적으로 관련된 비 전용 출혈 (CRNMB)의 평가 및 문서, VTE 조사, 암 치료 요법의 변화, VTE 위험 요인, 출혈 위험 요인 및 사망이 포함됩니다. 결과 이벤트를 경험하는 참가자는 계속 따라야합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
  • 전화번호: 613-737-8899
  • 이메일: kvrotniakaite@toh.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
        • 모병
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc Carrier, MD
        • 부수사관:
          • Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6 개월의 추적 관찰로 항 응고 치료를받는 암 관련 혈전증 환자

설명

포함 기준 :

  • 사지의 원위 및/또는 근위 DVT (상지 또는 하부 사지) 및/또는 PE, 모든 유형의 활성 암의 존재하에 뇌성 정맥 혈전증 및/또는 뇌 부비동 정맥 혈전증의 객관적으로 문서화
  • 치료 투약에서 비경 구 또는 경구 항응고제로 6 개월 이상 CAT의 의도 된 치료.
  • 예상 수명 수명> 6 개월
  • 사전 동의를 기꺼이 기꺼이합니다
  • 18 세 이상

제외 기준 :

  • 특이한 부위 고양이 (생식선 정맥 혈전증, 난소 정맥 혈전증, 망막 정맥 혈전증)
  • 표면 정맥 혈전증
  • 사전 동의 거부> 72 시간의 항응고제
  • <18 세 <나이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 VTE
기간: 6 개월
이 연구의 주요 결과는 객관적으로 확인 된 재발 성 VTE (원위 및/또는 근위 깊은 정맥 혈전증 (DVT) 및/또는 폐색전증 (PE) 및/또는 Splanchnic 정맥 혈전증 및/또는 뇌 정맥 부비동 혈전증을 포함 할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 사망률
기간: 6 개월
등록 후 후속 방문에는 6 개월 후속 기간 동안 언제든지 발생하는 경우 사망 문서가 포함됩니다.
6 개월
임상 적으로 관련된 출혈
기간: 6 개월
등록 후 후속 방문에는 6 개월 후 추적 기간 동안 언제든지 주요 및 CRNMB 및 출혈 위험 요소의 평가 및 문서화가 포함됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Marc Carrier, MD, Ottawa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20240308-01T

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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