Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en risikostratificeringsscore for tilbagevendende venøs tromboembolisme og behandlingsrelateret klinisk relevant blødning hos patienter med kræftassocieret trombose (CAN-CATCH)

18. marts 2025 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at prospektivt udvikle en risikovurderingsmodel (RAM), der nøjagtigt identificerer antikoaguleret kræftassocieret trombose (CAT) patienter ved lav- og højrisiko for tilbagevendende venøs tromboembolisme (VTE) og klinisk relevant blødning inden for 6 måneder efter kattendiagnosen og at skabe en biobank af plasma- og fuldblodprøver (til yderligere translationsforskning i kræftgenetik og hemost.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CAN-Catch-undersøgelse er en potentiel kohortundersøgelse til at udvikle en risikovurderingsmodel for VTE-gentagelse og klinisk relevant blødning hos patienter med CAT. Undersøgelsen forventes at rekruttere i en periode på 2 år med en 3-årig afslutning af tidslinjen.

Det primære mål med denne undersøgelse er prospektivt at udvikle en RAM, der nøjagtigt identificerer antikoagulerede CAT-patienter ved lav- og højrisiko for CAT-gentagelse og klinisk relevant blødning inden for 6 måneder efter CAT-diagnosen.

Det sekundære mål er at skabe et biobank af plasma- og DNA -prøver på tidspunktet for CAT -diagnose, der er knyttet til det annoterede datasæt til fremtidig translationel biomarkørforskning i kræftgenetik og hæmostase.

På godkendte steder vil deltagerne donere 4x4,5 ml 3,2% citratrør og 3x10 ml ethylendiaminetetraacetic (EDTA) rør til blodbank.

Ud over det indledende tilmeldingsbesøg vil deltagere, der er tilmeldt, have en opfølgning på dag 90 ± 14 dage (3 måneder) og på dag 180 ± 14 dage (6 måneder) fra randomisering. Opfølgningsbesøg efter tilmelding vil omfatte vurdering og dokumentation af enhver større og klinisk relevant ikke-major blødning (CRNMB), undersøgelser af VTE, ændring i kræftbehandlingsregime, VTE-risikofaktorer, blødningsrisikofaktorer og død. Deltagere, der oplever en resultatbegivenhed, skal fortsat følges

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
  • Telefonnummer: 613-737-8899
  • E-mail: kvrotniakaite@toh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Carrier, MD
        • Underforsker:
          • Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræftassocieret trombose, der modtager antikoagulationsbehandling med en opfølgning på 6 måneder

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Objektivt dokumenteret distal og/eller proksimal DVT af lemmet (øvre eller nedre ekstremitet) og/eller PE, splanchnic venetrombose og/eller cerebral sinus venetrombose i nærvær af aktiv kræft af alle typer
  • Påtegnet behandling af CAT i mindst 6 måneder med parenteral eller orale antikoagulantia ved terapeutisk dosering.
  • Anslået forventet levealder> 6 måneder
  • Vilje til at give et informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Usædvanligt stedkat (gonadal venetrombose, æggestokkens trombose, nethindevene trombose)
  • Overfladisk venetrombose
  • Afvisning af informeret samtykke> 72 timer antikoagulantia
  • Alder <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne VTE
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen vil omfatte objektivt bekræftet tilbagevendende VTE (distal og/eller proksimal dyb venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE) og/eller splanchnic venetrombose og/eller cerebral venøs sinus trombose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Opfølgningsbesøg efter tilmelding inkluderer dokumentation af død, hvis der opstår til enhver tid i løbet af 6 måneders opfølgningsperiode
6 måneder
Klinisk relevant blødning
Tidsramme: 6 måneder
Efterfølgende opfølgningsbesøg vil til enhver tid omfatte vurdering og dokumentation af enhver større og CRNMB og blødende risikofaktorer i løbet af 6 måneders opfølgningsperiode.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Carrier, MD, Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240308-01T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft-associeret trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner